- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01806701
Aivojen vaste lasten PTSD:n hoitoon
Nuorten PTSD:n kognitiivisen hoidon kliinisen vasteen biomarkkerit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on neuroimaging-tutkimus aivotoiminnan muutoksista, jotka liittyvät trauma-fokusoituun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (TF-CBT) PTSD:stä kärsiville pahoinpideltyille nuorille. Skannaamalla potilaita ennen hoitoa ja sen jälkeen tutkijat tunnistavat PTSD:stä toipumisen välittäjät (mahdolliset mekanismit).
Lapsuuden pahoinpitely on valitettavasti yleistä ja voi johtaa merkittäviin ongelmiin koulussa, emotionaalisiin vaikeuksiin ja fyysisiin vaivoihin. Usein pahoinpideltyille lapsille kehittyy posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita, kuten trauman osien uudelleen kokeminen, traumaan liittyvien tilanteiden välttäminen ja krooninen yliherkkyys. PTSD voi aiheuttaa merkittäviä stressiin liittyviä vaurioita aivoille missä tahansa iässä, mutta se voi olla erityisen vahingollista kehitysvaiheissa, kuten murrosiässä. Siksi nuorten PTSD:n tehokkaat hoidot ovat kriittisiä, ja tämä riippuu osittain kyvystämme ymmärtää lasten PTSD:n taustalla olevia hermoston poikkeavuuksia ja aivomuutoksia, jotka liittyvät PTSD:stä toipumiseen.
TF-CBT on "kultastandardi" hoito tälle populaatiolle, mutta joillakin potilailla on edelleen PTSD-oireita hoidon jälkeen. Onnistuneeseen hoitoon liittyvien hermostomuutosten tutkiminen voi ehdottaa lisätoimenpiteitä tai lisätoimenpiteitä, joilla parannetaan toipumista potilailla, jotka eivät ole vastetta tai osittain reagoivia.
Tutkijat arvioivat aivojen aktivaatiota vasteena tunteisiin liittyvään tehtävään 40 nuorella, joilla on PTSD ennen ja jälkeen 12 viikon TF-CBT-hoidon, joka suoritettiin Stanfordin yliopistossa. TF-CBT-hoidon uskollisuus varmistetaan jatkuvalla neuvottelulla kliinikoiden ja hoidon yhteistyössä luovan Judith Cohenin, M.D., välillä. Neurokuvantamisanalyysit arvioivat TF-CBT-vasteeseen liittyviä aktivaatiomalleja. Lisäksi tutkijat skannaavat 30 ikää vastaavaa tervettä kontrollia, jotka on värvätty samasta yhteisöstä verratakseen potilaita tunnistaakseen poikkeavuuksia aivojen rakenteessa ja toiminnassa PTSD-ryhmässä. Kontrollit skannataan myös ennen ja jälkeen 12 viikon välein, jotta voidaan analysoida fMRI-mittausten testin/uudelleentestin luotettavuutta tässä ikäryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12–17-vuotiaat, fyysistä tai seksuaalista hyväksikäyttöä, väkivallan tai kiusaamisen todistaja; ja englanninkielinen
Poissulkemiskriteerit:
- saa tällä hetkellä muuta psykoterapiaa, käytät lääkkeitä psykiatriseen häiriöön, päävamma ja tajunnanmenetys yli 5 minuuttia; vakava sairaus, kuten epilepsia, diabetes, sydänsairaus tai kuulon tai näön menetys, kehityshäiriö, kuten hauras X, autismi tai Downin oireyhtymä, MRI-vasta-aiheet, mukaan lukien metallia kehossa vamman tai leikkauksen seurauksena, ei-irrotettavat lävistykset, tai hammasraudat, älykkyysosamäärä (IQ) < 70; skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, nykyinen päihteiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Psykoterapia
Traumakeskeinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
"kultastandardi" käyttäytymishoito lapsille/nuorille, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen magneettikuvaus (aivojen aktivointi)
Aikaikkuna: muutos aivojen aktivaatiossa 4 kuukauden hoidon jälkeen (perustilanne ja 4 kuukautta)
|
Käytämme toiminnallista magneettikuvausta aivojen aktivaation muutoksia 4 kuukauden psykoterapian jälkeen
|
muutos aivojen aktivaatiossa 4 kuukauden hoidon jälkeen (perustilanne ja 4 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH097769
- K01MH097769 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .