- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01801722
Verwendung von NT-proBNP zur Erkennung chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (NT-proBNP)
6. März 2018 aktualisiert von: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Verwendung von NT-proBNP zur Erkennung chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung.
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, zu bewerten, ob die Analyse von NT-proBNP als erster Schritt für die Diagnose chronischer Herzinsuffizienz bei Patienten mit COPD in der primären Gesundheitsversorgung eingesetzt werden könnte, und Patienten für eine weitere Untersuchung mittels Echokardiographie auszuwählen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit gesicherter COPD-Diagnose wurden hinsichtlich einer chronischen Herzinsuffizienz untersucht.
- Ein Interview zu den Symptomen: Atemnot, Orthopnoe, nächtlicher Husten, Nykturie, Gehstrecke.
- Körperliche Untersuchung: Gewicht und Größe, Herz- und Lungenauskultation, Blutdruckmessung nach 5 Minuten Ruhe im Sitzen und Vorliegen eines peripheren Ödems.
- Elektrokardiographie.
- Natriuretisches Peptid – NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Schweden).
- Patienten mit einem NT-proBNP-Spiegel von > 1200 pg/ml wurden zur Echokardiographie überwiesen, um die linksventrikuläre Funktion zu beurteilen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Schweden, 29332
- Primary health care center.
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten ab 65 Jahren mit einer registrierten COPD-Diagnose.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 65 Jahren und älter mit den folgenden Diagnosecodes gemäß der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten und verwandten Gesundheitsproblemen – Zehnte Revision: J44 (COPD) und J41, J42 (chronische Bronchitis), registriert im Zeitraum vom 1. Januar 2008 bis 16. April 2008 zur elektronischen Patientenakte.
Ausschlusskriterien:
- Beeinträchtigte kognitive Funktion und/oder erwartete Schwierigkeiten bei der Durchführung der Spirometrie aufgrund von Immobilität,
- psychiatrische Störungen oder unheilbare Krankheiten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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NT-proBNP, Ejektionsfraktion, COPD-Stadium.
Die Gruppe bestand aus 25 Frauen (47 %) und 28 Männern (53 %).
Das Durchschnittsalter betrug 75,4 Jahre (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) für Männer und 74,4 (SD 8,2) für Frauen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit erhöhtem NT-proBNP.
Zeitfenster: 3 Monate
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NT-proBNP wurde bei jedem Patienten nur einmal eingenommen, ohne dass eine Nachuntersuchung erfolgte.
Drei Monate lang haben wir Daten von allen Teilnehmern gesammelt.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Patienten mit abnormaler linksventrikulärer Funktion, beurteilt durch Echokardiographie. Zusammenhang zwischen erhöhtem NT-proBNP und Symptomen, Anzeichen und Elektrokardiographie.
Zeitfenster: 3 Monate
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Bei jedem überwiesenen Patienten wurde einmal eine Echokardiographie durchgeführt.
Der Zeitraum der Datenerhebung betrug drei Monate.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 502008
- DN50/2008 (Andere Kennung: Ethics committee at Lund university)
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