- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01802983
Prognostické hodnocení extubace u starších pacientů se syndromem mnohočetné orgánové dysfunkce
1. března 2013 aktualizováno: Kun Xiao, Chinese PLA General Hospital
Klíčový technologický výzkum komplexní léčby syndromu multiorgánové dysfunkce
Syndrom multiorgánové dysfunkce (MODS) zůstává hlavním faktorem přispívajícím k prodloužení intenzity a mortality.
Uvádí se, že úmrtnost kolísala mezi 20 % a 100 %, v závislosti na počtu, závažnosti, trvání, typu a kombinaci a definici dysfunkce.
V naší studii vyšetřovatelé zkoumají některé komplexní léčebné technologie ke zlepšení výsledků pacientů s MODS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100853
- Nábor
- Chinese PLA General Hospital
-
Kontakt:
- Xie Lixin, doctor
- Telefonní číslo: +86 010 55499130
- E-mail: xielx@263.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti byli vybráni z řad hospitalizovaných pacientů, kteří byli hospitalizováni mezi lednem 2009 a květnem 2013 na jednotce respirační intenzivní péče (RICU), chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU) a urgentní jednotce intenzivní péče (EICU).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk > 60 let;
- přítomnost změněné orgánové funkce u akutně nemocného pacienta, takže homeostázu nelze udržet bez zásahu;
- mít tracheální intubaci po přijetí na jednotku intenzivní péče do 24 hodin.
Kritéria vyloučení:
- konečné stádium mnohočetného orgánového selhání.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prognostické hodnocení starších pacientů s MODS
Časové okno: 28 dní
|
Podle výsledků za 28 dní byli všichni zařazení pacienti rozděleni do skupiny přežití a skupiny smrti, jejichž klinické údaje byly shromážděny a analyzovány.
A poté byly tyto prognózy vyhodnoceny pomocí současných skórovacích systémů [(Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdravíⅡ(APACHEⅡ, APACHE Ⅲ), Sample Acute Physiological score (SAPSⅡ), Multiple Organ Dysfunction score (MODS)], jejichž prediktivní síla byla porovnána křivkou provozní charakteristiky přijímače (ROC).
Nakonec byla provedena binární logistická regresní analýza k vyhodnocení příslušných prognostických faktorů MODSE.
|
28 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
4. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013670808
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .