- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01808027
A kórházi akut koszorúér-szindróma kimenetelének változásainak vizsgálata
2013. március 7. frissítette: Oras Alabas, University of Leeds
Az akut koszorúér események módszereinek és kezelésének értékelése: 3. A kórházi akut koronária szindróma kimenetelének eltéréseinek vizsgálata
Az angliai akut koronária szindrómák kimenetelének kórházi eltéréseinek okainak vizsgálata és ajánlások kidolgozása a betegek ellátásának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt néhány évben Angliában és Walesben drámaian csökkent a szívroham miatti halálozás esélye.
Ennek ellenére továbbra is óriási különbségek vannak a kórházak halálozási arányában.
Például az angliai kórházakba járó szívinfarktuson átesett betegek harmada nagyobb valószínűséggel hal meg, mint az várható lenne.
Vagyis a kezelés típusa és a halálozás kockázata attól függ, hogy a beteg hol él, és melyik kórházba látogat.
A halálozás ingadozása részben a kórházban elérhető szolgáltatásoknak vagy olyan tényezőknek tudható be, mint például a társadalmi-gazdasági nélkülözés.
Ez más tényezőkkel is kapcsolódhat, mint például a depresszió, a szív-rehabilitáció és az, hogy a betegek szedik-e gyógyszereiket a kórházból való hazabocsátás után.
Hatékony statisztikai megközelítéseket alkalmazva, amelyek az életminőség mérését is magukban foglalják, azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg az angliai szívrohamokkal kapcsolatos adatokat, és vizsgáljuk meg a „gondozási irányítószám-lottót”.
Célunk a szívinfarktusra vonatkozó regionális adatok felhasználásával a kórházi ellátás hatásainak azonosítása és mérése.
Ez a kutatás azonosítja azokat a kórházi tulajdonságokat, amelyek elősegítik a jobb betegellátást.
Ennek során kiemelik a legjobb gyakorlatokat, és megváltoztatják az egészségügyi politikát, hogy minden betegnek egyenlő esélye legyen a szívroham túlélésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
5555
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Egyesült Királyság, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az akut koszorúér-szindrómában szenvedő, beleegyező betegeket az angliai akut trösztöktől toborozták.
Ezeket a kórházakat a sokszínű népességdemográfia, az akut koszorúér-szindróma különböző ellátási módjai és a jó adatgyűjtés terén elért eredmények miatt választották ki.
Konkrétan ezek a kórházak oktató kórházakat és közösségi kórházakat egyaránt képviselnek – de ami még fontosabb, a betegtípusok széles skáláját foglalják magukban.
A mortalitást az Egyesült Királyság statisztikai hatósága követi nyomon, az elsődleges és másodlagos végpontokat pedig helyben követik nyomon, és a biztonságos NHS-hálózaton keresztül egy központi adatbázisba továbbítják.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Mindkét nem
- Akut felvétel az akut Trustba akut koronária szindróma gyanújával
Kizárási kritériumok:
- Betegek bármely betegség végső szakaszában
- Azok, akiknél a nyomon követés nem megfelelő vagy nem praktikus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Akut miokardiális infarktus
akut koronária szindróma (ACS) gyanúja esetén.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
késések a kezelésben
Időkeret: 12 hónap
|
A korai és késői halálozáshoz kapcsolódó kórházi hatások számszerűsítése
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az életminőség helyreállítási mintáinak pályáinak leírása
Időkeret: 12 hónap
|
Az életminőség helyreállítási mintáinak pályáinak leírása
|
12 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fejlesszen ki egy kockázati pontszámot és egy közel-pont kockázatú akut koszorúér-szindróma modellt
Időkeret: két év
|
Fejlesszen ki egy kockázati pontszámot és egy közel-pont kockázatú akut koszorúér-szindróma modellt
|
két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10/H1313/74
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .