Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernerespons på behandling for pediatrisk PTSD

12. oktober 2016 oppdatert av: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarkører for klinisk respons på kognitiv behandling av PTSD hos ungdom

Denne studien vil undersøke hvordan hjerneaktivering endres som følge av atferdsbehandling for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos ungdom. Etterforskerne vil gjennomføre funksjonell magnetisk resonanstomografi (fMRI) skanninger før og etter den mye brukte traumefokuserte kognitive atferdsterapien for å bedre forstå hvordan hjernen kommer seg etter sykdom. Denne studien vil gi sårt tiltrengt informasjon om hjerneabnormiteter hos misbrukte ungdommer, og kan føre til forbedringer i atferdsbehandlinger for pasienter som ikke reagerer på nåværende behandlinger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en nevroimaging studie av endringer i hjernefunksjon assosiert med traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT) for misbrukte ungdommer som lider av PTSD. Ved å skanne pasienter før og etter behandling, vil etterforskerne identifisere mediatorer (potensielle mekanismer) for utvinning fra PTSD.

Mishandling i barndommen er dessverre vanlig, og kan føre til betydelige problemer i skolen, følelsesmessige vansker og fysiske plager. Ofte utvikler misbrukte barn symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), som å gjenoppleve aspekter ved traumet, unngå traumerelaterte situasjoner og lider av kronisk hyperarousal. PTSD kan påføre hjernen betydelig stressrelatert skade i alle aldre, men kan være spesielt skadelig i utviklingsperioder som ungdomsårene. Derfor er effektive behandlinger for PTSD hos ungdom avgjørende, og dette avhenger delvis av vår evne til å forstå de nevrale abnormitetene som ligger til grunn for pediatrisk PTSD, og ​​hjerneforandringene som følger med utvinning fra PTSD.

TF-CBT er "gullstandard"-behandlingen for denne populasjonen, men noen pasienter fortsetter å oppleve symptomer på PTSD etter behandling. Undersøkelse av nevrale endringer assosiert med vellykket behandling kan foreslå tilleggs- eller tilleggstrinn for å forbedre utvinningen hos pasienter som ikke responderer eller delvis responderer.

Etterforskerne vil vurdere hjerneaktivering som svar på en følelsesrelatert oppgave hos 40 ungdommer med PTSD før og etter en 12 ukers TF-CBT-behandling, utført ved Stanford University. Troverdigheten til TF-CBT-behandling vil bli sikret gjennom pågående konsultasjon mellom klinikere og behandlingsmedskaper Judith Cohen, M.D. Neuroimaging-analyser vil vurdere aktiveringsmønstre assosiert med respons på TF-CBT. Etterforskerne vil også skanne 30 alderstilpassede friske kontroller rekruttert fra samme samfunn, for å sammenligne med pasienter for å identifisere abnormiteter i hjernestruktur og funksjon i PTSD-gruppen. Kontroller vil også bli skannet før og etter et 12-ukers intervall, for å tillate analyser av test/retest reliabilitet av fMRI-mål i denne aldersgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94305
        • Stanford University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alderen 12-17, historie med fysisk eller seksuelt misbruk, vitne til vold eller mobbing; og engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • mottar annen psykoterapi for tiden, tar medisiner for en psykiatrisk lidelse for tiden, historie med hodeskade med tap av bevissthet i mer enn 5 minutter; alvorlig medisinsk tilstand som epilepsi, diabetes, hjertesykdom eller tap av hørsel eller syn, utviklingsforstyrrelser som skjør X, autisme eller Downs syndrom, MR-kontraindikasjoner inkludert metall i kroppen fra en skade eller operasjon, piercinger som ikke kan fjernes, eller tannregulering, intelligenskvotient (IQ) < 70; schizofreni, bipolar lidelse, nåværende rusmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykoterapi
Traumefokusert kognitiv atferdsterapi
«gullstandard» atferdsbehandling for barn/ungdom med posttraumatisk stresslidelse
Andre navn:
  • TF-CBT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell magnetisk resonansavbildning (hjerneaktivering)
Tidsramme: endring i hjerneaktivering etter 4 måneders behandling (baseline og 4 måneder)
Vi vil bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning for å måle endringer i hjerneaktivering etter 4 måneders psykoterapi
endring i hjerneaktivering etter 4 måneders behandling (baseline og 4 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

7. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MH097769
  • K01MH097769 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumefokusert kognitiv atferdsterapi

3
Abonnere