- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01809678
El yoga como terapia complementaria para dejar de fumar
Eficacia del yoga como terapia complementaria para dejar de fumar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la existencia de medicamentos efectivos para dejar de fumar, aproximadamente el 50-80% de los fumadores intentan dejar de fumar sin usar farmacoterapia. Los esfuerzos para alentar el uso de medicamentos durante los intentos de cesación han tenido un éxito mixto. Muchos no usan medicamentos debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios, las contraindicaciones que hacen que el uso de medicamentos sea inapropiado y las preferencias individuales de intentos de dejar de fumar sin químicos. Esto hace que muchos fumadores busquen una alternativa eficaz que les ayude a intentar dejar de fumar. Cada año, más del 41% de los fumadores reportan intentos fallidos de dejar de fumar. Por lo tanto, se necesitan en gran medida intervenciones no farmacológicas eficaces para aumentar las tasas de abandono exitoso.
Nuestra investigación, y la investigación de otros investigadores, ha demostrado que el ejercicio tradicional (occidental) (p. ej., caminar a paso ligero, andar en bicicleta) mejora la capacidad de los fumadores para dejar de fumar con éxito. El ejercicio puede ayudar a los fumadores a dejar de fumar al reducir las preocupaciones sobre el aumento de peso después de dejar de fumar y al reducir la abstinencia de nicotina y mejorar el estado de ánimo. Investigaciones recientes sugieren que el yoga es una terapia alternativa aceptable y potencialmente efectiva para dejar de fumar por varias razones: como forma de ejercicio, el yoga comparte muchas de las mismas propiedades que el ejercicio aeróbico tradicional (occidental) en el sentido de que se ha demostrado que el yoga mejora el estado de ánimo, aptitud física, control de peso, autoimagen y calidad de vida en poblaciones sanas y enfermas. Además, es probable que las características del yoga, incluido el enfoque en la respiración, la concentración mental, la meditación, la reducción del estrés y la mejora del estado de ánimo, tengan especial relevancia para los fumadores que están tratando de dejar de fumar. Por lo tanto, el yoga puede ser particularmente atractivo como una alternativa para las personas que no pueden usar medicamentos o que eligen no usar medicamentos mientras dejan de fumar.
El estudio propuesto evaluará la eficacia del yoga como terapia complementaria para dejar de fumar utilizando un diseño de estudio controlado y aleatorizado. Los fumadores adultos serán asignados aleatoriamente a cualquiera de los dos; 1) Yoga, o 2) un grupo de control de igual tiempo de contacto (CTL) que recibió un programa de salud y bienestar para controlar el tiempo de contacto. Todos los participantes recibirán (por separado según la asignación del grupo de tratamiento) el mismo asesoramiento cognitivo-conductual para dejar de fumar (SCC). La abstinencia tabáquica se medirá al final del tratamiento (semana 8) ya los 3, 6 y 12 meses de seguimiento. Presumimos que la abstinencia será significativamente mayor en el grupo SCC+Yoga en comparación con SCC+CTL. También probaremos los mediadores postulados teóricamente de la eficacia de la intervención (p. ej., estrés percibido, cambios cognitivos/perceptuales), examinaremos la rentabilidad de la intervención de yoga y examinaremos la relación entre el mantenimiento de la práctica de yoga durante el período posterior al tratamiento y el estado de fumador. . Este estudio se basa en nuestra línea programática de investigación que desarrolla terapias innovadoras para dejar de fumar basadas en la teoría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- The Miriam Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más (autorización médica para edad > 65)
- Habla ingles
- Actualmente saludable
- Tabaquismo fumaba 5 o más cigarrillos/día
- Debe aceptar el procedimiento de aleatorización
- IMC < 40
- Vivirá en RI/MA/CT para el próximo año
Criterio de exclusión:
- Participó en cualquier programa de terapia basado en Yoga, Tai Chi, Qi Gong o Mindfulness dos veces en el último mes o 10 veces en el último año
- El médico rechazó el consentimiento o no se pudo obtener el consentimiento del médico
- No puede asistir al programa debido al trabajo o al horario del hogar
- Actualmente usando medicamentos o en tratamiento activo para dejar de fumar
- Participación actual o planificada en programas de investigación o tratamiento que interferirían con este estudio
- Presencia de condiciones de salud que harían difícil o peligrosa la participación en yoga
Criterios de exclusión médica
- Enfermedad cardiovascular
- Accidente cerebrovascular/AIT
- Dolor torácico con la actividad física.
- Tratamiento contra el cáncer actual o reciente (< 6 meses)
- Hipertensión no controlada
- Depresión mayor no tratada u hospitalización < seis meses
- Problemas en las articulaciones de los huesos
- Enfermedad hepática o renal
- Desmayo en el último año
- Historial de convulsiones
- Condición de equilibrio que interfiere con la capacidad de hacer ejercicio
- Condición respiratoria: EPOC (p. ej., enfisema que requiere oxígeno)
- Enfermedad del higado
- Nefropatía
- Otra condición médica que podría interferir con la capacidad de hacer ejercicio
- Hipotiroidismo (sin medicación estable durante 3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dejar de fumar más yoga
Clases de yoga de 1 hora dos veces por semana durante 8 semanas combinadas con clases para dejar de fumar de 1 hora cognitiva-conductual una vez por semana.
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Programa semanal de terapia cognitivo-conductual para dejar de fumar
Programa dos veces por semana de clases de yoga Iyengar de 1 hora
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Comparador activo: Dejar de fumar más bienestar
Dos veces por semana, clases de bienestar de 1 hora que se imparten sobre una variedad de temas de salud dos veces por semana para coincidir con el horario de las clases de yoga, más 1 hora por semana de cesación de fumar cognitivo-conductual
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Programa semanal de terapia cognitivo-conductual para dejar de fumar
Programa dos veces por semana de clases de bienestar de 1 hora sobre una variedad de temas de salud.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Un año
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Abstinencia de fumar 1 año después del tratamiento
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT006948 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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