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Réponse cérébrale au traitement du SSPT pédiatrique

12 octobre 2016 mis à jour par: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarqueurs de la réponse clinique au traitement cognitif du SSPT chez les jeunes

Cette étude examinera comment l'activation cérébrale change à la suite d'un traitement comportemental du trouble de stress post-traumatique (SSPT) chez les adolescents. Les chercheurs effectueront des examens d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avant et après la thérapie cognitivo-comportementale largement utilisée axée sur les traumatismes afin de mieux comprendre comment le cerveau se remet d'une maladie. Cette étude fournira des informations indispensables sur les anomalies cérébrales chez les jeunes maltraités et pourrait conduire à des améliorations dans les traitements comportementaux pour les patients qui ne répondent pas aux traitements actuels.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude de neuroimagerie des changements dans la fonction cérébrale associés à la thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes (TF-CBT) pour les jeunes maltraités souffrant de SSPT. En scannant les patients avant et après le traitement, les enquêteurs identifieront les médiateurs (mécanismes potentiels) de la guérison du SSPT.

La maltraitance des enfants est malheureusement courante et peut entraîner des problèmes importants à l'école, des difficultés émotionnelles et des maux physiques. Fréquemment, les enfants maltraités développent des symptômes de trouble de stress post-traumatique (SSPT), tels que revivre certains aspects du traumatisme, éviter les situations liées au traumatisme et souffrir d'hyperexcitation chronique. Le SSPT peut infliger des dommages importants au cerveau liés au stress à tout âge, mais peut être particulièrement dommageable pendant les périodes de développement telles que l'adolescence. Par conséquent, des traitements efficaces du SSPT chez les jeunes sont essentiels, et cela dépend en partie de notre capacité à comprendre les anomalies neurales sous-jacentes au SSPT pédiatrique et les changements cérébraux qui accompagnent la guérison du SSPT.

La TF-CBT est le traitement « de référence » pour cette population, mais certains patients continuent de présenter des symptômes de SSPT après le traitement. L'examen des modifications neurales associées à un traitement réussi peut suggérer des étapes complémentaires ou supplémentaires pour améliorer la récupération chez les patients non répondeurs ou partiellement répondeurs.

Les chercheurs évalueront l'activation cérébrale en réponse à une tâche liée aux émotions chez 40 adolescents atteints de SSPT avant et après un traitement TF-CBT de 12 semaines, mené à l'Université de Stanford. La fidélité du traitement TF-CBT sera assurée par une consultation continue entre les cliniciens et la co-créatrice du traitement Judith Cohen, M.D. Les analyses de neuroimagerie évalueront les schémas d'activation associés à la réponse au TF-CBT. En outre, les enquêteurs scanneront 30 témoins sains appariés selon l'âge recrutés dans la même communauté, pour les comparer aux patients afin d'identifier les anomalies de la structure et de la fonction cérébrales dans le groupe ESPT. Les contrôles seront également scannés avant et après un intervalle de 12 semaines, pour permettre des analyses de la fiabilité test/retest des mesures IRMf dans ce groupe d'âge.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

68

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 12-17 ans, antécédents d'abus physique ou sexuel, témoin de violence ou d'intimidation ; et anglophone

Critère d'exclusion:

  • recevant actuellement une autre psychothérapie, prenant actuellement des médicaments pour un trouble psychiatrique, antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 5 minutes ; condition médicale majeure telle que l'épilepsie, le diabète, les maladies cardiaques ou la perte de l'ouïe ou de la vision, un trouble du développement tel que l'X fragile, l'autisme ou le syndrome de Down, les contre-indications à l'IRM, y compris la présence de métal dans le corps suite à une blessure ou à une intervention chirurgicale, des piercings non amovibles, ou accolades, Quotient Intellectuel (QI) < 70 ; schizophrénie, trouble bipolaire, toxicomanie actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Psychothérapie
Thérapie cognitivo-comportementale axée sur les traumatismes
le traitement comportemental « de référence » pour les enfants/adolescents souffrant de trouble de stress post-traumatique
Autres noms:
  • TF-CBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (activation cérébrale)
Délai: modification de l'activation cérébrale après 4 mois de traitement (au départ et 4 mois)
Nous utiliserons l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle pour mesurer les changements dans l'activation cérébrale après 4 mois de psychothérapie
modification de l'activation cérébrale après 4 mois de traitement (au départ et 4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2013

Première publication (Estimation)

7 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MH097769
  • K01MH097769 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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