- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01807715
Forstå kvinners prevensjonsforventninger på tidspunktet for en første trimester kirurgisk abort
16. april 2023 oppdatert av: University of California, Davis
Etterforskerne vil gjennomføre en frivillig anonym undersøkelse ved fire separate familieplanleggingsklinikker i Sacramento-området.
Etterforskerne vil be personalet ved hvert anlegg om å tilby en undersøkelse til alle kvinner 18 år og eldre som presenterer klinikken for å ha en første trimester (<12 ukers svangerskap) kirurgisk abort.
Gestasjonsalder vil være basert på det kvinnen mener er svangerskapsalderen ved presentasjon, før eventuell evaluering i klinikken.
Kvinner som ikke kan forstå eller lese undersøkelsen vil bli ekskludert.
Etterforskerne håper å implementere undersøkelsen ved disse klinikkene i 3-4 måneder og nå minimum 200 kvinner (basert på en målpopulasjon på 600 kvinner som får kirurgiske aborter i første trimester ved disse to klinikkene over en 3-4 måneders periode med 95 % konfidensintervall).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vi vil gjennomføre en frivillig anonym undersøkelse ved fire separate familieplanleggingsklinikker i Sacramento-området.
Vi vil introdusere forskningsprosjektet til klinikkpersonalet, rekruttere deres støtte og deltakelse, ettersom de vil være de viktigste gjennomførerne.
Undersøkelsen vil bli tilbudt kvinner på venterommet før eventuell rådgivning før prosedyre.
Vi vil inkludere alle kvinner som kommer til klinikken som er 18 år og eldre og planlegger å ta kirurgisk abort i første trimester (<12 ukers svangerskap).
Gestasjonsalder vil være basert på det kvinnen mener er svangerskapsalderen ved presentasjon, før eventuell evaluering i klinikken.
Kvinner som ikke kan forstå eller lese undersøkelsen vil bli ekskludert.
Vi håper å implementere undersøkelsen ved disse to klinikkene i 3-4 måneder for å nå minimum 200 kvinner for å oppnå tilstrekkelig kraft for studien vår.
Den korte undersøkelsen vil inneholde et følgebrev som forklarer studien og understreker anonymiteten og konfidensialiteten.
Undersøkelsene vil inkludere en konvolutt som fullførte undersøkelser kan legges i; konvolutten kan forsegles av deltakeren og legges i en oppsamlingsbeholder.
Denne prosessen vil tillate at dataene samles inn anonymt.
Undersøkelsesdataene vil da syntetiseres først ved deskriptiv analyse, etterfulgt av kjikvadrat- og multiple regresjonsanalyser.
En statistiker ved University of California Davis Department of Obstetrics and Gynecology vil hjelpe når det er nødvendig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
202
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som søker kirurgisk abort i første trimester
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- søker kirurgisk abort i første trimester
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke kan forstå eller lese undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Studie gruppe
Kvinner som søker kirurgisk abort i første trimester
|
Undersøkelse før prosedyre for å få demografisk informasjon og prevensjonsinformasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pasientens preferanser
Tidsramme: en dag
|
pasientens preferanse for om hun ønsker å diskutere prevensjon under sitt besøk for abort
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Hovedetterforsker: Melissa Matulich, UC Davis
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. april 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 352286
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på undersøkelse
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.FullførtTobakksbruk | Sigarett røykingForente stater
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinRekrutteringErnæringsvitenskap | Klima | Resirkulering | AvfallshåndteringForente stater
-
George Washington UniversityFullført
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutteringFibrose | Artroplastikkkomplikasjoner | Kontraktur av kneleddStorbritannia
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutteringImplementering av Spotlight AQ-plattformen hos ungdom/ung voksen (16–25 år) Type 1-diabetikere (T1D)Type 1 diabetes mellitusForente stater
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Ceribell Inc.FullførtAnfall | Ikke-konvulsiv Status EpilepticusForente stater
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoFullført
-
Jagiellonian UniversityRekruttering
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityFullførtMedfødt hjertesykdom | Overholdelse, pasient | Utvikling, barnForente stater