- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01806701
Reaktion des Gehirns auf die Behandlung pädiatrischer PTBS
Biomarker des klinischen Ansprechens auf die kognitive Behandlung von PTBS bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Neuroimaging-Studie zu Veränderungen der Gehirnfunktion im Zusammenhang mit traumafokussierter kognitiver Verhaltenstherapie (TF-CBT) für misshandelte Jugendliche, die an PTBS leiden. Durch das Scannen von Patienten vor und nach der Behandlung werden die Forscher Mediatoren (potenzielle Mechanismen) der Genesung von einer PTSD identifizieren.
Misshandlungen im Kindesalter kommen leider häufig vor und können zu erheblichen Problemen in der Schule, emotionalen Schwierigkeiten und körperlichen Beschwerden führen. Häufig entwickeln misshandelte Kinder Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD), wie das Wiedererleben von Aspekten des Traumas, das Vermeiden traumabedingter Situationen und das Leiden unter chronischer Übererregung. PTSD kann in jedem Alter zu erheblichen stressbedingten Schäden im Gehirn führen, kann jedoch in Entwicklungsphasen wie der Adoleszenz besonders schädlich sein. Daher sind wirksame Behandlungen für PTBS bei Jugendlichen von entscheidender Bedeutung, und dies hängt zum Teil von unserer Fähigkeit ab, die neuronalen Anomalien zu verstehen, die der PTBS bei Kindern zugrunde liegen, und die Gehirnveränderungen, die mit der Genesung von PTSD einhergehen.
TF-CBT ist die „Goldstandard“-Behandlung für diese Population. Bei einigen Patienten treten jedoch nach der Behandlung weiterhin Symptome einer PTSD auf. Die Untersuchung neuronaler Veränderungen im Zusammenhang mit einer erfolgreichen Behandlung kann ergänzende oder zusätzliche Schritte zur Verbesserung der Genesung bei nicht ansprechenden oder teilweise ansprechenden Patienten vorschlagen.
Die Forscher werden die Gehirnaktivierung als Reaktion auf eine emotionsbezogene Aufgabe bei 40 Jugendlichen mit PTSD vor und nach einer 12-wöchigen TF-CBT-Behandlung bewerten, die an der Stanford University durchgeführt wurde. Die Zuverlässigkeit der TF-CBT-Behandlung wird durch fortlaufende Konsultationen zwischen Ärzten und der Miterfinderin der Behandlung, Judith Cohen, M.D., gewährleistet. Neuroimaging-Analysen werden Aktivierungsmuster bewerten, die mit der Reaktion auf TF-CBT verbunden sind. Außerdem werden die Forscher 30 altersentsprechende gesunde Kontrollpersonen scannen, die aus derselben Gemeinschaft rekrutiert wurden, um sie mit Patienten zu vergleichen und Anomalien in der Gehirnstruktur und -funktion in der PTBS-Gruppe zu identifizieren. Die Kontrollen werden ebenfalls vor und nach einem 12-wöchigen Intervall gescannt, um Analysen der Test-/Retest-Zuverlässigkeit von fMRT-Messungen in dieser Altersgruppe zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 12 bis 17 Jahren, Vorgeschichte von körperlichem oder sexuellem Missbrauch, Zeuge von Gewalt oder Mobbing; und Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- derzeit andere Psychotherapie erhalten, derzeit Medikamente gegen eine psychiatrische Störung einnehmen, Kopfverletzung in der Vorgeschichte mit Bewusstlosigkeit von mehr als 5 Minuten; schwerwiegende Erkrankungen wie Epilepsie, Diabetes, Herzerkrankungen oder Hör- oder Sehverlust, Entwicklungsstörungen wie Fragile X, Autismus oder Down-Syndrom, MRT-Kontraindikationen, einschließlich Metall im Körper aufgrund einer Verletzung oder Operation, nicht entfernbare Piercings, oder Klammern, Intelligenzquotient (IQ) < 70; Schizophrenie, bipolare Störung, aktueller Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Psychotherapie
Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie
|
der „Goldstandard“ der Verhaltensbehandlung für Kinder/Jugendliche mit posttraumatischer Belastungsstörung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
funktionelle Magnetresonanztomographie (Gehirnaktivierung)
Zeitfenster: Veränderung der Gehirnaktivierung nach 4 Monaten Behandlung (Ausgangswert und 4 Monate)
|
Wir werden funktionelle Magnetresonanztomographie verwenden, um Veränderungen in der Gehirnaktivierung nach 4 Monaten Psychotherapie zu messen
|
Veränderung der Gehirnaktivierung nach 4 Monaten Behandlung (Ausgangswert und 4 Monate)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MH097769
- K01MH097769 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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