- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01807715
Comprendre les attentes des femmes en matière de contraception au moment d'un avortement chirurgical au premier trimestre
16 avril 2023 mis à jour par: University of California, Davis
Les enquêteurs mèneront une enquête anonyme volontaire dans quatre cliniques de planification familiale distinctes de la région de Sacramento.
Les enquêteurs demanderont au personnel de chaque établissement de proposer un sondage à toutes les femmes de 18 ans et plus se présentant à la clinique pour subir un avortement chirurgical au premier trimestre (<12 semaines de gestation).
L'âge gestationnel sera basé sur ce que la femme croit être son âge gestationnel à la présentation, avant toute évaluation en clinique.
Les femmes qui ne peuvent pas comprendre ou lire l'enquête seront exclues.
Les enquêteurs espèrent mettre en œuvre l'enquête dans ces cliniques pendant 3 à 4 mois pour atteindre un minimum de 200 femmes (sur la base d'une population cible de 600 femmes subissant des avortements chirurgicaux au premier trimestre dans ces deux cliniques sur une période de 3 à 4 mois avec un taux de 95 % Intervalle de confiance).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous mènerons une enquête anonyme volontaire dans quatre cliniques de planification familiale distinctes de la région de Sacramento.
Nous présenterons le projet de recherche au personnel de la clinique, en sollicitant leur soutien et leur participation, car ils seront les principaux exécutants.
L'enquête sera proposée aux femmes en salle d'attente avant toute consultation pré-intervention.
Nous inclurons toutes les femmes de 18 ans et plus qui se présentent à la clinique et prévoient de subir un avortement chirurgical au premier trimestre (<12 semaines de gestation).
L'âge gestationnel sera basé sur ce que la femme croit être son âge gestationnel à la présentation, avant toute évaluation en clinique.
Les femmes qui ne peuvent pas comprendre ou lire l'enquête seront exclues.
Nous espérons mettre en œuvre l'enquête dans ces deux cliniques pendant 3-4 mois en atteignant un minimum de 200 femmes afin d'obtenir une puissance adéquate pour notre étude.
La brève enquête comprendra une lettre d'accompagnement expliquant l'étude et soulignant l'anonymat et la confidentialité.
Les sondages comprendront une enveloppe dans laquelle placer les sondages complétés; l'enveloppe peut être scellée par le participant et déposée dans un bac de collecte.
Ce processus permettra de collecter les données de manière anonyme.
Les données de l'enquête seront ensuite synthétisées d'abord par une analyse descriptive, suivie d'analyses de chi carré et de régression multiple.
Un statisticien du département d'obstétrique et de gynécologie de l'Université de Californie à Davis vous aidera si nécessaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
202
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Sacramento, California, États-Unis, 95817
- University of California, Davis
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes cherchant un avortement chirurgical du premier trimestre
La description
Critère d'intégration:
- cherche un avortement chirurgical du premier trimestre
Critère d'exclusion:
- Femmes qui ne peuvent pas comprendre ou lire l'enquête
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe d'étude
Femmes cherchant un avortement chirurgical du premier trimestre
|
Enquête avant la procédure pour obtenir des informations démographiques et des informations sur la contraception
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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préférence du patient
Délai: un jour
|
préférence de la patiente pour savoir si elle veut discuter de la contraception lors de sa visite pour un avortement
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un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Chercheur principal: Melissa Matulich, UC Davis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 352286
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .