- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01802983
Evaluación pronóstica de la extubación en pacientes de edad avanzada con síndrome de disfunción multiorgánica
1 de marzo de 2013 actualizado por: Kun Xiao, Chinese PLA General Hospital
Investigación tecnológica clave del tratamiento integral del síndrome de disfunción multiorgánica
El síndrome de disfunción orgánica múltiple (MODS, por sus siglas en inglés) ha seguido siendo el principal factor que contribuye a la prolongación de la mortalidad.
Se reporta que las tasas de mortalidad han variado entre 20% y 100%, dependiendo del número, severidad, duración, tipo y combinación, y definición de disfunción.
En nuestro estudio, los investigadores exploran alguna tecnología de tratamiento integral para mejorar los resultados de los pacientes con MODS.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100853
- Reclutamiento
- Chinese PLA General Hospital
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Contacto:
- Xie Lixin, doctor
- Número de teléfono: +86 010 55499130
- Correo electrónico: xielx@263.net
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los sujetos fueron seleccionados entre pacientes hospitalizados entre enero de 2009 y mayo de 2013 en la Unidad de Cuidados Intensivos Respiratorios (UCRI), la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos (SICU) y la Unidad de Cuidados Intensivos de Emergencia (EICU).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 60 años;
- presencia de función orgánica alterada en un paciente gravemente enfermo de tal manera que la homeostasis no se puede mantener sin intervención;
- tener intubación traqueal después de ingresar a la unidad de cuidados intensivos dentro de las 24 horas.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia multiorgánica terminal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la evaluación pronóstica de pacientes ancianos con MODS
Periodo de tiempo: 28 días
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De acuerdo con los resultados de 28 días, todos los pacientes inscritos se dividieron en grupo de supervivencia y grupo de muerte, cuyos datos clínicos se recopilaron y analizaron.
Y luego estos pronósticos se evaluaron con los sistemas de puntuación actuales [(Acute Physiology and Chronic Health EvaluationⅡ(APACHEⅡ, APACHE Ⅲ), Sample Acute Physiological score(SAPSⅡ), Multiple Organ Dysfunction score(MODS)], cuyo poder predictivo se comparó por la curva característica de funcionamiento del receptor (ROC).
Finalmente, se realizó un análisis de regresión logística binaria para evaluar los factores pronósticos relacionados con MODSE.
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
4 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2013670808
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