- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01806701
Hjärnrespons på behandling för pediatrisk PTSD
Biomarkörer för klinisk respons på kognitiv behandling av PTSD hos ungdomar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en neuroimaging studie av förändringar i hjärnans funktion i samband med traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT) för misshandlade ungdomar som lider av PTSD. Genom att skanna patienter före och efter behandling kommer utredarna att identifiera mediatorer (potentiella mekanismer) för återhämtning från PTSD.
Misshandel i barndomen är tyvärr vanligt och kan leda till betydande problem i skolan, känslomässiga svårigheter och fysiska besvär. Ofta utvecklar misshandlade barn symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD), såsom att återuppleva aspekter av traumat, undvika traumarelaterade situationer och lida av kronisk hyperarousal. PTSD kan orsaka betydande stressrelaterad skada på hjärnan i alla åldrar, men kan vara särskilt skadlig under utvecklingsperioder som tonåren. Därför är effektiva behandlingar för PTSD hos ungdom kritiska, och detta beror delvis på vår förmåga att förstå de neurala abnormiteter som ligger bakom pediatrisk PTSD, och de hjärnförändringar som åtföljer återhämtning från PTSD.
TF-KBT är "guldstandard"-behandlingen för denna population, men vissa patienter fortsätter att uppleva symtom på PTSD efter behandling. Att undersöka neurala förändringar i samband med framgångsrik behandling kan föreslå kompletterande eller ytterligare steg för att förbättra återhämtningen hos patienter som inte svarar eller delvis svarar.
Utredarna kommer att bedöma hjärnaktivering som svar på en känslorelaterade uppgift hos 40 ungdomar med PTSD före och efter en 12 veckors TF-KBT-behandling, utförd vid Stanford University. Troligheten hos TF-KBT-behandling kommer att säkerställas genom pågående konsultation mellan läkare och behandlingsmedskaparen Judith Cohen, M.D. Neuroimaging-analyser kommer att bedöma mönster av aktivering associerade med svar på TF-KBT. Utredarna kommer också att skanna 30 åldersmatchade friska kontroller rekryterade från samma gemenskap, för att jämföra med patienter för att identifiera abnormiteter i hjärnans struktur och funktion i PTSD-gruppen. Kontroller kommer att skannas före och efter ett 12-veckors intervall också, för att möjliggöra analyser av test-/omtesttillförlitligheten av fMRI-mått i denna åldersgrupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- åldrarna 12-17, historia av fysiska eller sexuella övergrepp, bevittnat våld eller mobbning; och engelsktalande
Exklusions kriterier:
- får annan psykoterapi för närvarande, tar mediciner för en psykiatrisk störning för närvarande, historia av huvudskada med förlust av medvetande längre än 5 minuter; allvarligt medicinskt tillstånd som epilepsi, diabetes, hjärtsjukdom eller förlust av hörsel eller syn, utvecklingsstörning som ömtålig X, autism eller Downs syndrom, MRT-kontraindikationer inklusive metall i kroppen från en skada eller operation, icke-borttagbara piercingar, eller hängslen, intelligenskvot (IQ) < 70; schizofreni, bipolär sjukdom, aktuellt missbruk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Psykoterapi
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
|
beteendebehandlingen av "guldstandard" för barn/ungdomar med posttraumatisk stressyndrom
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
funktionell magnetisk resonanstomografi (hjärnaktivering)
Tidsram: förändring i hjärnaktivering efter 4 månaders behandling (baslinje och 4 månader)
|
Vi kommer att använda funktionell magnetisk resonanstomografi för att mäta förändringar i hjärnaktivering efter 4 månaders psykoterapi
|
förändring i hjärnaktivering efter 4 månaders behandling (baslinje och 4 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MH097769
- K01MH097769 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Känslor
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Duke UniversityMisophonia Research FundAvslutadMisofoni | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)AvslutadDepression | Självskada | Beteendeproblem | Emotion dysregulationFörenta staterna
-
Duke UniversityMisophonia Research FundHar inte rekryterat ännuSensorisk bearbetningsstörning | Ångestsyndrom | Misofoni | Emotion dysregulation | Auditiv över responsivitet | LjudkänslighetFörenta staterna
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AvslutadTraumatisk hjärnskada | Exekutiv dysfunktion | Emotion dysregulation | KänslodysfunktionFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHumörstörningar | Tvångssyndrom | Ångeststörningar | OCD | Borderline personlighetsstörning | Stresssyndrom | Känslomässigt lidande | Känsloreglering | Ätstörningar | Emotion dysregulation | Emotionell dysfunktion | Emotionell impulsivitet | Emotionell instabilitet | Impulskontrollstörning | Emotionell missanpassningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
-
Nova Scotia Health AuthorityAvslutadHetsätningsstörning | ÄtstörningKanada
-
i4HealthAvslutadPostpartum depressionFörenta staterna
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytering
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekryteringPsykisk ohälsa | Återkommande cancerIrland
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... och andra samarbetspartnersOkänd
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna