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Resposta cerebral ao tratamento para TEPT pediátrico

12 de outubro de 2016 atualizado por: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarcadores de resposta clínica ao tratamento cognitivo de PTSD em jovens

Este estudo examinará como a ativação cerebral muda como resultado do tratamento comportamental para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em adolescentes. Os investigadores realizarão exames de ressonância magnética funcional (fMRI) antes e depois da terapia cognitivo-comportamental focada no trauma amplamente utilizada para entender melhor como o cérebro se recupera de uma doença. Este estudo fornecerá informações muito necessárias sobre anormalidades cerebrais em jovens abusados ​​e pode levar a melhorias nos tratamentos comportamentais para pacientes que não respondem aos tratamentos atuais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo de neuroimagem das alterações na função cerebral associadas à terapia cognitivo-comportamental focada no trauma (TF-CBT) para jovens vítimas de abuso que sofrem de PTSD. Ao escanear os pacientes antes e depois do tratamento, os investigadores identificarão mediadores (mecanismos potenciais) de recuperação do TEPT.

Infelizmente, os maus-tratos na infância são comuns e podem levar a problemas significativos na escola, dificuldades emocionais e doenças físicas. Frequentemente, crianças abusadas desenvolvem sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), como reviver aspectos do trauma, evitar situações relacionadas ao trauma e sofrer de hiperexcitabilidade crônica. O TEPT pode infligir danos significativos relacionados ao estresse no cérebro em qualquer idade, mas pode ser particularmente prejudicial durante os períodos de desenvolvimento, como a adolescência. Portanto, tratamentos eficazes para TEPT na juventude são críticos, e isso depende em parte de nossa capacidade de entender as anormalidades neurais subjacentes ao TEPT pediátrico e as alterações cerebrais que acompanham a recuperação do TEPT.

TF-CBT é o tratamento "padrão-ouro" para esta população, no entanto, alguns pacientes continuam a apresentar sintomas de TEPT após o tratamento. O exame das alterações neurais associadas ao tratamento bem-sucedido pode sugerir medidas adjuvantes ou adicionais para melhorar a recuperação em pacientes não responsivos ou parcialmente responsivos.

Os pesquisadores avaliarão a ativação cerebral em resposta a uma tarefa relacionada à emoção em 40 adolescentes com PTSD antes e depois de um tratamento de 12 semanas com TF-CBT, conduzido na Universidade de Stanford. A fidelidade do tratamento TF-CBT será garantida por meio de consultas contínuas entre os médicos e a co-criadora do tratamento, Judith Cohen, MD. As análises de neuroimagem avaliarão os padrões de ativação associados à resposta ao TF-CBT. Além disso, os investigadores examinarão 30 controles saudáveis ​​pareados por idade, recrutados da mesma comunidade, para comparar com pacientes para identificar anormalidades na estrutura e função cerebral no grupo de TEPT. Os controles também serão escaneados antes e depois de um intervalo de 12 semanas, para permitir análises de confiabilidade teste/reteste das medidas de fMRI nessa faixa etária.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades de 12 a 17 anos, histórico de abuso físico ou sexual, testemunho de violência ou intimidação; e falando inglês

Critério de exclusão:

  • recebendo outra psicoterapia atualmente, tomando medicamentos para um transtorno psiquiátrico atualmente, história de traumatismo craniano com perda de consciência por mais de 5 minutos; condição médica grave, como epilepsia, diabetes, doença cardíaca ou perda de audição ou visão, distúrbio de desenvolvimento, como X frágil, autismo ou síndrome de Down, contra-indicações de ressonância magnética, incluindo metal no corpo de uma lesão ou cirurgia, piercings não removíveis, ou chaves, Quociente de Inteligência (QI) < 70; esquizofrenia, transtorno bipolar, abuso atual de substâncias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia
Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma
o tratamento comportamental 'padrão-ouro' para crianças/adolescentes com transtorno de estresse pós-traumático
Outros nomes:
  • TF-CBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ressonância magnética funcional (ativação cerebral)
Prazo: alteração na ativação cerebral após 4 meses de tratamento (basal e 4 meses)
Usaremos a ressonância magnética funcional para medir as mudanças na ativação cerebral após 4 meses de psicoterapia
alteração na ativação cerebral após 4 meses de tratamento (basal e 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

7 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MH097769
  • K01MH097769 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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