Odpowiedź mózgu na leczenie dziecięcego zespołu stresu pourazowego
Biomarkery odpowiedzi klinicznej na poznawcze leczenie PTSD u młodzieży
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to neuroobrazowe badanie zmian w funkcjonowaniu mózgu związanych z terapią poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie (TF-CBT) dla maltretowanej młodzieży cierpiącej na zespół stresu pourazowego. Skanując pacjentów przed i po leczeniu, badacze zidentyfikują mediatory (potencjalne mechanizmy) powrotu do zdrowia po PTSD.
Maltretowanie w dzieciństwie jest niestety powszechne i może prowadzić do poważnych problemów w szkole, trudności emocjonalnych i dolegliwości fizycznych. Często u maltretowanych dzieci rozwijają się objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD), takie jak ponowne przeżywanie aspektów traumy, unikanie sytuacji związanych z traumą i cierpienie z powodu chronicznego nadmiernego pobudzenia. Zespół stresu pourazowego może powodować znaczne uszkodzenia mózgu związane ze stresem w każdym wieku, ale może być szczególnie szkodliwy w okresach rozwojowych, takich jak okres dojrzewania. Dlatego skuteczne leczenie PTSD u młodzieży ma kluczowe znaczenie, a to zależy częściowo od naszej zdolności zrozumienia nieprawidłowości neuronalnych leżących u podstaw dziecięcego PTSD oraz zmian w mózgu towarzyszących wyzdrowieniu z PTSD.
TF-CBT jest „złotym standardem” leczenia tej populacji, jednak niektórzy pacjenci nadal doświadczają objawów PTSD po leczeniu. Badanie zmian neuronalnych związanych ze skutecznym leczeniem może zasugerować dodatkowe lub dodatkowe kroki w celu poprawy powrotu do zdrowia u pacjentów niereagujących lub częściowo reagujących.
Badacze ocenią aktywację mózgu w odpowiedzi na zadanie związane z emocjami u 40 nastolatków z zespołem stresu pourazowego przed i po 12-tygodniowym leczeniu TF-CBT przeprowadzonym na Uniwersytecie Stanforda. Wierność leczenia TF-CBT zostanie zapewniona dzięki ciągłym konsultacjom między klinicystami a współtwórcą leczenia Judith Cohen, M.D. Analizy neuroobrazowania ocenią wzorce aktywacji związane z odpowiedzią na TF-CBT. Ponadto badacze przeskanują 30 dobranych pod względem wieku zdrowych osób z tej samej społeczności, aby porównać je z pacjentami i zidentyfikować nieprawidłowości w strukturze i funkcjonowaniu mózgu w grupie z zespołem stresu pourazowego. Kontrole będą również skanowane przed i po 12-tygodniowej przerwie, aby umożliwić analizę wiarygodności testu / ponownego testu środków fMRI w tej grupie wiekowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek 12-17 lat, historia wykorzystywania fizycznego lub seksualnego, bycie świadkiem przemocy lub zastraszania; i anglojęzycznych
Kryteria wyłączenia:
- obecnie poddawany innej psychoterapii, obecnie przyjmuje leki na zaburzenie psychiczne, w wywiadzie uraz głowy z utratą przytomności trwającą dłużej niż 5 minut; poważny stan chorobowy, taki jak padaczka, cukrzyca, choroby serca lub utrata słuchu lub wzroku, zaburzenia rozwojowe, takie jak zespół łamliwego chromosomu X, autyzm lub zespół Downa, przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego, w tym metal w ciele po urazie lub operacji, nieusuwalne kolczyki, lub szelki, iloraz inteligencji (IQ) < 70; schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, obecne nadużywanie substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia
Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
|
„złoty standard” leczenia behawioralnego dzieci/młodzieży z zespołem stresu pourazowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalny rezonans magnetyczny (aktywacja mózgu)
Ramy czasowe: zmiana aktywacji mózgu po 4 miesiącach leczenia (wyjściowy i 4 miesiące)
|
Za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego zmierzymy zmiany w aktywacji mózgu po 4 miesiącach psychoterapii
|
zmiana aktywacji mózgu po 4 miesiącach leczenia (wyjściowy i 4 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MH097769
- K01MH097769 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone