- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01808027
Badanie zmienności wyników leczenia ostrego zespołu wieńcowego w szpitalu
7 marca 2013 zaktualizowane przez: Oras Alabas, University of Leeds
Ocena metod i postępowania w ostrych zdarzeniach wieńcowych: 3. Badanie zmienności w wynikach szpitalnego ostrego zespołu wieńcowego
Zbadanie przyczyn różnic szpitalnych w wynikach ostrych zespołów wieńcowych w Anglii i opracowanie zaleceń dotyczących poprawy opieki nad pacjentem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ciągu ostatnich kilku lat ryzyko śmierci z powodu zawału serca w Anglii i Walii dramatycznie spadło.
Mimo to nadal istnieją ogromne różnice w śmiertelności między szpitalami.
Na przykład nawet jedna trzecia pacjentów z zawałem serca, którzy przebywają w szpitalach w Anglii, jest bardziej narażona na śmierć, niż można by się spodziewać.
Oznacza to, że rodzaj leczenia i ryzyko zgonu zależą od miejsca zamieszkania pacjenta i szpitala, do którego trafia.
Częściowo zróżnicowanie liczby zgonów może być spowodowane usługami dostępnymi w szpitalu lub czynnikami takimi jak deprywacja społeczno-ekonomiczna.
Może to również dotyczyć innych czynników, takich jak depresja, rehabilitacja kardiologiczna oraz to, czy pacjenci przyjmują leki po wypisie ze szpitala.
Korzystając z zaawansowanych metod statystycznych, które obejmują miary jakości życia, proponujemy zbadać dane dotyczące zawałów serca w Anglii i zbadać „loterię opieki z kodami pocztowymi”.
Naszym celem, wykorzystując regionalne dane dotyczące zawałów serca, jest identyfikacja i pomiar efektów opieki szpitalnej.
Badania te pozwolą zidentyfikować cechy szpitali, które promują lepszą opiekę nad pacjentem.
W ten sposób podkreślone zostaną najlepsze praktyki, a polityka opieki zdrowotnej zostanie zmieniona, tak aby wszyscy pacjenci mieli równe szanse na przeżycie zawału serca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
5555
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wyrażeni pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym byli rekrutowani z ostrych trustów w Anglii.
Szpitale te zostały wybrane ze względu na zróżnicowaną demografię populacji, różne ścieżki opieki nad ostrym zespołem wieńcowym oraz udokumentowane osiągnięcia w zakresie dobrego gromadzenia danych.
W szczególności szpitale te reprezentują zarówno szpitale kliniczne, jak i szpitale środowiskowe - ale co ważniejsze, obejmują szeroki zakres typów pacjentów.
Śmiertelność śledzona przez brytyjski urząd statystyczny, a pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe śledzone lokalnie i przesyłane przez bezpieczną sieć NHS do centralnej bazy danych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat
- Obie płcie
- Ostre przyjęcie na oddział ostry z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w terminalnym stadium jakiejkolwiek choroby
- Ci, u których kontynuacja byłaby niewłaściwa lub niepraktyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ostry zawał mięśnia sercowego
pacjent z podejrzeniem ostrego zespołu wieńcowego (ACS).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opóźnienia w leczeniu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Kwantyfikacja przypisywanych szpitalowi efektów związanych z wczesną i późną śmiertelnością
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisywanie trajektorii wzorców poprawy jakości życia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisywanie trajektorii wzorców poprawy jakości życia
|
12 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj ocenę ryzyka i model ryzyka bliskiego punktu ostrego zespołu wieńcowego
Ramy czasowe: dwa lata
|
Opracuj ocenę ryzyka i model ryzyka bliskiego punktu ostrego zespołu wieńcowego
|
dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/H1313/74
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostry zawał mięśnia sercowego
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia