- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01801722
Brug af NT-proBNP til at påvise kronisk hjertesvigt hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (NT-proBNP)
6. marts 2018 opdateret af: Elzbieta Kaszuba, Lund University
Brug af NT-proBNP til at påvise kronisk hjertesvigt hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom.
Formålet med nærværende undersøgelse var at vurdere, om analysen af NT-proBNP kunne bruges som et indledende trin til diagnosticering af kronisk hjertesvigt hos patienter med KOL i primær sundhedspleje, og at udvælge patienter til yderligere undersøgelse ved ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienter med en bekræftet diagnose KOL blev undersøgt vedrørende kronisk hjertesvigt.
- Et interview vedrørende symptomer: åndenød, ortopnø, nathoste, nocturi, gåafstand.
- Fysisk undersøgelse: vægt og højde, hjerte- og lungeauskultation, blodtryksmåling efter 5 minutters hvile i siddende stilling og tilstedeværelse af perifert ødem.
- Elektrokardiografi.
- Natriuretisk peptid- NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Sverige).
- Patienter med NT-proBNP-niveauet på > 1200 pg/ml blev henvist til ekkokardiografi for at vurdere venstre ventrikelfunktion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
75
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Sverige, 29332
- Primary health care center.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alderen 65 år og ældre med en registreret diagnose KOL.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 65 år og ældre med følgende diagnosekoder i henhold til International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems - Tiende revision:J44 (KOL) og J41, J42 (kronisk bronkitis) registreret i perioden 1. januar 2008-16. april 2008 iht. til den elektroniske patientjournal.
Ekskluderingskriterier:
- Nedsat kognitiv funktion og/eller forventede vanskeligheder med at udføre spirometri på grund af immobilitet,
- psykiatriske lidelser eller terminal sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NT-proBNP, ejektionsfraktion, KOL-stadium.
Gruppen bestod af 25 kvinder (47 %) og 28 mænd (53 %).
Gennemsnitsalderen var 75,4 år (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) for mænd og 74,4 (SD 8,2) for kvinder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med forhøjet NT-proBNP.
Tidsramme: 3 måneder
|
NT-proBNP har kun taget én gang i hver patient uden opfølgende opfølgning.
Tre måneder var en periode, hvor vi indsamlede data fra alle deltagere.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af patienter med abnorm venstre ventrikelfunktion vurderet ved ekkokardiografi. Sammenhæng mellem forhøjet NT-proBNP og symptomer, tegn og elektrokardiografi.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ekkokardiografi blev udført én gang hos hver henvist patient.
Tre måneder var en periode med dataindsamling.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. februar 2013
Først opslået (Skøn)
1. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 502008
- DN50/2008 (Anden identifikator: Ethics committee at Lund university)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .