Az agy reakciója a gyermekkori PTSD kezelésére
A PTSD fiatalkori kognitív kezelésének klinikai válaszának biomarkerei
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy neuroimaging vizsgálat az agyműködésben bekövetkező változásokról, amelyek a trauma-fókuszú kognitív viselkedésterápiával (TF-CBT) kapcsolatosak PTSD-ben szenvedő, bántalmazott fiatalok számára. A betegek kezelés előtti és utáni szkennelésével a vizsgálók azonosítják a PTSD-ből való felépülés mediátorait (potenciális mechanizmusait).
A gyermekkori rossz bánásmód sajnos gyakori, és jelentős iskolai problémákhoz, érzelmi nehézségekhez és testi betegségekhez vezethet. A bántalmazott gyermekeknél gyakran a poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tünetei jelentkeznek, mint például a trauma egyes aspektusainak újraélése, a traumával kapcsolatos helyzetek elkerülése és a krónikus túlérzékenység. A PTSD bármely életkorban jelentős, stresszel összefüggő agykárosodást okozhat, de különösen káros lehet a fejlődési időszakokban, például serdülőkorban. Ezért a fiatalkori PTSD hatékony kezelése kritikus fontosságú, és ez részben attól függ, hogy képesek vagyunk-e megérteni a gyermekkori PTSD hátterében álló idegi rendellenességeket és a PTSD-ből való felépüléssel járó agyi változásokat.
A TF-CBT az "arany standard" kezelés ebben a populációban, azonban néhány beteg a kezelést követően is tapasztalja a PTSD tüneteit. A sikeres kezeléssel járó idegi elváltozások vizsgálata kiegészítő vagy további lépéseket javasolhat a nem reagáló vagy részben reagáló betegek felépülésének fokozására.
A kutatók 40, PTSD-ben szenvedő serdülőnél az érzelmekkel kapcsolatos feladatra adott válaszként értékelik az agyi aktivációt a Stanford Egyetemen végzett 12 hetes TF-CBT kezelés előtt és után. A TF-CBT-kezelés hűségét a klinikusok és a kezelés társszerzője, Judith Cohen, M.D. közötti folyamatos konzultáció biztosítja. A neuroimaging elemzések felmérik a TF-CBT-re adott válaszhoz kapcsolódó aktivációs mintákat. A kutatók emellett 30, ugyanabból a közösségből toborzott, életkornak megfelelő egészséges kontrollt is átvizsgálnak, hogy összehasonlítsák a betegekkel, és azonosítsák az agy szerkezetében és működésében jelentkező rendellenességeket a PTSD csoportban. A kontrollokat 12 hetes intervallum előtt és után is szkenneljük, hogy lehetővé váljon az fMRI mérések teszt/újrateszt megbízhatóságának elemzése ebben a korcsoportban.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 12-17 évesek, fizikai vagy szexuális zaklatás, erőszak vagy zaklatás tanúja; és angolul beszélő
Kizárási kritériumok:
- jelenleg más pszichoterápiában részesül, pszichiátriai rendellenesség miatt gyógyszert szed, 5 percnél hosszabb eszméletvesztéssel járó fejsérülés az anamnézisben; súlyos egészségügyi állapotok, mint például epilepszia, cukorbetegség, szívbetegség vagy hallás- vagy látásvesztés, fejlődési rendellenességek, például törékeny X, autizmus vagy Down-szindróma, MRI-ellenjavallatok, beleértve a sérülésből vagy műtétből származó fémet a testben, nem eltávolítható piercingek, vagy fogszabályozó, intelligenciahányados (IQ) < 70; skizofrénia, bipoláris zavar, jelenlegi szerhasználat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pszichoterápia
Trauma-központú kognitív viselkedésterápia
|
az „arany standard” viselkedési kezelés poszttraumás stressz zavarban szenvedő gyermekek/serdülők számára
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (agyaktiválás)
Időkeret: változás az agyi aktiválásban 4 hónapos kezelés után (alapállapot és 4 hónap)
|
Funkcionális mágneses rezonancia képalkotással mérjük az agyi aktiváció változásait 4 hónapos pszichoterápia után
|
változás az agyi aktiválásban 4 hónapos kezelés után (alapállapot és 4 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MH097769
- K01MH097769 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .