Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reakce mozku na léčbu dětské PTSD

12. října 2016 aktualizováno: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarkery klinické odpovědi na kognitivní léčbu PTSD u mládeže

Tato studie bude zkoumat, jak se mění aktivace mozku v důsledku behaviorální léčby posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u adolescentů. Vyšetřovatelé provedou skenování funkční magnetickou rezonancí (fMRI) před a po široce používané kognitivně behaviorální terapii zaměřené na trauma, aby lépe pochopili, jak se mozek zotavuje z nemoci. Tato studie poskytne tolik potřebné informace o mozkových abnormalitách u zneužívané mládeže a mohla by vést ke zlepšení behaviorální léčby u pacientů, kteří nereagují na současnou léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Toto je neurozobrazovací studie změn ve funkci mozku spojených s kognitivně behaviorální terapií zaměřenou na trauma (TF-CBT) pro zneužívanou mládež trpící PTSD. Skenováním pacientů před a po léčbě vyšetřovatelé identifikují mediátory (potenciální mechanismy) zotavení z PTSD.

Týrání v dětství je bohužel běžné a může vést k významným problémům ve škole, emocionálním potížím a fyzickým onemocněním. U týraných dětí se často rozvinou symptomy posttraumatické stresové poruchy (PTSD), jako je opětovné prožívání aspektů traumatu, vyhýbání se situacím souvisejícím s traumatem a trpí chronickým hyperarousalem. PTSD může způsobit významné poškození mozku související se stresem v jakémkoli věku, ale může být zvláště škodlivé během vývojových období, jako je adolescence. Proto je účinná léčba PTSD v mládí kritická, a to částečně závisí na naší schopnosti porozumět neurálním abnormalitám, které jsou základem dětské PTSD, a mozkovým změnám doprovázejícím zotavení z PTSD.

TF-CBT je pro tuto populaci „zlatým standardem“ léčby, avšak někteří pacienti po léčbě nadále pociťují příznaky PTSD. Zkoumání nervových změn spojených s úspěšnou léčbou může navrhnout doplňkové nebo dodatečné kroky ke zlepšení zotavení u pacientů, kteří nereagují nebo částečně reagují.

Vyšetřovatelé vyhodnotí aktivaci mozku v reakci na úkol související s emocemi u 40 dospívajících s PTSD před a po 12týdenní léčbě TF-CBT, která byla provedena na Stanfordské univerzitě. Věrnost léčby TF-CBT bude zajištěna prostřednictvím průběžných konzultací mezi klinickými lékaři a spolutvůrcem léčby Judith Cohen, M.D. Neuroimagingové analýzy posoudí vzorce aktivace spojené s odpovědí na TF-CBT. Vyšetřovatelé také naskenují 30 zdravých kontrol stejného věku ze stejné komunity, aby je porovnali s pacienty, aby identifikovali abnormality ve struktuře a funkci mozku ve skupině s PTSD. Kontroly budou také skenovány před a po 12týdenním intervalu, aby bylo možné analyzovat spolehlivost testu/opakování měření fMRI v této věkové skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

68

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 12-17 let, v minulosti fyzické nebo sexuální zneužívání, svědky násilí nebo šikany; a anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • v současnosti podstupuje jinou psychoterapii, v současnosti užívá léky na psychiatrickou poruchu, anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 5 minut; závažný zdravotní stav, jako je epilepsie, cukrovka, srdeční onemocnění nebo ztráta sluchu nebo zraku, vývojové poruchy, jako je křehké X, autismus nebo Downův syndrom, kontraindikace MRI včetně kovu v těle po úrazu nebo operaci, neodstranitelné piercingy, nebo rovnátka, inteligenční kvocient (IQ) < 70; schizofrenie, bipolární porucha, současné zneužívání návykových látek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Psychoterapie
Kognitivně behaviorální terapie zaměřená na trauma
behaviorální léčba „zlatého standardu“ pro děti/adolescenty s posttraumatickou stresovou poruchou
Ostatní jména:
  • TF-CBT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkční magnetická rezonance (aktivace mozku)
Časové okno: změna v aktivaci mozku po 4 měsících léčby (výchozí stav a 4 měsíce)
Funkční magnetickou rezonancí budeme měřit změny v aktivaci mozku po 4 měsících psychoterapie
změna v aktivaci mozku po 4 měsících léčby (výchozí stav a 4 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MH097769
  • K01MH097769 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit