- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01808027
Sairaalan akuutin sepelvaltimotautien tulosten vaihtelun tutkiminen
torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Oras Alabas, University of Leeds
Akuuttien sepelvaltimotapahtumien menetelmien ja hallinnan arviointi: 3. Sairaalan akuutin sepelvaltimotautien tulosten vaihtelun tutkiminen
Tutkia syitä sairaalan vaihteluihin akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymissä Englannissa ja kehittää suosituksia potilaiden hoidon parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Muutaman viime vuoden aikana mahdollisuus kuolla sydänkohtaukseen Englannissa ja Walesissa on vähentynyt dramaattisesti.
Siitä huolimatta kuolleisuuserot sairaaloiden välillä ovat edelleen valtavia.
Esimerkiksi jopa kolmannes Englannin sairaaloissa olevista sydänkohtauksen saaneista potilaista kuolee odotettua todennäköisemmin.
Toisin sanoen hoidon tyyppi ja kuolemanriski riippuvat potilaan asuinpaikasta ja sairaalasta.
Osittain kuolemien vaihtelu voi johtua sairaalassa saatavilla olevista palveluista tai tekijöistä, kuten sosioekonomisesta puutteesta.
Se voi liittyä myös muihin tekijöihin, kuten masennukseen, sydämen kuntoutukseen ja siihen, ottavatko potilaat lääkkeensä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Käyttämällä tehokkaita tilastollisia lähestymistapoja, jotka sisältävät elämänlaatua mittaavia menetelmiä, ehdotamme Englannin sydänkohtauksia koskevien tietojen tutkimista ja "hoidon postinumerolottoa".
Tavoitteemme on alueellisten sydänkohtaustietojen avulla tunnistaa ja mitata sairaalahoidon vaikutuksia.
Tämä tutkimus tunnistaa sairaalan ominaisuuksia, jotka edistävät parempaa potilaiden hoitoa.
Tällöin parhaita käytäntöjä korostetaan ja terveydenhuoltopolitiikkaa muutetaan siten, että kaikilla potilailla on yhtäläiset mahdollisuudet selviytyä sydänkohtauksesta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5555
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Suostuneita potilaita, joilla oli akuutti sepelvaltimotauti, rekrytoitiin Englannin akuuttisäätiöistä.
Nämä sairaalat on valittu niiden monimuotoisen väestörakenteen, erilaisten akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän hoitoreittien ja hyvän tiedonkeruun perusteella.
Erityisesti nämä sairaalat edustavat sekä opetussairaaloita että yhteisösairaaloita - mutta mikä tärkeämpää, ne sisältävät laajan valikoiman potilastyyppejä.
Kuolleisuutta seurataan Yhdistyneen kuningaskunnan tilastoviranomaisen kautta, ja ensisijaiset ja toissijaiset päätepisteet seurattiin paikallisesti ja siirrettiin suojatun NHS-verkon kautta keskustietokantaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Akuutti ottaminen akuuttiin Trustiin, jos epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat minkä tahansa sairauden loppuvaiheessa
- Ne, joiden seuranta olisi sopimatonta tai epäkäytännöllistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Akuutti sydäninfarkti
potilaalla, jolla epäillään akuuttia koronaarioireyhtymää (ACS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
viivästyksiä hoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Varhaiseen ja myöhäiseen kuolleisuuteen liittyvien sairaalaan liittyvien vaikutusten kvantifiointi
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun palautumismallien kehityskulkujen kuvaaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Elämänlaadun palautumismallien kehityskulkujen kuvaaminen
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä riskipisteet ja lähes pisteen riskin akuutin sepelvaltimotaudin malli
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Kehitä riskipisteet ja lähes pisteen riskin akuutin sepelvaltimotaudin malli
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/H1313/74
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .