- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01807715
Naisten ehkäisyä koskevien odotusten ymmärtäminen ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgisen abortin aikana
sunnuntai 16. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
Tutkijat tekevät vapaaehtoisen anonyymin kyselyn neljässä erillisessä Sacramenton alueen perhesuunnitteluklinikalla.
Tutkijat pyytävät kunkin laitoksen henkilökuntaa tarjoamaan kyselyn kaikille 18-vuotiaille ja sitä vanhemmille naisille, jotka saapuvat klinikalle ensimmäisen raskauskolmanneksen (alle 12 raskausviikon) kirurgisesta abortista.
Raskausikä perustuu siihen, minkä nainen uskoo olevansa raskausikää esittelyhetkellä ennen klinikalla suoritettavaa arviointia.
Naiset, jotka eivät ymmärrä tai lue kyselyä, suljetaan pois.
Tutkijat toivovat voivansa toteuttaa kyselyn näillä klinikoilla 3-4 kuukauden ajan saavuttaen vähintään 200 naista (perustuen 600 naisen kohdepopulaatioon, jotka saavat kirurgisia ensimmäisen raskauskolmanneksen abortteja näissä kahdessa klinikassa 3-4 kuukauden aikana 95 %:lla luottamusväli).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Teemme vapaaehtoisen anonyymin kyselyn neljällä erillisellä Sacramenton alueen perhesuunnitteluklinikalla.
Esittelemme tutkimusprojektin klinikan henkilökunnalle rekrytoimalla heidän tukeaan ja osallistumistaan, koska he ovat päätoteuttajia.
Kyselyä tarjotaan naisille odotushuoneessa ennen toimenpidettä edeltävää neuvontaa.
Mukaan otetaan kaikki klinikalle saapuvat 18 vuotta täyttäneet naiset, jotka suunnittelevat ensimmäisen raskauskolmanneksen (<12 raskausviikkoa) kirurgista aborttia.
Raskausikä perustuu siihen, minkä nainen uskoo olevansa raskausikää esittelyhetkellä ennen klinikalla suoritettavaa arviointia.
Naiset, jotka eivät ymmärrä tai lue kyselyä, suljetaan pois.
Toivomme toteuttavamme kyselyn näillä kahdella klinikalla 3-4 kuukauden ajan saavuttaen vähintään 200 naista saadaksemme riittävän tehon tutkimukseemme.
Lyhytkysely sisältää saatekirjeen, jossa selvitetään tutkimuksesta ja korostetaan nimettömyyttä ja luottamuksellisuutta.
Kyselyihin sisältyy kirjekuori, johon täytetyt kyselyt voidaan sijoittaa; Osallistuja voi sulkea kirjekuoren ja pudottaa sen keräilyastiaan.
Tämä prosessi mahdollistaa tietojen keräämisen anonyymisti.
Tutkimustiedot syntetisoidaan sitten ensin kuvailevalla analyysillä, jonka jälkeen khi-neliö- ja moninkertaiset regressioanalyysit.
Kalifornian yliopiston Davisin synnytys- ja gynekologian laitoksen tilastotieteilijä auttaa tarvittaessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
- University of California, Davis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, jotka hakevat ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hakee ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät ymmärrä tai lue kyselyä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Naiset, jotka hakevat ensimmäisen raskauskolmanneksen kirurgista aborttia
|
Tee kysely ennen toimenpidettä saadaksesi demografisia tietoja ja ehkäisyä koskevia tietoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan mieltymys
Aikaikkuna: yksi päivä
|
potilaan mielipide siitä, haluaako hän keskustella ehkäisystä aborttikäynnin aikana
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Päätutkija: Melissa Matulich, UC Davis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 352286
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .