- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01801722
Utilizzo di NT-proBNP per rilevare l'insufficienza cardiaca cronica in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (NT-proBNP)
6 marzo 2018 aggiornato da: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Utilizzo di NT-proBNP per rilevare l'insufficienza cardiaca cronica in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva.
Lo scopo del presente studio era valutare se l'analisi di NT-proBNP potesse essere utilizzata come primo passo per la diagnosi di insufficienza cardiaca cronica in pazienti con BPCO nell'assistenza sanitaria primaria e selezionare i pazienti per un ulteriore esame mediante ecocardiografia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
I pazienti con una diagnosi confermata di BPCO sono stati esaminati per quanto riguarda l'insufficienza cardiaca cronica.
- Intervista sui sintomi: affanno, ortopnea, tosse notturna, nicturia, deambulazione.
- Esame obiettivo: peso e altezza, auscultazione cardiaca e polmonare, misurazione della pressione arteriosa dopo 5 minuti di riposo in posizione seduta e presenza di edema periferico.
- Elettrocardiografia.
- Peptide natriuretico-NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Sweden).
- I pazienti con un livello di NT-proBNP > 1200 pg/ml sono stati sottoposti a ecocardiografia per valutare la funzione ventricolare sinistra.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
75
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Blekinge
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Olofström, Blekinge, Svezia, 29332
- Primary health care center.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con diagnosi registrata di BPCO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 65 anni con i seguenti codici di diagnosi secondo la Classificazione statistica internazionale delle malattie e dei problemi di salute correlati - Decima revisione: J44 (BPCO) e J41, J42 (bronchite cronica) registrati durante il periodo 1 gennaio 2008-16 aprile 2008 secondo alla cartella clinica elettronica.
Criteri di esclusione:
- Funzione cognitiva compromessa e/o difficoltà previste nell'esecuzione della spirometria a causa dell'immobilità,
- disturbi psichiatrici o malattia terminale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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NT-proBNP, frazione di eiezione, stadio BPCO.
Il gruppo comprendeva 25 donne (47%) e 28 uomini (53%).
L'età media era di 75,4 anni (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) per gli uomini e 74,4 (SD 8,2) per le donne.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con NT-proBNP elevato.
Lasso di tempo: 3 mesi
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NT-proBNP ha preso solo una volta in ogni paziente senza follow-up di follow-up.
Tre mesi è stato un periodo in cui abbiamo raccolto dati da tutti i partecipanti.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di pazienti con funzione ventricolare sinistra anormale valutata mediante ecocardiografia. Associazione tra NT-proBNP elevato e sintomi, segni ed elettrocardiografia.
Lasso di tempo: 3 mesi
|
L'ecocardiografia è stata eseguita una volta in ogni paziente di riferimento.
Tre mesi è stato un periodo di raccolta dei dati.
|
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 502008
- DN50/2008 (Altro identificatore: Ethics committee at Lund university)
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