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Risposta del cervello al trattamento per il disturbo da stress post-traumatico pediatrico

12 ottobre 2016 aggiornato da: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarcatori della risposta clinica al trattamento cognitivo del disturbo da stress post-traumatico nei giovani

Questo studio esaminerà come cambia l'attivazione cerebrale a seguito del trattamento comportamentale per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) negli adolescenti. I ricercatori condurranno scansioni di risonanza magnetica funzionale (fMRI) prima e dopo la terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma ampiamente utilizzata per comprendere meglio come il cervello si riprende dalla malattia. Questo studio fornirà informazioni molto necessarie sulle anomalie cerebrali nei giovani abusati e potrebbe portare a miglioramenti nei trattamenti comportamentali per i pazienti che non rispondono ai trattamenti attuali.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di neuroimaging sui cambiamenti nella funzione cerebrale associati alla terapia cognitivo comportamentale incentrata sul trauma (TF-CBT) per i giovani abusati che soffrono di PTSD. Scansionando i pazienti prima e dopo il trattamento, gli investigatori identificheranno i mediatori (potenziali meccanismi) del recupero dal disturbo da stress post-traumatico.

Il maltrattamento infantile è purtroppo comune e può portare a problemi significativi a scuola, difficoltà emotive e disturbi fisici. Frequentemente, i bambini maltrattati sviluppano sintomi di disturbo da stress post-traumatico (PTSD), come rivivere aspetti del trauma, evitare situazioni correlate al trauma e soffrire di ipereccitazione cronica. Il disturbo da stress post-traumatico da stress può infliggere danni significativi al cervello legati allo stress a qualsiasi età, ma può essere particolarmente dannoso durante i periodi di sviluppo come l'adolescenza. Pertanto, trattamenti efficaci per il disturbo da stress post-traumatico nei giovani sono fondamentali e ciò dipende in parte dalla nostra capacità di comprendere le anomalie neurali alla base del disturbo da stress post-traumatico pediatrico e i cambiamenti cerebrali che accompagnano il recupero dal disturbo da stress post-traumatico.

TF-CBT è il trattamento "gold standard" per questa popolazione, tuttavia, alcuni pazienti continuano a manifestare sintomi di PTSD dopo il trattamento. L'esame dei cambiamenti neurali associati al successo del trattamento può suggerire passaggi aggiuntivi o aggiuntivi per migliorare il recupero nei pazienti non responsivi o parzialmente reattivi.

I ricercatori valuteranno l'attivazione cerebrale in risposta a un compito correlato alle emozioni in 40 adolescenti con PTSD prima e dopo un trattamento TF-CBT di 12 settimane, condotto presso la Stanford University. La fedeltà del trattamento TF-CBT sarà assicurata attraverso la consultazione continua tra i medici e il co-creatore del trattamento Judith Cohen, M.D. Le analisi di neuroimaging valuteranno i modelli di attivazione associati alla risposta al TF-CBT. Inoltre, i ricercatori eseguiranno la scansione di 30 controlli sani di pari età reclutati dalla stessa comunità, per confrontarli con i pazienti per identificare anomalie nella struttura e nella funzione del cervello nel gruppo PTSD. I controlli verranno scansionati anche prima e dopo un intervallo di 12 settimane, per consentire analisi dell'affidabilità del test/retest delle misure fMRI in questa fascia di età.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 12 e 17 anni, storia di abusi fisici o sessuali, testimonianza di violenza o bullismo; e di lingua inglese

Criteri di esclusione:

  • attualmente in trattamento con altre psicoterapie, assunzione di farmaci per un disturbo psichiatrico attualmente, anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 5 minuti; condizioni mediche importanti come epilessia, diabete, malattie cardiache o perdita dell'udito o della vista, disturbi dello sviluppo come X fragile, autismo o sindrome di Down, controindicazioni alla risonanza magnetica incluso il metallo nel corpo a causa di un infortunio o intervento chirurgico, piercing non rimovibili, o parentesi graffe, quoziente intellettivo (QI) < 70; schizofrenia, disturbo bipolare, attuale abuso di sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia
Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma
il trattamento comportamentale "gold standard" per bambini/adolescenti con disturbo da stress post-traumatico
Altri nomi:
  • TF-CBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
risonanza magnetica funzionale (attivazione cerebrale)
Lasso di tempo: cambiamento nell'attivazione cerebrale dopo 4 mesi di trattamento (basale e 4 mesi)
Useremo la risonanza magnetica funzionale per misurare i cambiamenti nell'attivazione cerebrale dopo 4 mesi di psicoterapia
cambiamento nell'attivazione cerebrale dopo 4 mesi di trattamento (basale e 4 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

7 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MH097769
  • K01MH097769 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sul trauma

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