Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnrespons på behandling för pediatrisk PTSD

12 oktober 2016 uppdaterad av: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarkörer för klinisk respons på kognitiv behandling av PTSD hos ungdomar

Denna studie kommer att undersöka hur hjärnaktivering förändras som ett resultat av beteendebehandling för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) hos ungdomar. Utredarna kommer att genomföra funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) före och efter den allmänt använda traumafokuserade kognitiva beteendeterapin för att bättre förstå hur hjärnan återhämtar sig från sjukdom. Denna studie kommer att ge välbehövlig information om hjärnavvikelser hos misshandlade ungdomar och kan leda till förbättringar av beteendebehandlingar för patienter som inte svarar på nuvarande behandlingar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta är en neuroimaging studie av förändringar i hjärnans funktion i samband med traumafokuserad kognitiv beteendeterapi (TF-CBT) för misshandlade ungdomar som lider av PTSD. Genom att skanna patienter före och efter behandling kommer utredarna att identifiera mediatorer (potentiella mekanismer) för återhämtning från PTSD.

Misshandel i barndomen är tyvärr vanligt och kan leda till betydande problem i skolan, känslomässiga svårigheter och fysiska besvär. Ofta utvecklar misshandlade barn symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD), såsom att återuppleva aspekter av traumat, undvika traumarelaterade situationer och lida av kronisk hyperarousal. PTSD kan orsaka betydande stressrelaterad skada på hjärnan i alla åldrar, men kan vara särskilt skadlig under utvecklingsperioder som tonåren. Därför är effektiva behandlingar för PTSD hos ungdom kritiska, och detta beror delvis på vår förmåga att förstå de neurala abnormiteter som ligger bakom pediatrisk PTSD, och de hjärnförändringar som åtföljer återhämtning från PTSD.

TF-KBT är "guldstandard"-behandlingen för denna population, men vissa patienter fortsätter att uppleva symtom på PTSD efter behandling. Att undersöka neurala förändringar i samband med framgångsrik behandling kan föreslå kompletterande eller ytterligare steg för att förbättra återhämtningen hos patienter som inte svarar eller delvis svarar.

Utredarna kommer att bedöma hjärnaktivering som svar på en känslorelaterade uppgift hos 40 ungdomar med PTSD före och efter en 12 veckors TF-KBT-behandling, utförd vid Stanford University. Troligheten hos TF-KBT-behandling kommer att säkerställas genom pågående konsultation mellan läkare och behandlingsmedskaparen Judith Cohen, M.D. Neuroimaging-analyser kommer att bedöma mönster av aktivering associerade med svar på TF-KBT. Utredarna kommer också att skanna 30 åldersmatchade friska kontroller rekryterade från samma gemenskap, för att jämföra med patienter för att identifiera abnormiteter i hjärnans struktur och funktion i PTSD-gruppen. Kontroller kommer att skannas före och efter ett 12-veckors intervall också, för att möjliggöra analyser av test-/omtesttillförlitligheten av fMRI-mått i denna åldersgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

68

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • åldrarna 12-17, historia av fysiska eller sexuella övergrepp, bevittnat våld eller mobbning; och engelsktalande

Exklusions kriterier:

  • får annan psykoterapi för närvarande, tar mediciner för en psykiatrisk störning för närvarande, historia av huvudskada med förlust av medvetande längre än 5 minuter; allvarligt medicinskt tillstånd som epilepsi, diabetes, hjärtsjukdom eller förlust av hörsel eller syn, utvecklingsstörning som ömtålig X, autism eller Downs syndrom, MRT-kontraindikationer inklusive metall i kroppen från en skada eller operation, icke-borttagbara piercingar, eller hängslen, intelligenskvot (IQ) < 70; schizofreni, bipolär sjukdom, aktuellt missbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Psykoterapi
Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi
beteendebehandlingen av "guldstandard" för barn/ungdomar med posttraumatisk stressyndrom
Andra namn:
  • TF-KBT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell magnetisk resonanstomografi (hjärnaktivering)
Tidsram: förändring i hjärnaktivering efter 4 månaders behandling (baslinje och 4 månader)
Vi kommer att använda funktionell magnetisk resonanstomografi för att mäta förändringar i hjärnaktivering efter 4 månaders psykoterapi
förändring i hjärnaktivering efter 4 månaders behandling (baslinje och 4 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

7 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MH097769
  • K01MH097769 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Känslor

Kliniska prövningar på Traumafokuserad kognitiv beteendeterapi

3
Prenumerera