- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01808027
Onderzoek naar variatie in de uitkomsten van acuut coronair syndroom in ziekenhuizen
7 maart 2013 bijgewerkt door: Oras Alabas, University of Leeds
Evaluatie van de methoden en het beheer van acute coronaire gebeurtenissen: 3. Onderzoek naar variatie in de uitkomsten van acuut coronair syndroom in ziekenhuizen
De oorzaken onderzoeken van ziekenhuisvariatie in uitkomsten van acute coronaire syndromen in Engeland en aanbevelingen ontwikkelen voor het verbeteren van de patiëntenzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De afgelopen jaren is de kans om te overlijden aan een hartaanval in Engeland en Wales drastisch afgenomen.
Toch blijven er grote verschillen in sterfte tussen ziekenhuizen.
Zo loopt tot een derde van de patiënten met een hartaanval die ziekenhuizen in Engeland bezoeken, meer kans om te overlijden dan verwacht.
Dat wil zeggen, het type behandeling en het risico op overlijden hangt af van waar een patiënt woont en naar welk ziekenhuis hij gaat.
Gedeeltelijk kan de variatie in overlijden te wijten zijn aan de beschikbare diensten in het ziekenhuis of aan factoren zoals sociaaleconomische deprivatie.
Het kan ook verband houden met andere factoren zoals depressie, hartrevalidatie en of patiënten hun medicatie innemen na ontslag uit het ziekenhuis.
Met behulp van krachtige statistische benaderingen die metingen van kwaliteit van leven omvatten, stellen we voor om gegevens over hartaanvallen in Engeland te onderzoeken en de 'postcode lottery of care' te onderzoeken.
Met regionale gegevens over hartinfarcten willen we de effecten van ziekenhuiszorg in kaart brengen en meten.
Dit onderzoek zal ziekenhuiskwaliteiten identificeren die een betere patiëntenzorg bevorderen.
Daarbij worden best practices uitgelicht en het zorgbeleid aangepast zodat alle patiënten een gelijke kans hebben om een hartaanval te overleven.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
5555
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Toegestane patiënten met acuut coronair syndroom werden gerekruteerd uit acute trusts in Engeland.
Deze ziekenhuizen zijn geselecteerd vanwege hun diverse demografische samenstelling van de bevolking, verschillende zorgtrajecten voor acuut coronair syndroom en bewezen staat van dienst op het gebied van goede gegevensverzameling.
In het bijzonder vertegenwoordigen deze ziekenhuizen zowel academische ziekenhuizen als gemeenschapsziekenhuizen - maar wat nog belangrijker is, ze omvatten een breed scala aan patiënttypes.
Sterfte bijgehouden via de UK Statistics Authority, en primaire en secundaire eindpunten lokaal bijgehouden en via het beveiligde NHS-net overgebracht naar een centrale database.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar
- Beide geslachten
- Acute opname in de acute Trust met verdenking op acuut coronair syndroom
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten in een terminaal stadium van een ziekte
- Degenen bij wie follow-up ongepast of onpraktisch zou zijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acuut myocardinfarct
patiënt met verdenking op acuut coronair syndroom (ACS).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vertragingen in de behandeling
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Kwantificering van aan het ziekenhuis toe te schrijven effecten met betrekking tot vroege en late sterfte
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beschrijven van trajecten van herstelpatronen op het gebied van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Het beschrijven van trajecten van herstelpatronen op het gebied van kwaliteit van leven
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel een risicoscore en een Acuut Coronair Syndroom-model voor bijna-puntrisico's
Tijdsspanne: twee jaar
|
Ontwikkel een risicoscore en een Acuut Coronair Syndroom-model voor bijna-puntrisico's
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2013
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10/H1313/74
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .