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小児PTSDの治療に対する脳の反応

2016年10月12日 更新者:Amy Sue Garrett、Stanford University

若者におけるPTSDの認知治療に対する臨床反応のバイオマーカー

この研究では、青年の心的外傷後ストレス障害(PTSD)に対する行動療法の結果、脳の活性化がどのように変化するかを調査します。 研究者らは、脳が病気からどのように回復するかをより深く理解するために、広く使用されているトラウマに焦点を当てた認知行動療法の前後に機能的磁気共鳴画像法(fMRI)スキャンを実施する予定だ。 この研究は、虐待された青少年の脳の異常について切望されている情報を提供し、現在の治療法に反応しない患者の行動治療の改善につながる可能性がある。

調査の概要

詳細な説明

これは、PTSD に苦しむ虐待された若者に対するトラウマ焦点化認知行動療法 (TF-CBT) に関連した脳機能の変化に関する神経画像研究です。 研究者らは治療前後の患者をスキャンすることで、PTSDからの回復のメディエーター(潜在的なメカニズム)を特定する予定だ。

残念なことに、小児期の虐待は一般的であり、学校での重大な問題、精神的困難、身体的疾患につながる可能性があります。 虐待された子供たちは、トラウマの側面を再体験したり、トラウマに関連した状況を回避したり、慢性的な過覚醒に苦しんだりするなど、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の症状を発症することがよくあります。 PTSD は、どの年齢であってもストレスに関連した重大な損傷を脳に与える可能性がありますが、特に思春期などの発達期に損傷を与える可能性があります。 したがって、青少年のPTSDに対する効果的な治療は非常に重要であり、これは小児PTSDの根底にある神経異常と、PTSDからの回復に伴う脳の変化を理解する能力に部分的に依存します。

TF-CBTはこの集団にとっての「ゴールドスタンダード」治療法ですが、一部の患者は治療後もPTSDの症状を経験し続けます。 治療の成功に伴う神経変化を調べることにより、反応しなかった患者や部分的に反応した患者の回復を促進するための補助的または追加のステップが示唆される可能性があります。

研究者らは、スタンフォード大学で実施された12週間のTF-CBT治療の前後で、PTSDを患う40人の青年を対象に、感情関連の課題に応じた脳の活性化を評価する予定だ。 TF-CBT治療の忠実性は、臨床医と治療共同開発者のジュディス・コーエン医学博士との継続的な協議を通じて保証されます。神経画像分析により、TF-CBTへの反応に関連する活性化のパターンが評価されます。 また、研究者らは、同じコミュニティから募集した年齢が一致した健康な対照者30人をスキャンし、患者と比較してPTSDグループの脳の構造と機能の異常を特定する予定だ。 この年齢層における fMRI 測定値の検査/再検査の信頼性を分析できるように、対照も 12 週間の間隔の前後でスキャンされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

68

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

9年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 12 ~ 17 歳、身体的または性的虐待の履歴、暴力またはいじめの目撃。そして英語を話す

除外基準:

  • 現在他の精神療法を受けている、現在精神疾患の薬を服用している、5分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴;てんかん、糖尿病、心臓病、聴力や視力の喪失などの主要な病状、脆弱X、自閉症、ダウン症などの発達障害、怪我や手術による体内の金属を含むMRIの禁忌、取り外しできないピアス、または中括弧、知能指数 (IQ) < 70;統合失調症、双極性障害、現在の薬物乱用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:心理療法
トラウマに焦点を当てた認知行動療法
心的外傷後ストレス障害の小児/青少年に対する「ゴールドスタンダード」の行動療法
他の名前:
  • TF-CBT

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的磁気共鳴画像法(脳活性化)
時間枠:4 か月の治療後の脳活性化の変化 (ベースラインと 4 か月)
機能的磁気共鳴画像法を使用して、4か月の心理療法後の脳活性化の変化を測定します。
4 か月の治療後の脳活性化の変化 (ベースラインと 4 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Amy S Garrett, Ph.D.、Stanford University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月12日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MH097769
  • K01MH097769 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

トラウマに焦点を当てた認知行動療法の臨床試験

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