Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenreactie op behandeling voor pediatrische PTSS

12 oktober 2016 bijgewerkt door: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarkers van klinische respons op cognitieve behandeling van PTSS bij jongeren

Deze studie zal onderzoeken hoe hersenactivatie verandert als gevolg van gedragstherapie voor posttraumatische stressstoornis (PTSS) bij adolescenten. De onderzoekers zullen functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) -scans uitvoeren voor en na de veelgebruikte traumagerichte cognitieve gedragstherapie om beter te begrijpen hoe de hersenen herstellen van ziekte. Deze studie zal de broodnodige informatie verschaffen over hersenafwijkingen bij mishandelde jongeren en zou kunnen leiden tot verbeteringen in gedragsbehandelingen voor patiënten die niet reageren op de huidige behandelingen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een neuroimaging-onderzoek naar veranderingen in de hersenfunctie geassocieerd met traumagerichte cognitieve gedragstherapie (TF-CBT) voor mishandelde jongeren die lijden aan PTSS. Door patiënten voor en na de behandeling te scannen, zullen de onderzoekers mediatoren (potentiële mechanismen) van herstel van PTSS identificeren.

Kindermishandeling komt helaas veel voor en kan leiden tot aanzienlijke problemen op school, emotionele problemen en lichamelijke aandoeningen. Vaak ontwikkelen mishandelde kinderen symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), zoals het herbeleven van aspecten van het trauma, het vermijden van traumagerelateerde situaties en het lijden aan chronische hyperarousal. PTSS kan op elke leeftijd aanzienlijke stressgerelateerde schade toebrengen aan de hersenen, maar kan vooral schadelijk zijn tijdens ontwikkelingsperioden zoals de adolescentie. Daarom zijn effectieve behandelingen voor PTSS bij jongeren van cruciaal belang, en dit hangt gedeeltelijk af van ons vermogen om de neurale afwijkingen die ten grondslag liggen aan pediatrische PTSD te begrijpen, en de hersenveranderingen die gepaard gaan met herstel van PTSD.

TF-CBT is de "gouden standaard"-behandeling voor deze populatie, maar sommige patiënten blijven symptomen van PTSS ervaren na de behandeling. Het onderzoeken van neurale veranderingen die verband houden met een succesvolle behandeling kan aanvullende of aanvullende stappen voorstellen om het herstel te verbeteren bij patiënten die niet reageren of gedeeltelijk reageren.

De onderzoekers zullen hersenactivatie beoordelen als reactie op een emotiegerelateerde taak bij 40 adolescenten met PTSS voor en na een 12 weken durende TF-CGT-behandeling, uitgevoerd aan de Stanford University. De getrouwheid van de TG-CGT-behandeling zal worden gegarandeerd door doorlopend overleg tussen clinici en mede-oprichter van de behandeling, Judith Cohen, MD. Ook zullen de onderzoekers 30 gezonde controles van dezelfde leeftijd scannen die uit dezelfde gemeenschap zijn gerekruteerd, om ze te vergelijken met patiënten om afwijkingen in de hersenstructuur en -functie in de PTSS-groep te identificeren. Controles zullen ook voor en na een interval van 12 weken worden gescand om analyses van de test/hertestbetrouwbaarheid van fMRI-metingen in deze leeftijdsgroep mogelijk te maken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijden 12-17, geschiedenis van fysiek of seksueel misbruik, getuige zijn van geweld of pesten; en Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

  • momenteel andere psychotherapie krijgt, momenteel medicijnen gebruikt voor een psychiatrische stoornis, voorgeschiedenis van hoofdletsel met bewustzijnsverlies langer dan 5 minuten; ernstige medische aandoening zoals epilepsie, diabetes, hartziekte of verlies van gehoor of gezichtsvermogen, ontwikkelingsstoornis zoals fragiele X, autisme of het syndroom van Down, MRI-contra-indicaties waaronder metaal in het lichaam als gevolg van een verwonding of operatie, niet-verwijderbare piercings, of beugel, Intelligentie Quotiënt (IQ) < 70; schizofrenie, bipolaire stoornis, actueel middelenmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychotherapie
Traumagerichte cognitieve gedragstherapie
de 'gouden standaard' gedragstherapie voor kinderen/jongeren met een posttraumatische stressstoornis
Andere namen:
  • TF-CGT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele magnetische resonantie beeldvorming (hersenactivatie)
Tijdsspanne: verandering in hersenactivatie na 4 maanden behandeling (baseline en 4 maanden)
We zullen functionele magnetische resonantie beeldvorming gebruiken om veranderingen in hersenactivatie te meten na 4 maanden psychotherapie
verandering in hersenactivatie na 4 maanden behandeling (baseline en 4 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

7 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MH097769
  • K01MH097769 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren