- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01806701
Реакция мозга на лечение детского посттравматического стрессового расстройства
Биомаркеры клинического ответа на когнитивное лечение посттравматического стрессового расстройства у молодежи
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это нейровизуализирующее исследование изменений в функции мозга, связанных с когнитивно-поведенческой терапией, ориентированной на травму (TF-CBT), для молодых людей, подвергшихся жестокому обращению, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством. Сканируя пациентов до и после лечения, исследователи определят медиаторы (потенциальные механизмы) выздоровления от посттравматического стрессового расстройства.
Жестокое обращение в детстве, к сожалению, распространено и может привести к серьезным проблемам в школе, эмоциональным трудностям и физическим недугам. Часто у детей, подвергшихся жестокому обращению, развиваются симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), такие как повторное переживание аспектов травмы, избегание ситуаций, связанных с травмой, и хроническое гипервозбуждение. Посттравматическое стрессовое расстройство может нанести значительный ущерб мозгу, связанный со стрессом, в любом возрасте, но может быть особенно разрушительным в периоды развития, такие как подростковый возраст. Таким образом, эффективное лечение посттравматического стрессового расстройства в молодом возрасте имеет решающее значение, и это частично зависит от нашей способности понять нейронные аномалии, лежащие в основе педиатрического посттравматического стрессового расстройства, и изменения мозга, сопровождающие выздоровление от посттравматического стрессового расстройства.
TF-CBT является «золотым стандартом» лечения для этой группы населения, однако некоторые пациенты продолжают испытывать симптомы посттравматического стрессового расстройства после лечения. Изучение нервных изменений, связанных с успешным лечением, может предложить дополнительные или дополнительные шаги для ускорения выздоровления у неответивших или частично ответивших пациентов.
Исследователи оценят активацию мозга в ответ на задание, связанное с эмоциями, у 40 подростков с посттравматическим стрессовым расстройством до и после 12-недельного лечения TF-CBT, проведенного в Стэнфордском университете. Точность лечения TF-CBT будет обеспечиваться постоянными консультациями между клиницистами и одним из создателей лечения Джудит Коэн, доктором медицины. Анализы нейровизуализации будут оценивать модели активации, связанные с реакцией на TF-CBT. Кроме того, исследователи просканируют 30 здоровых людей соответствующего возраста, набранных из того же сообщества, чтобы сравнить их с пациентами, чтобы выявить аномалии в структуре и функциях мозга в группе с посттравматическим стрессовым расстройством. Контрольные группы также будут сканироваться до и после 12-недельного интервала, чтобы можно было проанализировать надежность тестов/повторных тестов показателей фМРТ в этой возрастной группе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- возраст 12–17 лет, физическое или сексуальное насилие в анамнезе, свидетели насилия или издевательств; и англоязычный
Критерий исключения:
- получение другой психотерапии в настоящее время, прием лекарств от психического расстройства в настоящее время, травма головы в анамнезе с потерей сознания более 5 минут; серьезное заболевание, такое как эпилепсия, диабет, болезнь сердца или потеря слуха или зрения, нарушение развития, такое как хрупкая X, аутизм или синдром Дауна, противопоказания к МРТ, включая металл в теле из-за травмы или операции, несъемный пирсинг, или брекеты, коэффициент интеллекта (IQ) < 70; шизофрения, биполярное расстройство, текущая наркомания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотерапия
Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму
|
«золотой стандарт» поведенческой терапии для детей/подростков с посттравматическим стрессовым расстройством
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная магнитно-резонансная томография (активация мозга)
Временное ограничение: изменение активации мозга через 4 месяца лечения (исходный уровень и 4 месяца)
|
Мы будем использовать функциональную магнитно-резонансную томографию для измерения изменений в активации мозга после 4 месяцев психотерапии.
|
изменение активации мозга через 4 месяца лечения (исходный уровень и 4 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MH097769
- K01MH097769 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .