- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01808027
Исследование вариации исходов острого коронарного синдрома в больнице
7 марта 2013 г. обновлено: Oras Alabas, University of Leeds
Оценка методов и лечения острых коронарных событий: 3. Изучение вариаций госпитальных исходов острого коронарного синдрома
Исследовать причины госпитальной вариации исходов острого коронарного синдрома в Англии и разработать рекомендации по улучшению ухода за пациентами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
За последние несколько лет шанс умереть от сердечного приступа в Англии и Уэльсе резко снизился.
Несмотря на это, остаются огромные различия в смертности между больницами.
Например, до трети пациентов с сердечным приступом, которые посещают больницы в Англии, имеют больше шансов умереть, чем можно было бы ожидать.
То есть тип лечения и риск смерти зависят от того, где живет пациент и какую больницу он посещает.
Отчасти различия в смертности могут быть связаны с услугами, доступными в больнице, или с такими факторами, как социально-экономические лишения.
Это также может быть связано с другими факторами, такими как депрессия, кардиологическая реабилитация и прием пациентами лекарств после выписки из больницы.
Используя мощные статистические подходы, включающие измерения качества жизни, мы предлагаем изучить данные о сердечных приступах в Англии и исследовать «лотерею помощи с почтовым индексом».
Наша цель, используя региональные данные о сердечных приступах, состоит в том, чтобы определить и измерить влияние стационарного лечения.
Это исследование позволит определить качества больниц, которые способствуют улучшению ухода за пациентами.
При этом будет подчеркнута передовая практика и изменена политика в области здравоохранения, чтобы у всех пациентов были равные шансы пережить сердечный приступ.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
5555
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласованные пациенты с острым коронарным синдромом были набраны из острых трастов в Англии.
Эти больницы были выбраны из-за их разнообразной демографической группы населения, различных способов оказания помощи при остром коронарном синдроме и зарекомендовавших себя в отношении хорошего сбора данных.
В частности, эти больницы представляют собой как учебные больницы, так и общественные больницы, но, что более важно, включают широкий спектр типов пациентов.
Смертность отслеживается через статистическое управление Великобритании, а первичные и вторичные конечные точки отслеживаются локально и передаются через защищенную сеть NHS в центральную базу данных.
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 18 лет
- Оба пола
- Острое поступление в отделение неотложной помощи с подозрением на острый коронарный синдром
Критерий исключения:
- Пациенты в терминальной стадии любого заболевания
- Те, в отношении которых последующее наблюдение было бы неуместным или нецелесообразным
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Острый инфаркт миокарда
пациент с подозрением на острый коронарный синдром (ОКС).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
задержки в лечении
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количественная оценка влияния стационара на раннюю и позднюю смертность
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Описание траекторий моделей восстановления качества жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Описание траекторий моделей восстановления качества жизни
|
12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Разработайте оценку риска и модель острого коронарного синдрома с близким риском
Временное ограничение: два года
|
Разработайте оценку риска и модель острого коронарного синдрома с близким риском
|
два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 марта 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2013 г.
Последняя проверка
1 марта 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10/H1313/74
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .