- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01807715
Compreendendo as expectativas contraceptivas das mulheres no momento de um aborto cirúrgico no primeiro trimestre
16 de abril de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Os investigadores conduzirão uma pesquisa anônima voluntária em quatro clínicas separadas de planejamento familiar da área de Sacramento.
Os investigadores pedirão à equipe de cada instituição que ofereça uma pesquisa a todas as mulheres com 18 anos ou mais que se apresentem na clínica para fazer um aborto cirúrgico no primeiro trimestre (<12 semanas de gestação).
A idade gestacional será baseada no que a mulher acredita ser sua idade gestacional na apresentação, antes de qualquer avaliação na clínica.
As mulheres que não entenderem ou lerem a pesquisa serão excluídas.
Os investigadores esperam implementar a pesquisa nessas clínicas por 3-4 meses atingindo um mínimo de 200 mulheres (com base em uma população-alvo de 600 mulheres submetidas a abortos cirúrgicos no primeiro trimestre nessas duas clínicas durante um período de 3-4 meses com 95% de intervalo de confiança).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Faremos uma pesquisa anônima voluntária em quatro clínicas separadas de planejamento familiar da área de Sacramento.
Apresentaremos o projeto de pesquisa aos funcionários da clínica, recrutando seu apoio e participação, pois eles serão os principais implementadores.
A pesquisa será oferecida às mulheres na sala de espera antes de qualquer aconselhamento pré-procedimento.
Incluiremos todas as mulheres que se apresentarem à clínica com 18 anos ou mais e que planejam fazer um aborto cirúrgico no primeiro trimestre (<12 semanas de gestação).
A idade gestacional será baseada no que a mulher acredita ser sua idade gestacional na apresentação, antes de qualquer avaliação na clínica.
As mulheres que não entenderem ou lerem a pesquisa serão excluídas.
Esperamos implementar a pesquisa nessas duas clínicas por 3-4 meses atingindo um mínimo de 200 mulheres para obter um poder adequado para nosso estudo.
A breve pesquisa incluirá uma carta de apresentação explicando o estudo e enfatizando o anonimato e a confidencialidade.
As pesquisas incluirão um envelope para colocar as pesquisas preenchidas; o envelope pode ser lacrado pelo participante e descartado em uma lixeira.
Este processo permitirá que os dados sejam recolhidos de forma anónima.
Os dados da pesquisa serão então sintetizados primeiro por análise descritiva, seguida por análises de qui-quadrado e de regressão múltipla.
Um estatístico do Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Universidade da Califórnia em Davis ajudará quando necessário.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
202
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- University of California, Davis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres que procuram aborto cirúrgico no primeiro trimestre
Descrição
Critério de inclusão:
- buscando aborto cirúrgico no primeiro trimestre
Critério de exclusão:
- Mulheres que não conseguem entender ou ler a pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de Estudos
Mulheres que procuram aborto cirúrgico no primeiro trimestre
|
Pesquisa antes do procedimento para obter informações demográficas e informações contraceptivas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
preferência do paciente
Prazo: um dia
|
preferência do paciente sobre se ela quer discutir contracepção durante sua visita para um aborto
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Investigador principal: Melissa Matulich, UC Davis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 352286
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .