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El yoga como terapia complementaria para dejar de fumar

13 de julio de 2021 actualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Eficacia del yoga como terapia complementaria para dejar de fumar

Este estudio examina la eficacia del yoga como terapia complementaria para dejar de fumar

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la existencia de medicamentos efectivos para dejar de fumar, aproximadamente el 50-80% de los fumadores intentan dejar de fumar sin usar farmacoterapia. Los esfuerzos para alentar el uso de medicamentos durante los intentos de cesación han tenido un éxito mixto. Muchos no usan medicamentos debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios, las contraindicaciones que hacen que el uso de medicamentos sea inapropiado y las preferencias individuales de intentos de dejar de fumar sin químicos. Esto hace que muchos fumadores busquen una alternativa eficaz que les ayude a intentar dejar de fumar. Cada año, más del 41% de los fumadores reportan intentos fallidos de dejar de fumar. Por lo tanto, se necesitan en gran medida intervenciones no farmacológicas eficaces para aumentar las tasas de abandono exitoso.

Nuestra investigación, y la investigación de otros investigadores, ha demostrado que el ejercicio tradicional (occidental) (p. ej., caminar a paso ligero, andar en bicicleta) mejora la capacidad de los fumadores para dejar de fumar con éxito. El ejercicio puede ayudar a los fumadores a dejar de fumar al reducir las preocupaciones sobre el aumento de peso después de dejar de fumar y al reducir la abstinencia de nicotina y mejorar el estado de ánimo. Investigaciones recientes sugieren que el yoga es una terapia alternativa aceptable y potencialmente efectiva para dejar de fumar por varias razones: como forma de ejercicio, el yoga comparte muchas de las mismas propiedades que el ejercicio aeróbico tradicional (occidental) en el sentido de que se ha demostrado que el yoga mejora el estado de ánimo, aptitud física, control de peso, autoimagen y calidad de vida en poblaciones sanas y enfermas. Además, es probable que las características del yoga, incluido el enfoque en la respiración, la concentración mental, la meditación, la reducción del estrés y la mejora del estado de ánimo, tengan especial relevancia para los fumadores que están tratando de dejar de fumar. Por lo tanto, el yoga puede ser particularmente atractivo como una alternativa para las personas que no pueden usar medicamentos o que eligen no usar medicamentos mientras dejan de fumar.

El estudio propuesto evaluará la eficacia del yoga como terapia complementaria para dejar de fumar utilizando un diseño de estudio controlado y aleatorizado. Los fumadores adultos serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos; 1) Yoga, o 2) un grupo de control de igual tiempo de contacto (CTL) que recibió un programa de salud y bienestar para controlar el tiempo de contacto. Todos los participantes recibirán (por separado según la asignación del grupo de tratamiento) el mismo asesoramiento cognitivo-conductual para dejar de fumar (SCC). La abstinencia tabáquica se medirá al final del tratamiento (semana 8) ya los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Presumimos que la abstinencia será significativamente mayor en el grupo SCC+Yoga en comparación con SCC+CTL. También probaremos los mediadores postulados teóricamente de la eficacia de la intervención (p. ej., estrés percibido, cambios cognitivos/perceptuales), examinaremos la rentabilidad de la intervención de yoga y examinaremos la relación entre el mantenimiento de la práctica de yoga durante el período posterior al tratamiento y el estado de fumador. . Este estudio se basa en nuestra línea programática de investigación que desarrolla terapias innovadoras para dejar de fumar basadas en la teoría.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

255

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más (autorización médica para edad > 65)
  • Habla ingles
  • Actualmente saludable
  • Tabaquismo fumaba 5 o más cigarrillos/día
  • Debe aceptar el procedimiento de aleatorización
  • IMC < 40
  • Vivirá en RI/MA/CT para el próximo año

Criterio de exclusión:

  • Participó en cualquier programa de terapia basado en Yoga, Tai Chi, Qi Gong o Mindfulness dos veces en el último mes o 10 veces en el último año
  • El médico rechazó el consentimiento o no se pudo obtener el consentimiento del médico
  • No puede asistir al programa debido al trabajo o al horario del hogar
  • Actualmente usando medicamentos o en tratamiento activo para dejar de fumar
  • Participación actual o planificada en programas de investigación o tratamiento que interferirían con este estudio
  • Presencia de condiciones de salud que harían difícil o peligrosa la participación en yoga

Criterios de exclusión médica

  • Enfermedad cardiovascular
  • Accidente cerebrovascular/AIT
  • Dolor torácico con la actividad física.
  • Tratamiento contra el cáncer actual o reciente (< 6 meses)
  • Hipertensión no controlada
  • Depresión mayor no tratada u hospitalización < seis meses
  • Problemas en las articulaciones de los huesos
  • Enfermedad hepática o renal
  • Desmayo en el último año
  • Historial de convulsiones
  • Condición de equilibrio que interfiere con la capacidad de hacer ejercicio
  • Condición respiratoria: EPOC (p. ej., enfisema que requiere oxígeno)
  • Enfermedad del higado
  • Nefropatía
  • Otra condición médica que podría interferir con la capacidad de hacer ejercicio
  • Hipotiroidismo (sin medicación estable durante 3 meses)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dejar de fumar más yoga
Clases de yoga de 1 hora dos veces por semana durante 8 semanas combinadas con clases para dejar de fumar de 1 hora cognitiva-conductual una vez por semana.
Programa semanal de terapia cognitivo-conductual para dejar de fumar
Programa dos veces por semana de clases de yoga Iyengar de 1 hora
Comparador activo: Dejar de fumar más bienestar
Dos veces por semana, clases de bienestar de 1 hora que se imparten sobre una variedad de temas de salud dos veces por semana para coincidir con el horario de las clases de yoga, más 1 hora por semana de cesación de fumar cognitivo-conductual
Programa semanal de terapia cognitivo-conductual para dejar de fumar
Programa dos veces por semana de clases de bienestar de 1 hora sobre una variedad de temas de salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Un año
Abstinencia de fumar 1 año después del tratamiento
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01AT006948 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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