- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01807715
De anticonceptieverwachtingen van vrouwen begrijpen ten tijde van een chirurgische abortus in het eerste trimester
16 april 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis
De onderzoekers zullen een vrijwillig anoniem onderzoek uitvoeren in vier afzonderlijke klinieken voor gezinsplanning in de omgeving van Sacramento.
De onderzoekers zullen het personeel van elke faciliteit vragen om een enquête aan te bieden aan alle vrouwen van 18 jaar en ouder die zich bij de kliniek melden voor een chirurgische abortus in het eerste trimester (<12 weken zwangerschap).
De zwangerschapsduur zal gebaseerd zijn op wat de vrouw denkt dat haar zwangerschapsduur is bij presentatie, vóór enige evaluatie in de kliniek.
Vrouwen die de enquête niet kunnen begrijpen of lezen, worden uitgesloten.
De onderzoekers hopen de enquête gedurende 3-4 maanden in deze klinieken te implementeren en minimaal 200 vrouwen te bereiken (gebaseerd op een doelpopulatie van 600 vrouwen die chirurgische abortussen in het eerste trimester ondergaan in deze twee klinieken gedurende een periode van 3-4 maanden met een 95% Betrouwbaarheidsinterval).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We zullen een vrijwillige anonieme enquête houden bij vier afzonderlijke klinieken voor gezinsplanning in de omgeving van Sacramento.
We zullen het onderzoeksproject introduceren bij het personeel van de kliniek en hun steun en deelname werven, aangezien zij de belangrijkste uitvoerders zullen zijn.
Het onderzoek zal worden aangeboden aan vrouwen in de wachtkamer voorafgaand aan de pre-procedure counseling.
We nemen alle vrouwen op die zich bij de kliniek presenteren en die 18 jaar en ouder zijn en van plan zijn om in het eerste trimester (<12 weken zwangerschap) een chirurgische abortus te ondergaan.
De zwangerschapsduur zal gebaseerd zijn op wat de vrouw denkt dat haar zwangerschapsduur is bij presentatie, vóór enige evaluatie in de kliniek.
Vrouwen die de enquête niet kunnen begrijpen of lezen, worden uitgesloten.
We hopen de enquête gedurende 3-4 maanden in deze twee klinieken te implementeren en minimaal 200 vrouwen te bereiken om voldoende power voor onze studie te verkrijgen.
De korte enquête zal een begeleidende brief bevatten waarin het onderzoek wordt uitgelegd en de anonimiteit en vertrouwelijkheid worden benadrukt.
De enquêtes bevatten een envelop waarin de ingevulde enquêtes kunnen worden geplaatst; de envelop kan door de deelnemer worden dichtgeplakt en in een verzamelbak worden gedeponeerd.
Door dit proces kunnen de gegevens anoniem worden verzameld.
De enquêtegegevens worden dan eerst gesynthetiseerd door beschrijvende analyse, gevolgd door chikwadraat- en meervoudige regressieanalyses.
Een statisticus van de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de University of California Davis zal indien nodig helpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
202
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- University of California, Davis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen die een chirurgische abortus in het eerste trimester zoeken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- op zoek naar chirurgische abortus in het eerste trimester
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die de enquête niet kunnen begrijpen of lezen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Vrouwen die een chirurgische abortus in het eerste trimester zoeken
|
Onderzoek vóór de procedure om demografische informatie en anticonceptie-informatie te verkrijgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
voorkeur van de patiënt
Tijdsspanne: op een dag
|
voorkeur van de patiënt voor het al dan niet bespreken van anticonceptie tijdens haar bezoek voor een abortus
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mitchell D Creinin, MD, UC Davis
- Hoofdonderzoeker: Melissa Matulich, UC Davis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 352286
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .