- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01807715
Comprender las expectativas anticonceptivas de las mujeres en el momento de un aborto quirúrgico en el primer trimestre
16 de abril de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Los investigadores realizarán una encuesta anónima voluntaria en cuatro clínicas de planificación familiar separadas del área de Sacramento.
Los investigadores le pedirán al personal de cada centro que ofrezca una encuesta a todas las mujeres mayores de 18 años que se presenten en la clínica para someterse a un aborto quirúrgico en el primer trimestre (<12 semanas de gestación).
La edad gestacional se basará en lo que la mujer cree que es su edad gestacional en el momento de la presentación, antes de cualquier evaluación en la clínica.
Las mujeres que no puedan entender o leer la encuesta serán excluidas.
Los investigadores esperan implementar la encuesta en estas clínicas durante 3 o 4 meses para llegar a un mínimo de 200 mujeres (sobre la base de una población objetivo de 600 mujeres que reciben abortos quirúrgicos en el primer trimestre en estas dos clínicas durante un período de 3 o 4 meses con un 95 % intervalo de confianza).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Llevaremos a cabo una encuesta anónima voluntaria en cuatro clínicas de planificación familiar separadas del área de Sacramento.
Presentaremos el proyecto de investigación al personal de la clínica, reclutando su apoyo y participación, ya que serán los principales implementadores.
La encuesta se ofrecerá a las mujeres en la sala de espera antes de cualquier asesoramiento previo al procedimiento.
Incluiremos a todas las mujeres que se presenten en la clínica que tengan 18 años o más y planeen tener un aborto quirúrgico en el primer trimestre (<12 semanas de gestación).
La edad gestacional se basará en lo que la mujer cree que es su edad gestacional en el momento de la presentación, antes de cualquier evaluación en la clínica.
Las mujeres que no puedan entender o leer la encuesta serán excluidas.
Esperamos implementar la encuesta en estas dos clínicas durante 3-4 meses llegando a un mínimo de 200 mujeres para obtener un poder adecuado para nuestro estudio.
La breve encuesta incluirá una carta de presentación explicando el estudio y enfatizando el anonimato y la confidencialidad.
Las encuestas incluirán un sobre para colocar las encuestas completadas; el participante puede sellar el sobre y depositarlo en un contenedor de recolección.
Este proceso permitirá recopilar los datos de forma anónima.
Luego, los datos de la encuesta se sintetizarán primero mediante un análisis descriptivo, seguido de análisis de chi-cuadrado y regresión múltiple.
Un estadístico del Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Universidad de California Davis le ayudará cuando sea necesario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
202
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres que buscan un aborto quirúrgico en el primer trimestre
Descripción
Criterios de inclusión:
- buscando un aborto quirúrgico en el primer trimestre
Criterio de exclusión:
- Mujeres que no pueden entender o leer la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de estudio
Mujeres que buscan un aborto quirúrgico en el primer trimestre
|
Encuesta previa al procedimiento para obtener información demográfica e información anticonceptiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
preferencia del paciente
Periodo de tiempo: un día
|
Preferencia de la paciente sobre si quiere hablar sobre anticoncepción durante su visita para un aborto.
|
un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Investigador principal: Melissa Matulich, UC Davis
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 352286
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .