- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01807715
Comprensione delle aspettative contraccettive delle donne al momento di un aborto chirurgico del primo trimestre
16 aprile 2023 aggiornato da: University of California, Davis
Gli investigatori condurranno un sondaggio anonimo volontario presso quattro diverse cliniche di pianificazione familiare dell'area di Sacramento.
Gli investigatori chiederanno al personale di ciascuna struttura di offrire un sondaggio a tutte le donne di età pari o superiore a 18 anni che si presentano alla clinica per sottoporsi a un aborto chirurgico nel primo trimestre (<12 settimane di gestazione).
L'età gestazionale si baserà su ciò che la donna crede sia la sua età gestazionale al momento della presentazione, prima di qualsiasi valutazione in clinica.
Le donne che non possono comprendere o leggere il sondaggio saranno escluse.
Gli investigatori sperano di implementare il sondaggio in queste cliniche per 3-4 mesi raggiungendo un minimo di 200 donne (sulla base di una popolazione target di 600 donne che ricevono aborti chirurgici nel primo trimestre in queste due cliniche per un periodo di 3-4 mesi con un 95% intervallo di confidenza).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Condurremo un sondaggio anonimo volontario presso quattro diverse cliniche di pianificazione familiare dell'area di Sacramento.
Presenteremo il progetto di ricerca al personale della clinica, reclutando il loro supporto e partecipazione, in quanto saranno i principali implementatori.
Il sondaggio sarà offerto alle donne nella sala d'attesa prima di qualsiasi consulenza pre-procedura.
Includeremo tutte le donne che si presentano alla clinica di età pari o superiore a 18 anni e che pianificano un aborto chirurgico nel primo trimestre (<12 settimane di gestazione).
L'età gestazionale si baserà su ciò che la donna crede sia la sua età gestazionale al momento della presentazione, prima di qualsiasi valutazione in clinica.
Le donne che non possono comprendere o leggere il sondaggio saranno escluse.
Speriamo di implementare il sondaggio in queste due cliniche per 3-4 mesi raggiungendo un minimo di 200 donne in modo da ottenere una potenza adeguata per il nostro studio.
Il breve sondaggio includerà una lettera di accompagnamento che spieghi lo studio e ne sottolinei l'anonimato e la riservatezza.
I sondaggi includeranno una busta in cui inserire i sondaggi completati; la busta può essere sigillata dal partecipante e gettata in un contenitore per la raccolta differenziata.
Questo processo consentirà la raccolta dei dati in forma anonima.
I dati del sondaggio saranno quindi sintetizzati prima dall'analisi descrittiva, seguita dall'analisi del chi-quadrato e di regressione multipla.
Uno statistico del Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Università della California Davis aiuterà quando necessario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
202
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- University of California, Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in cerca di aborto chirurgico nel primo trimestre
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in cerca di aborto chirurgico nel primo trimestre
Criteri di esclusione:
- Donne che non possono capire o leggere il sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di studio
Donne in cerca di aborto chirurgico nel primo trimestre
|
Indagine prima della procedura per ottenere informazioni demografiche e informazioni contraccettive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
preferenza del paziente
Lasso di tempo: un giorno
|
preferenza del paziente se vuole discutere della contraccezione durante la sua visita per un aborto
|
un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Investigatore principale: Melissa Matulich, UC Davis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 352286
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su sondaggio
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Children's Mercy Hospital Kansas CityReclutamentoDiabete mellito di tipo 1Stati Uniti
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisSconosciuto
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