- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01807715
Pochopení očekávání žen v oblasti antikoncepce v době chirurgického potratu v prvním trimestru
16. dubna 2023 aktualizováno: University of California, Davis
Vyšetřovatelé provedou dobrovolný anonymní průzkum na čtyřech samostatných klinikách pro plánování rodičovství v oblasti Sacramento.
Vyšetřovatelé požádají personál každého zařízení, aby nabídl průzkum všem ženám ve věku 18 let a starším, které se dostaví na kliniku k chirurgickému potratu v prvním trimestru (<12 týdnů těhotenství).
Gestační věk bude vycházet z toho, o čem se žena domnívá, že je její gestační věk při prezentaci, před jakýmkoli hodnocením na klinice.
Ženy, které průzkumu nerozumí nebo ho nečtou, budou vyloučeny.
Vyšetřovatelé doufají, že průzkum na těchto klinikách zavedou po dobu 3–4 měsíců a zasáhnou minimálně 200 žen (na základě cílové populace 600 žen podstupujících chirurgické potraty v prvním trimestru na těchto dvou klinikách po dobu 3–4 měsíců s 95 % interval spolehlivosti).
Přehled studie
Detailní popis
Provedeme dobrovolný anonymní průzkum na čtyřech samostatných klinikách plánovaného rodičovství v oblasti Sacramento.
Výzkumný projekt představíme pracovníkům kliniky, získáme jejich podporu a účast, protože budou hlavními realizátory.
Průzkum bude ženám nabídnut v čekárně před případnou předprocedurální poradnou.
Zahrneme všechny ženy, které se dostaví na kliniku, které jsou starší 18 let a plánují chirurgický potrat v prvním trimestru (<12 týdnů těhotenství).
Gestační věk bude vycházet z toho, o čem se žena domnívá, že je její gestační věk při prezentaci, před jakýmkoli hodnocením na klinice.
Ženy, které průzkumu nerozumí nebo ho nečtou, budou vyloučeny.
Doufáme, že provedeme průzkum na těchto dvou klinikách po dobu 3-4 měsíců a zasáhneme minimálně 200 žen, abychom získali adekvátní výkon pro naši studii.
Krátký průzkum bude obsahovat průvodní dopis vysvětlující studii a zdůrazňující anonymitu a důvěrnost.
Průzkumy budou obsahovat obálku, do které se vloží vyplněné průzkumy; obálku může účastník zalepit a vhodit do sběrného koše.
Tento proces umožní anonymní sběr dat.
Údaje z průzkumu budou poté syntetizovány nejprve deskriptivní analýzou, následovanou chí-kvadrát a vícenásobnou regresní analýzou.
V případě potřeby pomůže statistik z oddělení porodnictví a gynekologie Kalifornské univerzity v Davisu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
202
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- University of California, Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy hledající chirurgický potrat v prvním trimestru
Popis
Kritéria pro zařazení:
- usilující o chirurgický potrat v prvním trimestru
Kritéria vyloučení:
- Ženy, které nerozumí nebo nečtou průzkum
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Studijní skupina
Ženy hledající chirurgický potrat v prvním trimestru
|
Průzkum před zákrokem za účelem získání demografických informací a informací o antikoncepci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
preference pacienta
Časové okno: jednoho dne
|
preference pacienta, zda chce během návštěvy potratu diskutovat o antikoncepci
|
jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Vrchní vyšetřovatel: Melissa Matulich, UC Davis
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 352286
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .