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Yoga als ergänzende Therapie zur Raucherentwöhnung

13. Juli 2021 aktualisiert von: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Wirksamkeit von Yoga als ergänzende Therapie zur Raucherentwöhnung

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von Yoga als ergänzende Therapie zur Raucherentwöhnung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Obwohl es wirksame Medikamente zur Raucherentwöhnung gibt, versuchen etwa 50–80 % der Raucher, ohne Pharmakotherapie mit dem Rauchen aufzuhören. Bemühungen, den Einsatz von Medikamenten bei Entwöhnungsversuchen zu fördern, hatten gemischten Erfolg. Viele nehmen keine Medikamente ein, weil sie sich Sorgen über Nebenwirkungen machen, Kontraindikationen haben, die den Einsatz von Medikamenten unangemessen machen, und individuelle Präferenzen für chemiefreie Entwöhnungsversuche haben. Dies führt dazu, dass viele Raucher nach einer wirksamen Alternative suchen, die ihnen dabei hilft, mit dem Rauchen aufzuhören. Jedes Jahr berichten über 41 % der Raucher über gescheiterte Versuche, mit dem Rauchen aufzuhören. Daher sind wirksame nicht-pharmakologische Interventionen dringend erforderlich, um die Erfolgsquote bei der Raucherentwöhnung zu erhöhen.

Unsere Forschung und die Forschung anderer Forscher haben gezeigt, dass traditionelle (westliche) Übungen (z. B. zügiges Gehen, Radfahren) die Fähigkeit von Rauchern verbessern, erfolgreich mit dem Rauchen aufzuhören. Bewegung kann Rauchern helfen, mit dem Rauchen aufzuhören, indem sie Bedenken hinsichtlich der Gewichtszunahme nach dem Aufhören verringert, den Nikotinentzug reduziert und die Stimmung verbessert. Aktuelle Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass Yoga aus mehreren Gründen eine akzeptable und potenziell wirksame alternative Therapie zur Raucherentwöhnung ist: Als Trainingsform hat Yoga viele der gleichen Eigenschaften wie traditionelle (westliche) Aerobic-Übungen, da Yoga nachweislich die Stimmung verbessert, körperliche Fitness, Gewichtskontrolle, Selbstbild und Lebensqualität in gesunden und kranken Bevölkerungsgruppen. Darüber hinaus dürften Merkmale des Yoga, einschließlich der Fokussierung auf Atmung, mentale Konzentration, Meditation, Stressreduzierung und verbesserte Stimmung, für Raucher, die versuchen, mit dem Rauchen aufzuhören, von besonderer Bedeutung sein. Daher kann Yoga als Alternative besonders attraktiv für Personen sein, die entweder keine Medikamente einnehmen können oder sich dafür entscheiden, beim Aufhören keine Medikamente einzunehmen.

Die vorgeschlagene Studie wird die Wirksamkeit von Yoga als ergänzende Therapie zur Raucherentwöhnung anhand eines randomisierten, kontrollierten Studiendesigns testen. Erwachsene Raucher werden nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen zugeteilt; 1) Yoga oder 2) eine Kontrollgruppe mit gleicher Kontaktzeit (CTL), die ein Gesundheits- und Wellnessprogramm erhält, um die Kontaktzeit zu kontrollieren. Alle Teilnehmer erhalten (getrennt nach Behandlungsgruppenzuordnung) die gleiche kognitiv-verhaltensbezogene Raucherentwöhnungsberatung (SCC). Die Rauchabstinenz wird am Ende der Behandlung (Woche 8) und nach 3, 6 und 12 Monaten Nachuntersuchung gemessen. Wir gehen davon aus, dass die Abstinenz in der SCC+Yoga-Gruppe im Vergleich zur SCC+CTL-Gruppe signifikant höher sein wird. Wir werden auch theoretisch postulierte Mediatoren der Interventionswirksamkeit testen (z. B. wahrgenommener Stress, kognitive/wahrnehmungsbezogene Veränderungen), die Kostenwirksamkeit der Yoga-Intervention untersuchen und den Zusammenhang zwischen der Aufrechterhaltung der Yoga-Praxis während der Zeit nach der Behandlung und dem Raucherstatus untersuchen . Diese Studie baut auf unserer programmatischen Forschungslinie zur Entwicklung innovativer, theoriegeleiteter Therapien zur Raucherentwöhnung auf.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

255

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 Jahre oder älter (ärztliche Freigabe für Alter > 65)
  • Englisch sprechend
  • Derzeit gesund
  • Raucher rauchten 5 oder mehr Zigaretten pro Tag
  • Muss das Randomisierungsverfahren akzeptieren
  • BMI< 40
  • Wird nächstes Jahr in RI/MA/CT leben

Ausschlusskriterien:

  • Hat im letzten Monat zweimal oder im letzten Jahr zehnmal an einem Yoga-, Tai Chi-, Qi Gong- oder Achtsamkeitstherapieprogramm teilgenommen
  • Der Arzt hat die Einwilligung verweigert oder die Einwilligung des Arztes konnte nicht eingeholt werden
  • Aufgrund beruflicher oder privater Termine kann ich nicht am Programm teilnehmen
  • Nimmt derzeit Medikamente ein oder befindet sich in aktiver Behandlung, um mit dem Rauchen aufzuhören
  • Derzeitige oder geplante Teilnahme an Forschungs- oder Behandlungsprogrammen, die diese Studie beeinträchtigen würden
  • Vorliegen gesundheitlicher Probleme, die die Teilnahme am Yoga erschweren oder gefährlich machen würden

Medizinische Ausschlusskriterien

  • Herzkreislauferkrankung
  • Schlaganfall/TIA
  • Brustschmerzen bei körperlicher Aktivität
  • Aktuelle oder kürzlich durchgeführte (< 6 Monate) Krebsbehandlung
  • Unkontrollierte Hypertonie
  • Unbehandelte schwere Depression oder Krankenhausaufenthalt < sechs Monate
  • Probleme mit den Knochengelenken
  • Leber- oder Nierenerkrankung
  • Ohnmacht innerhalb des letzten Jahres
  • Geschichte der Anfälle
  • Gleichgewichtsstörung, die die körperliche Betätigungsfähigkeit beeinträchtigt
  • Atemwegserkrankung – COPD (z. B. Emphysem, das Sauerstoff benötigt)
  • Leber erkrankung
  • Nierenerkrankung
  • Anderer medizinischer Zustand, der die körperliche Betätigung beeinträchtigen würde
  • Hypothyreose (seit 3 ​​Monaten keine stabile Medikation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Raucherentwöhnung plus Yoga
Zweimal wöchentlich einstündige Yoga-Kurse über einen Zeitraum von 8 Wochen, kombiniert mit einmal wöchentlich einstündigen Kursen zur kognitiv-verhaltensbezogenen Raucherentwöhnung.
Einmal wöchentliches Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung
Zweimal wöchentlich ein einstündiges Iyengar-Yoga-Kursprogramm
Aktiver Komparator: Raucherentwöhnung plus Wellness
Zweimal wöchentlich 1-stündige Wellness-Kurse zu verschiedenen Gesundheitsthemen, zweimal wöchentlich entsprechend dem Zeitplan der Yoga-Kurse, plus 1 Stunde pro Woche zur kognitiv-verhaltensbezogenen Raucherentwöhnung
Einmal wöchentliches Programm zur kognitiven Verhaltenstherapie zur Raucherentwöhnung
Zweimal wöchentlich ein einstündiges Wellness-Kursprogramm zu verschiedenen Gesundheitsthemen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenz
Zeitfenster: Ein Jahr
Abstinenz vom Rauchen ein Jahr nach der Behandlung
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01AT006948 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Raucherentwöhnung

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