- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01808027
Zkoumání variací ve výsledcích nemocničního akutního koronárního syndromu
7. března 2013 aktualizováno: Oras Alabas, University of Leeds
Hodnocení metod a managementu akutních koronárních příhod: 3. Vyšetřování variací ve výsledcích nemocničního akutního koronárního syndromu
Zkoumat příčiny nemocničních variací ve výsledcích akutních koronárních syndromů v Anglii a vypracovat doporučení pro zlepšení péče o pacienty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Za posledních několik let se šance na úmrtí na infarkt v Anglii a Walesu dramaticky snížila.
I tak však mezi nemocnicemi zůstávají obrovské rozdíly v úmrtnosti.
Například až třetina pacientů s infarktem, kteří navštěvují nemocnice v Anglii, zemře častěji, než by se očekávalo.
To znamená, že typ léčby a riziko úmrtí závisí na tom, kde pacient žije a kterou nemocnici navštěvuje.
Částečně mohou být rozdíly v úmrtí způsobeny službami dostupnými v nemocnici nebo faktory, jako je socioekonomická deprivace.
Může také souviset s dalšími faktory, jako je deprese, srdeční rehabilitace a to, zda pacienti po propuštění z nemocnice užívají léky.
Pomocí výkonných statistických přístupů, které zahrnují měření kvality života, navrhujeme prozkoumat údaje o srdečních infarktech v Anglii a prozkoumat „loterii péče o PSČ“.
Naším cílem je pomocí regionálních dat o srdečních infarktech identifikovat a měřit účinky nemocniční péče.
Tento výzkum určí vlastnosti nemocnice, které podporují lepší péči o pacienty.
Přitom budou zdůrazněny osvědčené postupy a změněna politika zdravotní péče tak, aby všichni pacienti měli stejnou šanci na přežití infarktu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5555
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Spojené království, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Souhlasní pacienti s akutním koronárním syndromem byli rekrutováni z akutních trustů v Anglii.
Tyto nemocnice byly vybrány na základě jejich různorodé populační demografie, různých cest péče o akutní koronární syndrom a zavedených záznamů o dobrém sběru dat.
Konkrétně tyto nemocnice reprezentují jak fakultní nemocnice, tak komunitní nemocnice – ale co je důležitější, zahrnují širokou škálu typů pacientů.
Mortalita byla sledována prostřednictvím statistického úřadu Spojeného království a primární a sekundární koncové body byly sledovány lokálně a přenášeny prostřednictvím zabezpečené sítě NHS do centrální databáze.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let
- Obě pohlaví
- Akutní přijetí do akutního Trustu s podezřením na akutní koronární syndrom
Kritéria vyloučení:
- Pacienti v terminálním stádiu jakékoli nemoci
- Ti, u kterých následná kontrola by byla nevhodná nebo nepraktická
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Akutní infarkt myokardu
pacient s podezřením na akutní koronární syndrom (AKS).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zpoždění v léčbě
Časové okno: 12 měsíců
|
Kvantifikace nemocničních přisuzovatelných účinků souvisejících s časnou a pozdní mortalitou
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Popisování trajektorií vzorců obnovy kvality života
Časové okno: 12 měsíců
|
Popisování trajektorií vzorců obnovy kvality života
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Vytvořte rizikové skóre a model akutního koronárního syndromu blízkého bodu
Časové okno: dva roky
|
Vytvořte rizikové skóre a model akutního koronárního syndromu blízkého bodu
|
dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/H1313/74
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .