- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01802983
Az extubáció prognosztikus értékelése idős, több szervi diszfunkciós szindrómában szenvedő betegeknél
2013. március 1. frissítette: Kun Xiao, Chinese PLA General Hospital
A többszörös szervi diszfunkció szindróma átfogó kezelésének kulcsfontosságú technológiai kutatása
A többszörös szervi diszfunkció szindróma (MODS) továbbra is a fő tényező, amely hozzájárul az intenzív és a mortalitás meghosszabbodásához.
A jelentések szerint a halálozási arány 20% és 100% között változott a számtól, súlyosságtól, időtartamtól, típustól és kombinációtól, valamint a diszfunkció meghatározásától függően.
Tanulmányunkban a kutatók átfogó kezelési technológiát vizsgálnak a MODS-betegek jobb kimenetelének érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100853
- Toborzás
- Chinese PLA General Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Xie Lixin, doctor
- Telefonszám: +86 010 55499130
- E-mail: xielx@263.net
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Valamennyi alanyt a 2009 januárja és 2013 májusa között kórházba került fekvőbetegek közül választották ki a légzőszervi intenzív osztályon (RICU), a sebészeti intenzív osztályon (SICU) és a sürgősségi intenzív osztályon (EICU).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor > 60 év;
- olyan megváltozott szervfunkció jelenléte akut betegben, hogy a homeosztázis nem tartható fenn beavatkozás nélkül;
- légcsőintubációt kell végezni, miután 24 órán belül intenzív osztályra került.
Kizárási kritériumok:
- végstádiumú többszörös szervi elégtelenség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
idős, MODS-ben szenvedő betegek prognosztikai értékelése
Időkeret: 28 nap
|
A 28 napos eredmények alapján az összes bevont beteget túlélési csoportra és halálozási csoportra osztották, amelyek klinikai adatait összegyűjtöttük és elemeztük.
Ezután ezeket a prognózisokat értékelték a jelenlegi pontozási rendszerekkel [(Acute Physiology and Chronic Health EvaluationⅡ(APACHEⅡ, APACHE Ⅲ), Sample Acute Physiological score (SAPSⅡ), Multiple Organ Disfunction score (MODS)], amelyek előrejelző erejét összehasonlították a vevő működési karakterisztika (ROC) görbéje alapján.
Végül bináris logisztikus regressziós elemzést végeztünk a MODSE prognosztikai tényezőinek értékelésére.
|
28 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2013. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. március 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. március 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013670808
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .