- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01801722
NT-proBNP:n käyttö kroonisen sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (NT-proBNP)
tiistai 6. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Elzbieta Kaszuba, Lund University
NT-proBNP:n käyttö kroonisen sydämen vajaatoiminnan havaitsemiseen potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida, voidaanko NT-proBNP-analyysiä käyttää alkuvaiheessa kroonisen sydämen vajaatoiminnan diagnosoinnissa keuhkoahtaumatautipotilailla perusterveydenhuollossa ja valita potilaat lisätutkimuksiin kaikukardiografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla oli vahvistettu keuhkoahtaumatauti, tutkittiin kroonisen sydämen vajaatoiminnan suhteen.
- Haastattelu oireista: hengenahdistus, ortopnea, yöyskä, nokturia, kävelyetäisyys.
- Fyysinen tutkimus: paino ja pituus, sydämen ja keuhkojen kuuntelu, verenpaineen mittaus 5 minuutin istuma-asennon jälkeen ja perifeerisen turvotuksen esiintyminen.
- Elektrokardiografia.
- Natriureettinen peptidi - NT-proBNP (Immulite 2500, Siemens Healthcare Diagnostics AB Ruotsi).
- Potilaat, joiden NT-proBNP-taso oli > 1200 pg/ml, lähetettiin kaikukardiografiaan vasemman kammion toiminnan arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Blekinge
-
Olofström, Blekinge, Ruotsi, 29332
- Primary health care center.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on rekisteröity keuhkoahtaumatauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joilla on seuraavat diagnoosikoodit Kansainvälisen tilastollisen sairauksien ja terveysongelmien luokituksen mukaan – 10. tarkistus: J44 (COPD) ja J41, J42 (krooninen keuhkoputkentulehdus), jotka on rekisteröity 1. tammikuuta 2008–16. huhtikuuta 2008 välisenä aikana sähköiseen potilastietokirjaan.
Poissulkemiskriteerit:
- heikentynyt kognitiivinen toiminta ja/tai odotettavissa olevat vaikeudet spirometrian suorittamisessa liikkumattomuudesta,
- psykiatriset häiriöt tai parantumaton sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NT-proBNP, ejektiofraktio, COPD-vaihe.
Ryhmään kuului 25 naista (47 %) ja 28 miestä (53 %).
Keski-ikä oli 75,4 vuotta (SD 7,9), 76,3 (SD 7,6) miehillä ja 74,4 (SD 8,2) naisilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on kohonnut NT-proBNP.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
NT-proBNP on otettu vain kerran kustakin potilaasta ilman seurantaa.
Kolme kuukautta oli ajanjakso, jolloin keräsimme tietoja kaikilta osallistujilta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on epänormaali vasemman kammion toiminta, arvioituna kaikukardiografialla. Yhteys kohonneen NT-proBNP:n ja oireiden, merkkien ja elektrokardiografian välillä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kaikukuvaus tehtiin kerran kullekin lähetetylle potilaalle.
Kolme kuukautta oli tiedonkeruun aikaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elzbieta Kaszuba, PhD student, Lund University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 502008
- DN50/2008 (Muu tunniste: Ethics committee at Lund university)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .