- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01809678
Jóga jako doplňková terapie pro odvykání kouření
Účinnost jógy jako doplňkové terapie pro odvykání kouření
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navzdory existenci účinných léků na odvykání kouření se přibližně 50–80 % kuřáků pokouší přestat kouřit bez použití farmakoterapie. Snahy o podporu užívání léků během pokusů o odvykání se setkaly se smíšeným úspěchem. Mnozí léky nepoužívají kvůli obavám z vedlejších účinků, kontraindikací, které činí užívání léků nevhodným, a individuálních preferencí pro pokusy přestat užívat bez chemikálií. Mnoho kuřáků tak hledá účinnou alternativu, která by jim pomohla při pokusu přestat kouřit. Každý rok více než 41 % kuřáků uvádí neúspěšné pokusy přestat kouřit. Proto jsou velmi potřebné účinné nefarmakologické intervence ke zvýšení míry úspěšného vysazení.
Náš výzkum a výzkum dalších výzkumníků ukázaly, že tradiční (západní) cvičení (např. rychlá chůze, jízda na kole) zlepšuje schopnost kuřáků úspěšně přestat kouřit. Cvičení může pomoci kuřákům přestat kouřit tím, že omezí obavy ohledně přibírání na váze po vysazení a tím, že omezí abstinenci nikotinu a zlepší náladu. Nedávný výzkum naznačuje, že jóga je přijatelnou a potenciálně účinnou alternativní terapií pro odvykání kouření z několika důvodů: Jóga jako forma cvičení sdílí mnoho stejných vlastností jako tradiční (západní) aerobní cvičení v tom, že bylo prokázáno, že jóga zlepšuje náladu, fyzická zdatnost, kontrola hmotnosti, sebevědomí a kvalita života u zdravé a nemocné populace. Navíc rysy jógy, včetně zaměření na dýchání, mentální koncentraci, meditaci, snížení stresu a zlepšení nálady, budou mít pravděpodobně zvláštní význam pro kuřáky, kteří se snaží přestat. Jóga tedy může být zvláště atraktivní jako alternativa pro jedince, kteří buď nemohou užívat léky, nebo se rozhodnou léky při odvykání neužívat.
Navrhovaná studie bude testovat účinnost jógy jako doplňkové terapie pro odvykání kouření pomocí randomizovaného, kontrolovaného designu studie. Dospělí kuřáci budou náhodně rozděleni do obou; 1) Jóga nebo 2) Kontrolní skupina se stejnou dobou kontaktu (CTL) s programem zdraví a wellness, který kontroluje dobu kontaktu. Všem účastníkům bude poskytnuto (samostatně podle přidělení léčebné skupiny) stejné kognitivně-behaviorální poradenství pro odvykání kouření (SCC). Abstinence kouření bude měřena na konci léčby (8. týden) a po 3, 6 a 12 měsících sledování. Předpokládáme, že abstinence bude významně vyšší ve skupině SCC+Yoga ve srovnání s SCC+CTL. Budeme také testovat teoreticky předpokládané mediátory účinnosti intervence (např. vnímaný stres, kognitivní/percepční změny), zkoumat nákladovou efektivitu jógové intervence a zkoumat vztah mezi udržováním jógové praxe během období po léčbě a kuřáckým stavem. . Tato studie staví na naší programové linii výzkumu vyvíjejícího inovativní, teoriemi řízené terapie odvykání kouření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší (povolení lékaře pro věk > 65 let)
- Anglicky mluvící
- Aktuálně Zdravý
- Kouření vykouřilo 5 a více cigaret/den
- Musí přijmout postup randomizace
- BMI < 40
- Příští rok bude žít v RI/MA/CT
Kritéria vyloučení:
- Účastnil se jakéhokoli programu jógy, Tai Chi, Qi Gong nebo terapie založené na všímavosti dvakrát za poslední měsíc nebo 10krát za poslední rok
- MD odmítl souhlas nebo nelze získat souhlas MD
- Nemohu se zúčastnit programu z důvodu pracovního nebo domácího rozvrhu
- V současné době užívá léky nebo aktivní léčbu k odvykání kouření
- Současná nebo plánovaná účast na výzkumných nebo léčebných programech, které by zasahovaly do této studie
- Přítomnost zdravotních podmínek, které by účast na józe činily obtížnou nebo nebezpečnou
Kritéria lékařského vyloučení
- Kardiovaskulární onemocnění
- Mrtvice/TIA
- Bolest na hrudi s fyzickou aktivitou
- Současná nebo nedávná (< 6 měsíců) léčba rakoviny
- Nekontrolovaná hypertenze
- Neléčená velká deprese nebo hospitalizace < šest měsíců
- Problémy s kostními klouby
- Onemocnění jater nebo ledvin
- Mdloby za poslední rok
- Historie záchvatů
- Stav rovnováhy, který narušuje schopnost cvičení
- Respirační stav – COPD (např. rozedma plic vyžadující kyslík)
- Nemoc jater
- Nemoc ledvin
- Jiný zdravotní stav, který by narušoval schopnost cvičit
- Hypotyreóza (ne na stabilní medikaci po dobu 3 měsíců)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odvykání kouření plus jóga
Dvakrát týdně 1-hodinové lekce jógy po dobu 8 týdnů v kombinaci s 1-hodinovými lekcemi kognitivně-behaviorálního odvykání kouření jednou týdně.
|
Jednou týdně program kognitivně-behaviorální terapie pro odvykání kouření
Dvakrát týdně program 1-hodinových lekcí Iyengar jógy
|
|
Aktivní komparátor: Odvykání kouření plus wellness
Dvakrát týdně jednohodinové wellness lekce na různá zdravotní témata dvakrát týdně, aby odpovídaly rozvrhu hodin jógy, plus 1 hodina týdně kognitivně-behaviorální odvykání kouření
|
Jednou týdně program kognitivně-behaviorální terapie pro odvykání kouření
Program dvakrát týdně 1-hodinové wellness lekce na různá zdravotní témata.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření
Časové okno: Jeden rok
|
Abstinence od kouření 1 rok po léčbě
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01AT006948 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odvykání kouření
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
University of OklahomaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Oklahoma State UniversityDokončenoZávislost na nikotinu | Kouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH); Food and Drug Administration (FDA)UkončenoKouření cigaret | Odnětí nikotinuSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončeno
-
Queen Mary University of LondonPfizerDokončeno
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteFlorida Biomedical Research Program - James & Esther KingNáborOdvykání kouření | Užívání alkoholuSpojené státy
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoOdvykání kouření | Porucha užívání tabákuSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Zatím nenabírámeKarcinom související s kouřením cigaretSpojené státy