- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01801722
Användning av NT-proBNP för att upptäcka kronisk hjärtsvikt hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (NT-proBNP)
6 mars 2018 uppdaterad av: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Användning av NT-proBNP för att upptäcka kronisk hjärtsvikt hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom.
Syftet med föreliggande studie var att utvärdera om analysen av NT-proBNP kan användas som ett första steg för diagnos av kronisk hjärtsvikt hos patienter med KOL inom primärvården, och att välja ut patienter för ytterligare undersökning med ekokardiografi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Patienter med bekräftad diagnos av KOL undersöktes avseende kronisk hjärtsvikt.
- En intervju om symtom: andfåddhet, ortopné, natthosta, nocturi, gångavstånd.
- Fysisk undersökning: vikt och längd, hjärt- och lungauskultation, blodtrycksmätning efter 5 minuters vila i sittande ställning och förekomst av perifert ödem.
- Elektrokardiografi.
- Natriuretisk peptid- NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Sverige).
- Patienter med NT-proBNP-nivån på > 1200 pg/ml remitterades till ekokardiografi för att bedöma vänsterkammarfunktionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
75
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Sverige, 29332
- Primary health care center.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i åldern 65 år och äldre med en registrerad diagnos av KOL.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter 65 år och äldre med följande diagnoskoder enligt International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems - Tionde Revision:J44 (KOL) och J41, J42 (kronisk bronkit) registrerade under perioden 1 januari 2008-16 april 2008 enligt till den elektroniska patientjournalen.
Exklusions kriterier:
- Nedsatt kognitiv funktion och/eller förväntade svårigheter att utföra spirometri på grund av orörlighet,
- psykiatriska störningar eller terminal sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
NT-proBNP, ejektionsfraktion, KOL-stadium.
Gruppen bestod av 25 kvinnor (47 %) och 28 män (53 %).
Medelåldern var 75,4 år (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) för män och 74,4 (SD 8,2) för kvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med förhöjt NT-proBNP.
Tidsram: 3 månader
|
NT-proBNP har endast tagit en gång på varje patient utan uppföljning.
Tre månader var en period då vi samlade in data från alla deltagare.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel patienter med onormal vänsterkammarfunktion bedömd med ekokardiografi. Samband mellan förhöjd NT-proBNP och symtom, tecken och elektrokardiografi.
Tidsram: 3 månader
|
Ekokardiografi utfördes en gång på varje remitterad patient.
Tre månader var en period av datainsamling.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 502008
- DN50/2008 (Annan identifierare: Ethics committee at Lund university)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .