- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01806701
Respuesta cerebral al tratamiento del TEPT pediátrico
Biomarcadores de respuesta clínica al tratamiento cognitivo del TEPT en jóvenes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de neuroimagen de los cambios en la función cerebral asociados con la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés) para jóvenes abusados que sufren de PTSD. Al escanear a los pacientes antes y después del tratamiento, los investigadores identificarán los mediadores (mecanismos potenciales) de la recuperación del PTSD.
Desafortunadamente, el maltrato infantil es común y puede conducir a problemas importantes en la escuela, dificultades emocionales y dolencias físicas. Con frecuencia, los niños abusados desarrollan síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT), como volver a experimentar aspectos del trauma, evitar situaciones relacionadas con el trauma y sufrir hiperexcitación crónica. El PTSD puede infligir un daño significativo relacionado con el estrés en el cerebro a cualquier edad, pero puede ser particularmente dañino durante períodos de desarrollo como la adolescencia. Por lo tanto, los tratamientos efectivos para el PTSD en la juventud son fundamentales, y esto depende en parte de nuestra capacidad para comprender las anomalías neuronales que subyacen al PTSD pediátrico y los cambios cerebrales que acompañan la recuperación del PTSD.
TF-CBT es el tratamiento "estándar de oro" para esta población; sin embargo, algunos pacientes continúan experimentando síntomas de PTSD después del tratamiento. Examinar los cambios neuronales asociados con el tratamiento exitoso puede sugerir pasos complementarios o adicionales para mejorar la recuperación en pacientes que no responden o que responden parcialmente.
Los investigadores evaluarán la activación cerebral en respuesta a una tarea relacionada con la emoción en 40 adolescentes con PTSD antes y después de un tratamiento de TF-CBT de 12 semanas, realizado en la Universidad de Stanford. La fidelidad del tratamiento con TF-CBT se garantizará a través de consultas continuas entre los médicos y la cocreadora del tratamiento, Judith Cohen, M.D. Los análisis de neuroimagen evaluarán los patrones de activación asociados con la respuesta a la TF-CBT. Además, los investigadores escanearán 30 controles sanos de la misma edad reclutados de la misma comunidad, para compararlos con los pacientes e identificar anomalías en la estructura y función del cerebro en el grupo de PTSD. Los controles también se escanearán antes y después de un intervalo de 12 semanas, para permitir el análisis de la confiabilidad de prueba/reprueba de las medidas de fMRI en este grupo de edad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 12 a 17 años, historial de abuso físico o sexual, presenciar violencia o intimidación; y hablando ingles
Criterio de exclusión:
- recibiendo otra psicoterapia actualmente, tomando medicamentos para un trastorno psiquiátrico actualmente, antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos; afección médica importante, como epilepsia, diabetes, enfermedad cardíaca o pérdida de la audición o la visión, trastorno del desarrollo, como X frágil, autismo o síndrome de Down, contraindicaciones de resonancia magnética, incluido el metal en el cuerpo debido a una lesión o cirugía, perforaciones no removibles, o llaves, cociente de inteligencia (CI) < 70; esquizofrenia, trastorno bipolar, abuso de sustancias actual.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Psicoterapia
Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma
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el tratamiento conductual 'estándar de oro' para niños/adolescentes con trastorno de estrés postraumático
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resonancia magnética funcional (activación cerebral)
Periodo de tiempo: cambio en la activación cerebral después de 4 meses de tratamiento (línea de base y 4 meses)
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Usaremos imágenes de resonancia magnética funcional para medir los cambios en la activación cerebral después de 4 meses de psicoterapia
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cambio en la activación cerebral después de 4 meses de tratamiento (línea de base y 4 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MH097769
- K01MH097769 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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