- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01808027
Undersøker variasjon i akutte koronarsyndromutfall på sykehus
7. mars 2013 oppdatert av: Oras Alabas, University of Leeds
Evaluering av metodene og håndteringen av akutte koronare hendelser: 3. Undersøke variasjon i utfall av akutt koronarsyndrom på sykehus
Å undersøke årsakene til sykehusvariasjoner i utfall fra akutte koronare syndromer i England og utvikle anbefalinger for å forbedre pasientbehandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av de siste årene har sjansen for å dø av et hjerteinfarkt i England og Wales redusert dramatisk.
Likevel er det fortsatt store forskjeller i dødelighet mellom sykehus.
For eksempel er det mer sannsynlig at opptil en tredjedel av pasienter med hjerteinfarkt som går på sykehus i England dør enn forventet.
Det vil si at typen behandling og risikoen for død avhenger av hvor en pasient bor og hvilket sykehus de går på.
Delvis kan variasjonen i dødsfall skyldes tjenestene som er tilgjengelige ved sykehuset eller faktorer som sosioøkonomisk deprivasjon.
Det kan også relatere seg til andre faktorer som depresjon, hjerterehabilitering og om pasienter tar medisinene sine etter utskrivning fra sykehus.
Ved å bruke kraftige statistiske tilnærminger som inkluderer mål på livskvalitet, foreslår vi å undersøke data om hjerteinfarkt i England og undersøke 'postnummerlotteriet for omsorg'.
Vårt mål, ved å bruke regionale data om hjerteinfarkt, er å identifisere og måle effekten av sykehusbehandling.
Denne forskningen skal identifisere sykehuskvaliteter som fremmer forbedret pasientbehandling.
På den måten vil beste praksis bli fremhevet og helsepolitikken endret slik at alle pasienter skal ha lik sjanse til å overleve et hjerteinfarkt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
5555
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS2 9JT
- University of Leeds
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Godkjente pasienter med akutt koronarsyndrom ble rekruttert fra akutte truster i England.
Disse sykehusene er valgt på grunn av deres mangfoldige befolkningsdemografi, ulike behandlingsveier for akutt koronarsyndrom og etablerte resultater for god datainnsamling.
Spesielt representerer disse sykehusene både undervisningssykehus og samfunnssykehus - men enda viktigere inkluderer et bredt spekter av pasienttyper.
Dødeligheten spores gjennom den britiske statistikkmyndigheten, og primære og sekundære endepunkter spores lokalt og overføres gjennom det sikre NHS-nettet til en sentral database.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 18 år
- Begge kjønn
- Akutt innleggelse i akuttfondet med mistanke om akutt koronarsyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter i et terminal stadium av enhver sykdom
- De som følger opp vil være upassende eller upraktiske
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Akutt hjerteinfarkt
pasient med mistanke om akutt koronarsyndrom (ACS).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forsinkelser i behandlingen
Tidsramme: 12 måneder
|
Kvantifisering av sykehushenførbare effekter knyttet til tidlig og sen dødelighet
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrive baner for livskvalitetsgjenopprettingsmønstre
Tidsramme: 12 måneder
|
Beskrive baner for livskvalitetsgjenopprettingsmønstre
|
12 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Utvikle en risikoscore og en nærpunktrisikomodell for akutt koronarsyndrom
Tidsramme: to år
|
Utvikle en risikoscore og en nærpunktrisikomodell for akutt koronarsyndrom
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris P Gale, PhD, University of Leeds
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dondo TB, Munyombwe T, Hall M, Hurdus B, Soloveva A, Oliver G, Aktaa S, West RM, Hall AS, Gale CP. Sex differences in health-related quality of life trajectories following myocardial infarction: national longitudinal cohort study. BMJ Open. 2022 Nov 8;12(11):e062508. doi: 10.1136/bmjopen-2022-062508.
- Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Wilkinson C, Hall M, Hurdus B, Oliver G, West RM, Hall AS, Gale CP. Association of multimorbidity and changes in health-related quality of life following myocardial infarction: a UK multicentre longitudinal patient-reported outcomes study. BMC Med. 2021 Sep 28;19(1):227. doi: 10.1186/s12916-021-02098-y.
- Hurdus B, Munyombwe T, Dondo TB, Aktaa S, Oliver G, Hall M, Doherty P, Hall AS, Gale CP. Association of cardiac rehabilitation and health-related quality of life following acute myocardial infarction. Heart. 2020 Nov;106(22):1726-1731. doi: 10.1136/heartjnl-2020-316920. Epub 2020 Aug 21.
- Munyombwe T, Hall M, Dondo TB, Alabas OA, Gerard O, West RM, Pujades-Rodriguez M, Hall A, Gale CP. Quality of life trajectories in survivors of acute myocardial infarction: a national longitudinal study. Heart. 2020 Jan;106(1):33-39. doi: 10.1136/heartjnl-2019-315510. Epub 2019 Nov 7.
- Alabas OA, West RM, Gillott RG, Khatib R, Hall AS, Gale CP; EMMACE-3 Investigators. Evaluation of the Methods and Management of Acute Coronary Events (EMMACE)-3: protocol for a longitudinal study. BMJ Open. 2015 Jun 23;5(6):e006256. doi: 10.1136/bmjopen-2014-006256.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/H1313/74
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt hjerteinfarkt
-
Kitasato UniversityRekrutteringAterosklerose | Akutt koronarsyndrom | Stabil angina | Koronar; Iskemisk | STEMI - ST-segment Elevation Myocardial Infarction | NSTEMI - Non-ST-Segment Elevation Myocardial InfarctionJapan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvsluttetST Elevatation Myocardial Infarction (STEMI)Frankrike
-
VesalioRekrutteringSegment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Sveits
-
AstraZenecaFullførtHjerteinfarkt | Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI)Australia, Frankrike, Italia, Spania, Storbritannia, Sverige, Tyskland, Ungarn, Danmark, Østerrike, Canada, Nederland, Algerie
-
Capital Medical UniversityFullførtTransradial Approach, Primær PCI, ST-segment Elevation Myocardial InfarctionKina
-
University of Southern CaliforniaAktiv, ikke rekrutterendeNSTEMI - Ikke-ST Segment Elevation MI | Akutt koronarsyndrom (ACS) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Ustabil angina (UA)Forente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
Sichuan Provincial People's HospitalPåmelding etter invitasjonRest Gated Myocardial Perfusion Imaging ved hjertesviktKina
-
Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo Avogadro"Rekruttering