- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01807715
Förstå kvinnors preventivmedelsförväntningar vid tidpunkten för en kirurgisk abort i första trimestern
16 april 2023 uppdaterad av: University of California, Davis
Utredarna kommer att genomföra en frivillig anonym undersökning vid fyra separata familjeplaneringskliniker i Sacramento-området.
Utredarna kommer att be personalen på varje anläggning att erbjuda en undersökning till alla kvinnor 18 år och äldre som kommer till kliniken för att göra en kirurgisk abort i första trimestern (<12 veckors graviditet).
Gestationsåldern kommer att baseras på vad kvinnan tror är hennes graviditetsålder vid presentationen, före eventuell utvärdering på kliniken.
Kvinnor som inte kan förstå eller läsa undersökningen kommer att uteslutas.
Utredarna hoppas kunna genomföra undersökningen på dessa kliniker under 3-4 månader och nå minst 200 kvinnor (baserat på en målgrupp på 600 kvinnor som får kirurgiska aborter i första trimestern på dessa två kliniker under en 3-4 månaders period med en 95% konfidensintervall).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vi kommer att genomföra en frivillig anonym undersökning på fyra separata familjeplaneringskliniker i Sacramento-området.
Vi kommer att introducera forskningsprojektet för klinikpersonal och rekrytera deras stöd och deltagande, eftersom de kommer att vara de huvudsakliga implementerarna.
Enkäten kommer att erbjudas kvinnor i väntrummet före eventuell rådgivning före ingreppet.
Vi kommer att inkludera alla kvinnor som kommer till kliniken som är 18 år och äldre och planerar att göra en kirurgisk abort i första trimestern (<12 veckors graviditet).
Gestationsåldern kommer att baseras på vad kvinnan tror är hennes graviditetsålder vid presentationen, före eventuell utvärdering på kliniken.
Kvinnor som inte kan förstå eller läsa undersökningen kommer att uteslutas.
Vi hoppas kunna genomföra undersökningen på dessa två kliniker under 3-4 månader och nå minst 200 kvinnor för att erhålla tillräcklig kraft för vår studie.
Den korta undersökningen kommer att innehålla ett följebrev som förklarar studien och betonar anonymiteten och sekretessen.
Enkäterna kommer att innehålla ett kuvert i vilket man kan lägga ifyllda undersökningar; kuvertet kan förseglas av deltagaren och släppas i en insamlingsbehållare.
Denna process kommer att tillåta att uppgifterna samlas in anonymt.
Undersökningsdata kommer sedan att syntetiseras först genom deskriptiv analys, följt av chi-kvadrat- och multipla regressionsanalyser.
En statistiker vid University of California Davis Department of Obstetrics and Gynecology hjälper till vid behov.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
202
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som söker kirurgisk abort i första trimestern
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- söker första trimestern kirurgisk abort
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte kan förstå eller läsa undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Kvinnor som söker kirurgisk abort i första trimestern
|
Undersökning före proceduren för att få demografisk information och information om preventivmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientens preferens
Tidsram: en dag
|
patientens preferens för om hon vill diskutera preventivmedel under sitt besök för en abort
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Huvudutredare: Melissa Matulich, UC Davis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 352286
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .