Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjernens reaktion på behandling af pædiatrisk PTSD

12. oktober 2016 opdateret af: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarkører for klinisk respons på kognitiv behandling af PTSD hos unge

Denne undersøgelse vil undersøge, hvordan hjerneaktivering ændrer sig som følge af adfærdsbehandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos unge. Efterforskerne vil udføre funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI)-scanninger før og efter den meget udbredte traumefokuserede kognitive adfærdsterapi for bedre at forstå, hvordan hjernen kommer sig efter sygdom. Denne undersøgelse vil give meget tiltrængt information om hjerneabnormiteter hos misbrugte unge og kan føre til forbedringer i adfærdsbehandlinger for patienter, der ikke reagerer på nuværende behandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en neuroimaging undersøgelse af ændringer i hjernens funktion forbundet med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) for misbrugte unge, der lider af PTSD. Ved at scanne patienter før og efter behandling vil efterforskerne identificere mediatorer (potentielle mekanismer) for helbredelse fra PTSD.

Mishandling i barndommen er desværre almindelig og kan føre til betydelige problemer i skolen, følelsesmæssige vanskeligheder og fysiske lidelser. Ofte udvikler voldsramte børn symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), såsom at genopleve aspekter af traumet, undgå traumerelaterede situationer og lide af kronisk hyperarousal. PTSD kan påføre hjernen betydelig stressrelateret skade i alle aldre, men kan være særligt skadelig i udviklingsperioder som ungdomsårene. Derfor er effektive behandlinger af PTSD hos unge kritiske, og dette afhænger til dels af vores evne til at forstå de neurale abnormiteter, der ligger til grund for pædiatrisk PTSD, og ​​de hjerneændringer, der ledsager genopretning fra PTSD.

TF-CBT er "guldstandard"-behandlingen for denne population, men nogle patienter oplever fortsat symptomer på PTSD efter behandling. Undersøgelse af neurale ændringer forbundet med vellykket behandling kan foreslå supplerende eller yderligere trin for at forbedre restitutionen hos patienter, der ikke reagerer eller delvist reagerer.

Efterforskerne vil vurdere hjerneaktivering som svar på en følelsesrelateret opgave hos 40 unge med PTSD før og efter en 12 ugers TF-CBT-behandling, udført ved Stanford University. Troværdigheden af ​​TF-CBT-behandling vil blive sikret gennem løbende konsultation mellem klinikere og behandlingsmedskaber Judith Cohen, M.D. Neuroimaging-analyser vil vurdere aktiveringsmønstre forbundet med respons på TF-CBT. Efterforskerne vil også scanne 30 aldersmatchede sunde kontroller rekrutteret fra det samme samfund for at sammenligne med patienter for at identificere abnormiteter i hjernestruktur og funktion i PTSD-gruppen. Kontroller vil også blive scannet før og efter et 12-ugers interval for at muliggøre analyser af test/gentest pålideligheden af ​​fMRI-målinger i denne aldersgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

9 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 12-17, historie med fysisk eller seksuelt misbrug, vidne til vold eller mobning; og engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • modtager anden psykoterapi i øjeblikket, tager medicin mod en psykiatrisk lidelse i øjeblikket, historie med hovedskade med bevidsthedstab i mere end 5 minutter; alvorlig medicinsk tilstand såsom epilepsi, diabetes, hjertesygdomme eller tab af hørelse eller syn, udviklingsforstyrrelser såsom skrøbelig X, autisme eller Downs syndrom, MR-kontraindikationer inklusive metal i kroppen fra en skade eller operation, ikke-aftagelige piercinger, eller seler, Intelligence Quotient (IQ) < 70; skizofreni, bipolar lidelse, aktuelt stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Psykoterapi
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
'gold-standard' adfærdsbehandling for børn/unge med posttraumatisk stresslidelse
Andre navne:
  • TF-CBT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (hjerneaktivering)
Tidsramme: ændring i hjerneaktivering efter 4 måneders behandling (baseline og 4 måneder)
Vi vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at måle ændringer i hjerneaktivering efter 4 måneders psykoterapi
ændring i hjerneaktivering efter 4 måneders behandling (baseline og 4 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MH097769
  • K01MH097769 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelser

Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi

3
Abonner