Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Respuesta cerebral al tratamiento del TEPT pediátrico

12 de octubre de 2016 actualizado por: Amy Sue Garrett, Stanford University

Biomarcadores de respuesta clínica al tratamiento cognitivo del TEPT en jóvenes

Este estudio examinará cómo cambia la activación cerebral como resultado del tratamiento conductual para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) en adolescentes. Los investigadores realizarán exploraciones de resonancia magnética funcional (fMRI) antes y después de la terapia cognitiva conductual centrada en el trauma ampliamente utilizada para comprender mejor cómo el cerebro se recupera de la enfermedad. Este estudio proporcionará información muy necesaria sobre anomalías cerebrales en jóvenes abusados ​​y podría conducir a mejoras en los tratamientos conductuales para pacientes que no responden a los tratamientos actuales.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio de neuroimagen de los cambios en la función cerebral asociados con la terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT, por sus siglas en inglés) para jóvenes abusados ​​que sufren de PTSD. Al escanear a los pacientes antes y después del tratamiento, los investigadores identificarán los mediadores (mecanismos potenciales) de la recuperación del PTSD.

Desafortunadamente, el maltrato infantil es común y puede conducir a problemas importantes en la escuela, dificultades emocionales y dolencias físicas. Con frecuencia, los niños abusados ​​desarrollan síntomas de trastorno de estrés postraumático (TEPT), como volver a experimentar aspectos del trauma, evitar situaciones relacionadas con el trauma y sufrir hiperexcitación crónica. El PTSD puede infligir un daño significativo relacionado con el estrés en el cerebro a cualquier edad, pero puede ser particularmente dañino durante períodos de desarrollo como la adolescencia. Por lo tanto, los tratamientos efectivos para el PTSD en la juventud son fundamentales, y esto depende en parte de nuestra capacidad para comprender las anomalías neuronales que subyacen al PTSD pediátrico y los cambios cerebrales que acompañan la recuperación del PTSD.

TF-CBT es el tratamiento "estándar de oro" para esta población; sin embargo, algunos pacientes continúan experimentando síntomas de PTSD después del tratamiento. Examinar los cambios neuronales asociados con el tratamiento exitoso puede sugerir pasos complementarios o adicionales para mejorar la recuperación en pacientes que no responden o que responden parcialmente.

Los investigadores evaluarán la activación cerebral en respuesta a una tarea relacionada con la emoción en 40 adolescentes con PTSD antes y después de un tratamiento de TF-CBT de 12 semanas, realizado en la Universidad de Stanford. La fidelidad del tratamiento con TF-CBT se garantizará a través de consultas continuas entre los médicos y la cocreadora del tratamiento, Judith Cohen, M.D. Los análisis de neuroimagen evaluarán los patrones de activación asociados con la respuesta a la TF-CBT. Además, los investigadores escanearán 30 controles sanos de la misma edad reclutados de la misma comunidad, para compararlos con los pacientes e identificar anomalías en la estructura y función del cerebro en el grupo de PTSD. Los controles también se escanearán antes y después de un intervalo de 12 semanas, para permitir el análisis de la confiabilidad de prueba/reprueba de las medidas de fMRI en este grupo de edad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

9 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 12 a 17 años, historial de abuso físico o sexual, presenciar violencia o intimidación; y hablando ingles

Criterio de exclusión:

  • recibiendo otra psicoterapia actualmente, tomando medicamentos para un trastorno psiquiátrico actualmente, antecedentes de lesión en la cabeza con pérdida del conocimiento durante más de 5 minutos; afección médica importante, como epilepsia, diabetes, enfermedad cardíaca o pérdida de la audición o la visión, trastorno del desarrollo, como X frágil, autismo o síndrome de Down, contraindicaciones de resonancia magnética, incluido el metal en el cuerpo debido a una lesión o cirugía, perforaciones no removibles, o llaves, cociente de inteligencia (CI) < 70; esquizofrenia, trastorno bipolar, abuso de sustancias actual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Psicoterapia
Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma
el tratamiento conductual 'estándar de oro' para niños/adolescentes con trastorno de estrés postraumático
Otros nombres:
  • TF-CBT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resonancia magnética funcional (activación cerebral)
Periodo de tiempo: cambio en la activación cerebral después de 4 meses de tratamiento (línea de base y 4 meses)
Usaremos imágenes de resonancia magnética funcional para medir los cambios en la activación cerebral después de 4 meses de psicoterapia
cambio en la activación cerebral después de 4 meses de tratamiento (línea de base y 4 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Amy S Garrett, Ph.D., Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de octubre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MH097769
  • K01MH097769 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir