- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01808027
Indagare sulla variazione degli esiti della sindrome coronarica acuta in ospedale
7 marzo 2013 aggiornato da: Oras Alabas, University of Leeds
Valutazione dei metodi e gestione degli eventi coronarici acuti: 3. Indagine sulla variazione degli esiti della sindrome coronarica acuta in ospedale
Indagare le cause della variazione ospedaliera degli esiti delle sindromi coronariche acute in Inghilterra e sviluppare raccomandazioni per migliorare l'assistenza ai pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni la possibilità di morire per infarto in Inghilterra e Galles si è drasticamente ridotta.
Anche così, permangono enormi differenze nella mortalità tra gli ospedali.
Ad esempio, fino a un terzo dei pazienti con infarto che frequentano gli ospedali in Inghilterra ha maggiori probabilità di morire di quanto ci si aspetterebbe.
Cioè, il tipo di trattamento e il rischio di morte dipendono da dove vive un paziente e da quale ospedale frequenta.
In parte, la variazione dei decessi può essere dovuta ai servizi disponibili presso l'ospedale oa fattori come la deprivazione socioeconomica.
Può anche essere correlato ad altri fattori come la depressione, la riabilitazione cardiaca e se i pazienti assumono i farmaci dopo la dimissione dall'ospedale.
Utilizzando potenti approcci statistici che includono misurazioni della qualità della vita, proponiamo di esaminare i dati sugli attacchi di cuore in Inghilterra e di indagare sulla "lotteria dei codici postali delle cure".
Il nostro obiettivo, utilizzando i dati regionali sugli attacchi di cuore, è identificare e misurare gli effetti delle cure ospedaliere.
Questa ricerca identificherà le qualità ospedaliere che promuovono una migliore cura del paziente.
In tal modo, verranno evidenziate le migliori pratiche e la politica sanitaria modificata in modo che tutti i pazienti abbiano pari possibilità di sopravvivere a un attacco di cuore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5555
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Regno Unito, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti con consenso con sindrome coronarica acuta sono stati reclutati da acuti Trust in Inghilterra.
Questi ospedali sono stati selezionati per la loro diversa demografia della popolazione, i diversi percorsi di cura della sindrome coronarica acuta e il track record consolidato per una buona raccolta di dati.
Nello specifico, questi ospedali rappresentano sia ospedali universitari che ospedali di comunità, ma soprattutto includono un'ampia gamma di tipi di pazienti.
Mortalità monitorata attraverso l'autorità statistica del Regno Unito e endpoint primari e secondari monitorati localmente e trasferiti attraverso la rete NHS sicura a un database centrale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Entrambi i sessi
- Ricovero acuto al Trust acuto con sospetta sindrome coronarica acuta
Criteri di esclusione:
- Pazienti in una fase terminale di qualsiasi malattia
- Coloro in cui il follow-up sarebbe inappropriato o poco pratico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
---|
Infarto miocardico acuto
paziente con sospetta sindrome coronarica acuta (SCA).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
ritardi nel trattamento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Quantificazione degli effetti ospedalieri relativi alla mortalità precoce e tardiva
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrivere le traiettorie dei modelli di recupero della qualità della vita
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Descrivere le traiettorie dei modelli di recupero della qualità della vita
|
12 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sviluppare un punteggio di rischio e un modello di sindrome coronarica acuta a rischio vicino
Lasso di tempo: due anni
|
Sviluppare un punteggio di rischio e un modello di sindrome coronarica acuta a rischio vicino
|
due anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
8 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 marzo 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2013
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/H1313/74
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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