- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01806701
Hjernens reaktion på behandling af pædiatrisk PTSD
Biomarkører for klinisk respons på kognitiv behandling af PTSD hos unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en neuroimaging undersøgelse af ændringer i hjernens funktion forbundet med traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi (TF-CBT) for misbrugte unge, der lider af PTSD. Ved at scanne patienter før og efter behandling vil efterforskerne identificere mediatorer (potentielle mekanismer) for helbredelse fra PTSD.
Mishandling i barndommen er desværre almindelig og kan føre til betydelige problemer i skolen, følelsesmæssige vanskeligheder og fysiske lidelser. Ofte udvikler voldsramte børn symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), såsom at genopleve aspekter af traumet, undgå traumerelaterede situationer og lide af kronisk hyperarousal. PTSD kan påføre hjernen betydelig stressrelateret skade i alle aldre, men kan være særligt skadelig i udviklingsperioder som ungdomsårene. Derfor er effektive behandlinger af PTSD hos unge kritiske, og dette afhænger til dels af vores evne til at forstå de neurale abnormiteter, der ligger til grund for pædiatrisk PTSD, og de hjerneændringer, der ledsager genopretning fra PTSD.
TF-CBT er "guldstandard"-behandlingen for denne population, men nogle patienter oplever fortsat symptomer på PTSD efter behandling. Undersøgelse af neurale ændringer forbundet med vellykket behandling kan foreslå supplerende eller yderligere trin for at forbedre restitutionen hos patienter, der ikke reagerer eller delvist reagerer.
Efterforskerne vil vurdere hjerneaktivering som svar på en følelsesrelateret opgave hos 40 unge med PTSD før og efter en 12 ugers TF-CBT-behandling, udført ved Stanford University. Troværdigheden af TF-CBT-behandling vil blive sikret gennem løbende konsultation mellem klinikere og behandlingsmedskaber Judith Cohen, M.D. Neuroimaging-analyser vil vurdere aktiveringsmønstre forbundet med respons på TF-CBT. Efterforskerne vil også scanne 30 aldersmatchede sunde kontroller rekrutteret fra det samme samfund for at sammenligne med patienter for at identificere abnormiteter i hjernestruktur og funktion i PTSD-gruppen. Kontroller vil også blive scannet før og efter et 12-ugers interval for at muliggøre analyser af test/gentest pålideligheden af fMRI-målinger i denne aldersgruppe.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 12-17, historie med fysisk eller seksuelt misbrug, vidne til vold eller mobning; og engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- modtager anden psykoterapi i øjeblikket, tager medicin mod en psykiatrisk lidelse i øjeblikket, historie med hovedskade med bevidsthedstab i mere end 5 minutter; alvorlig medicinsk tilstand såsom epilepsi, diabetes, hjertesygdomme eller tab af hørelse eller syn, udviklingsforstyrrelser såsom skrøbelig X, autisme eller Downs syndrom, MR-kontraindikationer inklusive metal i kroppen fra en skade eller operation, ikke-aftagelige piercinger, eller seler, Intelligence Quotient (IQ) < 70; skizofreni, bipolar lidelse, aktuelt stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Psykoterapi
Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
|
'gold-standard' adfærdsbehandling for børn/unge med posttraumatisk stresslidelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (hjerneaktivering)
Tidsramme: ændring i hjerneaktivering efter 4 måneders behandling (baseline og 4 måneder)
|
Vi vil bruge funktionel magnetisk resonansbilleddannelse til at måle ændringer i hjerneaktivering efter 4 måneders psykoterapi
|
ændring i hjerneaktivering efter 4 måneders behandling (baseline og 4 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MH097769
- K01MH097769 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Følelser
-
University of FloridaAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAfsluttetForældre-barn relationer | EmotionFrankrig
-
Assuta Medical CenterAfsluttet
-
University of Electronic Science and Technology...UkendtMental sundhed velvære 1 | Social adfærd | EmotionKina
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
University of OxfordNational Health and Medical Research Council, Australia; Monash University og andre samarbejdspartnereUkendtAngst | MR scanning | Beslutningstagning | Kortisol | Mennesker | Emotion | PræbiotikaDet Forenede Kongerige
-
George Mason UniversityAfsluttetNedsat kognition | EmotionForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Brain & Behavior... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkizofreni | Kognitive underskud | Impulsivitet | Emotion | Impulsiv AggressionForenede Stater
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
Kliniske forsøg med Traumefokuseret kognitiv adfærdsterapi
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada
-
i4HealthAfsluttetFødselsdepressionForenede Stater
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyRekrutteringPsykisk nød | Gentagelse af kræftIrland
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge Eating DisorderCanada
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil...Linnaeus University; University of Oulu; European Commission; Polytechnic Institute... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringDepression | Kræft | Træthed | Søvn | AngstForenede Stater