- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01808027
Undersöker variation i akuta kranskärlssyndrom på sjukhus
7 mars 2013 uppdaterad av: Oras Alabas, University of Leeds
Utvärdering av metoderna och hanteringen av akuta kranskärlshändelser: 3. Undersöka variationer i akuta koronarsyndrom på sjukhus
Att undersöka orsakerna till sjukhusvariationer i utfall från akuta kranskärlssyndrom i England och ta fram rekommendationer för att förbättra patientvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under de senaste åren har risken att dö av en hjärtattack i England och Wales minskat dramatiskt.
Trots det finns det fortfarande stora skillnader i dödlighet mellan sjukhus.
Till exempel är upp till en tredjedel av patienterna med hjärtinfarkt som besöker sjukhus i England mer benägna att dö än vad man kan förvänta sig.
Det vill säga typen av behandling och risken för dödsfall beror på var en patient bor och vilket sjukhus de besöker.
Delvis kan variationen i dödsfall bero på de tjänster som finns på sjukhuset eller på faktorer som socioekonomisk brist.
Det kan också relatera till andra faktorer som depression, hjärtrehabilitering och om patienter tar sin medicin efter utskrivning från sjukhus.
Med hjälp av kraftfulla statistiska tillvägagångssätt som inkluderar mått på livskvalitet, föreslår vi att undersöka data om hjärtinfarkt i England och undersöka "postkodlotteriet för vården".
Vårt mål, med hjälp av regional data om hjärtinfarkt, är att identifiera och mäta effekterna av sjukhusvård.
Denna forskning kommer att identifiera sjukhuskvaliteter som främjar förbättrad patientvård.
Genom att göra det kommer bästa praxis att lyftas fram och sjukvårdspolicyn ändras så att alla patienter får lika stor chans att överleva en hjärtinfarkt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5555
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannien, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samtyckta patienter med akut koronarsyndrom rekryterades från akuta truster i England.
Dessa sjukhus har valts ut på grund av deras olika befolkningsdemografi, olika behandlingsvägar för akut kranskärlssyndrom och etablerade meriter för god datainsamling.
Specifikt representerar dessa sjukhus både undervisningssjukhus och kommunala sjukhus - men ännu viktigare inkluderar ett brett utbud av patienttyper.
Dödligheten spåras genom den brittiska statistikmyndigheten, och primära och sekundära slutpunkter spåras lokalt och överförs via det säkra NHS-nätet till en central databas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år
- Båda könen
- Akut intagning på akutfonden med misstänkt akut kranskärlssyndrom
Exklusions kriterier:
- Patienter i ett terminalt stadium av någon sjukdom
- De som följer upp skulle vara olämpliga eller opraktiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Akut hjärtinfarkt
patient med misstänkt akut kranskärlssyndrom (ACS).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förseningar av behandlingen
Tidsram: 12 månader
|
Kvantifiering av sjukhushänförliga effekter relaterade till tidig och sen dödlighet
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beskriver banor för återhämtningsmönster för livskvalitet
Tidsram: 12 månader
|
Beskriver banor för återhämtningsmönster för livskvalitet
|
12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla ett riskpoäng och en nära-punktsriskmodell för akut koronarsyndrom
Tidsram: två år
|
Utveckla ett riskpoäng och en nära-punktsriskmodell för akut koronarsyndrom
|
två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
8 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10/H1313/74
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .