- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01809678
Yoga als ergänzende Therapie zur Raucherentwöhnung
Wirksamkeit von Yoga als ergänzende Therapie zur Raucherentwöhnung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl es wirksame Medikamente zur Raucherentwöhnung gibt, versuchen etwa 50–80 % der Raucher, ohne Pharmakotherapie mit dem Rauchen aufzuhören. Bemühungen, den Einsatz von Medikamenten bei Entwöhnungsversuchen zu fördern, hatten gemischten Erfolg. Viele nehmen keine Medikamente ein, weil sie sich Sorgen über Nebenwirkungen machen, Kontraindikationen haben, die den Einsatz von Medikamenten unangemessen machen, und individuelle Präferenzen für chemiefreie Entwöhnungsversuche haben. Dies führt dazu, dass viele Raucher nach einer wirksamen Alternative suchen, die ihnen dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Jedes Jahr berichten über 41 % der Raucher über gescheiterte Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören. Daher sind wirksame nicht-pharmakologische Interventionen dringend erforderlich, um die Erfolgsquote bei der Raucherentwöhnung zu erhöhen.
Unsere Forschung und die Forschung anderer Forscher haben gezeigt, dass traditionelle (westliche) Übungen (z. B. zügiges Gehen, Radfahren) die Fähigkeit von Rauchern verbessern, erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören. Bewegung kann Rauchern helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, indem sie Bedenken hinsichtlich der Gewichtszunahme nach dem Aufhören verringert, den Nikotinentzug reduziert und die Stimmung verbessert. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Yoga aus mehreren Gründen eine akzeptable und potenziell wirksame alternative Therapie zur Raucherentwöhnung ist: Als Trainingsform hat Yoga viele der gleichen Eigenschaften wie traditionelle (westliche) Aerobic-Übungen, da Yoga nachweislich die Stimmung verbessert, körperliche Fitness, Gewichtskontrolle, Selbstbild und Lebensqualität in gesunden und kranken Bevölkerungsgruppen. Darüber hinaus dürften Merkmale des Yoga, einschließlich der Fokussierung auf Atmung, mentale Konzentration, Meditation, Stressreduzierung und verbesserte Stimmung, für Raucher, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, von besonderer Bedeutung sein. Daher kann Yoga als Alternative besonders attraktiv für Personen sein, die entweder keine Medikamente einnehmen können oder sich dafür entscheiden, beim Aufhören keine Medikamente einzunehmen.
Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit von Yoga als ergänzende Therapie zur Raucherentwöhnung anhand eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns testen. Erwachsene Raucher werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt; 1) Yoga oder 2) eine Kontrollgruppe mit gleicher Kontaktzeit (CTL), die ein Gesundheits- und Wellnessprogramm erhält, um die Kontaktzeit zu kontrollieren. Alle Teilnehmer erhalten (getrennt nach Behandlungsgruppenzuordnung) die gleiche kognitiv-verhaltensbezogene Raucherentwöhnungsberatung (SCC). Die Rauchabstinenz wird am Ende der Behandlung (Woche 8) und nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung gemessen. Wir gehen davon aus, dass die Abstinenz in der SCC+Yoga-Gruppe im Vergleich zur SCC+CTL-Gruppe signifikant höher sein wird. Wir werden auch theoretisch postulierte Mediatoren der Interventionswirksamkeit testen (z. B. wahrgenommener Stress, kognitive/wahrnehmungsbezogene Veränderungen), die Kostenwirksamkeit der Yoga-Intervention untersuchen und den Zusammenhang zwischen der Aufrechterhaltung der Yoga-Praxis während der Zeit nach der Behandlung und dem Raucherstatus untersuchen . Diese Studie baut auf unserer programmatischen Forschungslinie zur Entwicklung innovativer, theoriegeleiteter Therapien zur Raucherentwöhnung auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre oder älter (ärztliche Freigabe für Alter > 65)
- Englisch sprechend
- Derzeit gesund
- Raucher rauchten 5 oder mehr Zigaretten pro Tag
- Muss das Randomisierungsverfahren akzeptieren
- BMI< 40
- Wird nächstes Jahr in RI/MA/CT leben
Ausschlusskriterien:
- Hat im letzten Monat zweimal oder im letzten Jahr zehnmal an einem Yoga-, Tai Chi-, Qi Gong- oder Achtsamkeitstherapieprogramm teilgenommen
- Der Arzt hat die Einwilligung verweigert oder die Einwilligung des Arztes konnte nicht eingeholt werden
- Aufgrund beruflicher oder privater Termine kann ich nicht am Programm teilnehmen
- Nimmt derzeit Medikamente ein oder befindet sich in aktiver Behandlung, um mit dem Rauchen aufzuhören
- Derzeitige oder geplante Teilnahme an Forschungs- oder Behandlungsprogrammen, die diese Studie beeinträchtigen würden
- Vorliegen gesundheitlicher Probleme, die die Teilnahme am Yoga erschweren oder gefährlich machen würden
Medizinische Ausschlusskriterien
- Herzkreislauferkrankung
- Schlaganfall/TIA
- Brustschmerzen bei körperlicher Aktivität
- Aktuelle oder kürzlich durchgeführte (< 6 Monate) Krebsbehandlung
- Unkontrollierte Hypertonie
- Unbehandelte schwere Depression oder Krankenhausaufenthalt < sechs Monate
- Probleme mit den Knochengelenken
- Leber- oder Nierenerkrankung
- Ohnmacht innerhalb des letzten Jahres
- Geschichte der Anfälle
- Gleichgewichtsstörung, die die körperliche Betätigungsfähigkeit beeinträchtigt
- Atemwegserkrankung – COPD (z. B. Emphysem, das Sauerstoff benötigt)
- Leber erkrankung
- Nierenerkrankung
- Anderer medizinischer Zustand, der die körperliche Betätigung beeinträchtigen würde
- Hypothyreose (seit 3 Monaten keine stabile Medikation)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Raucherentwöhnung plus Yoga
Zweimal wöchentlich einstündige Yoga-Kurse über einen Zeitraum von 8 Wochen, kombiniert mit einmal wöchentlich einstündigen Kursen zur kognitiv-verhaltensbezogenen Raucherentwöhnung.
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Einmal wöchentliches Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung
Zweimal wöchentlich ein einstündiges Iyengar-Yoga-Kursprogramm
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Aktiver Komparator: Raucherentwöhnung plus Wellness
Zweimal wöchentlich 1-stündige Wellness-Kurse zu verschiedenen Gesundheitsthemen, zweimal wöchentlich entsprechend dem Zeitplan der Yoga-Kurse, plus 1 Stunde pro Woche zur kognitiv-verhaltensbezogenen Raucherentwöhnung
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Einmal wöchentliches Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung
Zweimal wöchentlich ein einstündiges Wellness-Kursprogramm zu verschiedenen Gesundheitsthemen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rauchabstinenz
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Abstinenz vom Rauchen ein Jahr nach der Behandlung
|
Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT006948 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Klinische Studien zur Raucherentwöhnung
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Temple UniversityUnbekanntSitzende Lebensweise | Zigaretten rauchenVereinigte Staaten
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University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AbgeschlossenRaucherentwöhnung | TabakkonsumstörungVereinigte Staaten
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University of MichiganNational Institutes of Health (NIH)AbgeschlossenRaucherentwöhnungVereinigte Staaten