- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01806701
Resposta cerebral ao tratamento para TEPT pediátrico
Biomarcadores de resposta clínica ao tratamento cognitivo de PTSD em jovens
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de neuroimagem das alterações na função cerebral associadas à terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) para jovens vítimas de abuso que sofrem de PTSD. Ao escanear os pacientes antes e depois do tratamento, os investigadores identificarão mediadores (mecanismos potenciais) de recuperação do TEPT.
Infelizmente, os maus-tratos na infância são comuns e podem levar a problemas significativos na escola, dificuldades emocionais e doenças físicas. Frequentemente, crianças abusadas desenvolvem sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), como reviver aspectos do trauma, evitar situações relacionadas ao trauma e sofrer de hiperexcitabilidade crônica. O TEPT pode infligir danos significativos relacionados ao estresse no cérebro em qualquer idade, mas pode ser particularmente prejudicial durante os períodos de desenvolvimento, como a adolescência. Portanto, tratamentos eficazes para TEPT na juventude são críticos, e isso depende em parte de nossa capacidade de entender as anormalidades neurais subjacentes ao TEPT pediátrico e as alterações cerebrais que acompanham a recuperação do TEPT.
TF-CBT é o tratamento "padrão-ouro" para esta população, no entanto, alguns pacientes continuam a apresentar sintomas de TEPT após o tratamento. O exame das alterações neurais associadas ao tratamento bem-sucedido pode sugerir medidas adjuvantes ou adicionais para melhorar a recuperação em pacientes não responsivos ou parcialmente responsivos.
Os pesquisadores avaliarão a ativação cerebral em resposta a uma tarefa relacionada à emoção em 40 adolescentes com PTSD antes e depois de um tratamento de 12 semanas com TF-CBT, conduzido na Universidade de Stanford. A fidelidade do tratamento TF-CBT será garantida por meio de consultas contínuas entre os médicos e a co-criadora do tratamento, Judith Cohen, MD. As análises de neuroimagem avaliarão os padrões de ativação associados à resposta ao TF-CBT. Além disso, os investigadores examinarão 30 controles saudáveis pareados por idade, recrutados da mesma comunidade, para comparar com pacientes para identificar anormalidades na estrutura e função cerebral no grupo de TEPT. Os controles também serão escaneados antes e depois de um intervalo de 12 semanas, para permitir análises de confiabilidade teste/reteste das medidas de fMRI nessa faixa etária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idades de 12 a 17 anos, histórico de abuso físico ou sexual, testemunho de violência ou intimidação; e falando inglês
Critério de exclusão:
- recebendo outra psicoterapia atualmente, tomando medicamentos para um transtorno psiquiátrico atualmente, história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 5 minutos; condição médica grave, como epilepsia, diabetes, doença cardíaca ou perda de audição ou visão, distúrbio de desenvolvimento, como X frágil, autismo ou síndrome de Down, contra-indicações de ressonância magnética, incluindo metal no corpo de uma lesão ou cirurgia, piercings não removíveis, ou chaves, Quociente de Inteligência (QI) < 70; esquizofrenia, transtorno bipolar, abuso atual de substâncias.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia
Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma
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o tratamento comportamental 'padrão-ouro' para crianças/adolescentes com transtorno de estresse pós-traumático
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ressonância magnética funcional (ativação cerebral)
Prazo: alteração na ativação cerebral após 4 meses de tratamento (basal e 4 meses)
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Usaremos a ressonância magnética funcional para medir as mudanças na ativação cerebral após 4 meses de psicoterapia
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alteração na ativação cerebral após 4 meses de tratamento (basal e 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MH097769
- K01MH097769 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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