- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01808027
Investigación de la variación en los resultados del síndrome coronario agudo hospitalario
7 de marzo de 2013 actualizado por: Oras Alabas, University of Leeds
Evaluación de los métodos y manejo de eventos coronarios agudos: 3. Investigación de la variación en los resultados del síndrome coronario agudo hospitalario
Investigar las causas de la variación hospitalaria en los resultados de los síndromes coronarios agudos en Inglaterra y desarrollar recomendaciones para mejorar la atención al paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En los últimos años, la posibilidad de morir de un ataque al corazón en Inglaterra y Gales se ha reducido drásticamente.
Aun así, siguen existiendo enormes diferencias en la mortalidad entre hospitales.
Por ejemplo, hasta un tercio de los pacientes con infarto que acuden a hospitales en Inglaterra tienen más probabilidades de morir de lo esperado.
Es decir, el tipo de tratamiento y el riesgo de muerte dependen del lugar donde vive el paciente y del hospital al que asiste.
En parte, la variación en la muerte puede deberse a los servicios disponibles en el hospital oa factores como la privación socioeconómica.
También puede relacionarse con otros factores como la depresión, la rehabilitación cardíaca y si los pacientes toman su medicación después del alta hospitalaria.
Utilizando poderosos enfoques estadísticos que incluyen medidas de calidad de vida, proponemos examinar datos sobre ataques cardíacos en Inglaterra e investigar la 'lotería de atención médica por código postal'.
Nuestro objetivo, utilizando datos regionales sobre ataques cardíacos, es identificar y medir los efectos de la atención hospitalaria.
Esta investigación identificará las cualidades del hospital que promuevan una mejor atención al paciente.
Al hacerlo, se destacarán las mejores prácticas y se cambiará la política de atención médica para que todos los pacientes tengan las mismas posibilidades de sobrevivir a un ataque al corazón.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5555
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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West Yorkshire
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Leeds, West Yorkshire, Reino Unido, LS2 9JT
- University of Leeds
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes consentidos con síndrome coronario agudo fueron reclutados de fundaciones agudas en Inglaterra.
Estos hospitales han sido seleccionados debido a la diversidad demográfica de su población, las diferentes vías de atención del síndrome coronario agudo y el historial establecido de buena recopilación de datos.
Específicamente, estos hospitales representan tanto hospitales universitarios como hospitales comunitarios, pero lo que es más importante, incluyen una amplia gama de tipos de pacientes.
Mortalidad rastreada a través de la autoridad de estadísticas del Reino Unido, y criterios de valoración primarios y secundarios rastreados localmente y transferidos a través de la red segura del NHS a una base de datos central.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Ambos sexos
- Ingreso de agudos al Trust de agudos con sospecha de síndrome coronario agudo
Criterio de exclusión:
- Pacientes en etapa terminal de cualquier enfermedad.
- Aquellos en quienes el seguimiento sería inapropiado o poco práctico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Infarto agudo del miocardio
Paciente con sospecha de síndrome coronario agudo (SCA).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retrasos en el tratamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Cuantificación de los efectos atribuibles al hospital relacionados con la mortalidad temprana y tardía
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Describir las trayectorias de los patrones de recuperación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 meses
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Describir las trayectorias de los patrones de recuperación de la calidad de vida
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12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desarrollar una puntuación de riesgo y un modelo de síndrome coronario agudo de riesgo cercano
Periodo de tiempo: dos años
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Desarrollar una puntuación de riesgo y un modelo de síndrome coronario agudo de riesgo cercano
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dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 10/H1313/74
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .