- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01806701
Risposta del cervello al trattamento per il disturbo da stress post-traumatico pediatrico
Biomarcatori della risposta clinica al trattamento cognitivo del disturbo da stress post-traumatico nei giovani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di neuroimaging sui cambiamenti nella funzione cerebrale associati alla terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) per i giovani abusati che soffrono di PTSD. Scansionando i pazienti prima e dopo il trattamento, gli investigatori identificheranno i mediatori (potenziali meccanismi) del recupero dal disturbo da stress post-traumatico.
Il maltrattamento infantile è purtroppo comune e può portare a problemi significativi a scuola, difficoltà emotive e disturbi fisici. Frequentemente, i bambini maltrattati sviluppano sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD), come rivivere aspetti del trauma, evitare situazioni correlate al trauma e soffrire di ipereccitazione cronica. Il disturbo da stress post-traumatico da stress può infliggere danni significativi al cervello legati allo stress a qualsiasi età, ma può essere particolarmente dannoso durante i periodi di sviluppo come l'adolescenza. Pertanto, trattamenti efficaci per il disturbo da stress post-traumatico nei giovani sono fondamentali e ciò dipende in parte dalla nostra capacità di comprendere le anomalie neurali alla base del disturbo da stress post-traumatico pediatrico e i cambiamenti cerebrali che accompagnano il recupero dal disturbo da stress post-traumatico.
TF-CBT è il trattamento "gold standard" per questa popolazione, tuttavia, alcuni pazienti continuano a manifestare sintomi di PTSD dopo il trattamento. L'esame dei cambiamenti neurali associati al successo del trattamento può suggerire passaggi aggiuntivi o aggiuntivi per migliorare il recupero nei pazienti non responsivi o parzialmente reattivi.
I ricercatori valuteranno l'attivazione cerebrale in risposta a un compito correlato alle emozioni in 40 adolescenti con PTSD prima e dopo un trattamento TF-CBT di 12 settimane, condotto presso la Stanford University. La fedeltà del trattamento TF-CBT sarà assicurata attraverso la consultazione continua tra i medici e il co-creatore del trattamento Judith Cohen, M.D. Le analisi di neuroimaging valuteranno i modelli di attivazione associati alla risposta al TF-CBT. Inoltre, i ricercatori eseguiranno la scansione di 30 controlli sani di pari età reclutati dalla stessa comunità, per confrontarli con i pazienti per identificare anomalie nella struttura e nella funzione del cervello nel gruppo PTSD. I controlli verranno scansionati anche prima e dopo un intervallo di 12 settimane, per consentire analisi dell'affidabilità del test/retest delle misure fMRI in questa fascia di età.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
- Stanford University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra 12 e 17 anni, storia di abusi fisici o sessuali, testimonianza di violenza o bullismo; e di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- attualmente in trattamento con altre psicoterapie, assunzione di farmaci per un disturbo psichiatrico attualmente, anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 5 minuti; condizioni mediche importanti come epilessia, diabete, malattie cardiache o perdita dell'udito o della vista, disturbi dello sviluppo come X fragile, autismo o sindrome di Down, controindicazioni alla risonanza magnetica incluso il metallo nel corpo a causa di un infortunio o intervento chirurgico, piercing non rimovibili, o parentesi graffe, quoziente intellettivo (QI) < 70; schizofrenia, disturbo bipolare, attuale abuso di sostanze.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Psicoterapia
Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
|
il trattamento comportamentale "gold standard" per bambini/adolescenti con disturbo da stress post-traumatico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
risonanza magnetica funzionale (attivazione cerebrale)
Lasso di tempo: cambiamento nell'attivazione cerebrale dopo 4 mesi di trattamento (basale e 4 mesi)
|
Useremo la risonanza magnetica funzionale per misurare i cambiamenti nell'attivazione cerebrale dopo 4 mesi di psicoterapia
|
cambiamento nell'attivazione cerebrale dopo 4 mesi di trattamento (basale e 4 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MH097769
- K01MH097769 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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