- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01809678
Yoga som komplementær terapi for rygestop
Effekten af yoga som en komplementær terapi til rygestop
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af eksistensen af effektiv medicin til rygestop forsøger cirka 50-80 % af rygerne at holde op uden at bruge farmakoterapi. Bestræbelser på at tilskynde til brug af medicin under ophørsforsøg har haft blandet succes. Mange bruger ikke medicin på grund af bekymringer om bivirkninger, kontraindikationer, der gør medicinbrug uhensigtsmæssig, og individuelle præferencer for kemikaliefri ophørsforsøg. Dette efterlader mange rygere, der søger et effektivt alternativ til at hjælpe dem med at forsøge at holde op med at ryge. Hvert år rapporterer over 41 % af rygerne mislykkede forsøg på at holde op med at ryge. Der er således stor behov for effektive ikke-farmakologiske indgreb for at øge antallet af vellykket ophør.
Vores forskning og forskning fra andre efterforskere har vist, at traditionel (vestlig) træning (f.eks. rask gang, cykling) forbedrer rygeres evne til at holde op med succes. Motion kan hjælpe rygere med at holde op ved at reducere bekymringer vedrørende vægtøgning efter ophør og ved at reducere nikotinabstinenser og forbedre humøret. Nyere forskning tyder på, at yoga er en acceptabel og potentielt effektiv alternativ terapi til rygestop af flere årsager: Som træningsform deler yoga mange af de samme egenskaber som traditionel (vestlig) aerob træning, idet yoga har vist sig at forbedre humøret, fysisk kondition, vægtkontrol, selvbillede og livskvalitet hos raske og syge befolkninger. Desuden vil træk ved yoga, herunder fokus på vejrtrækning, mental koncentration, meditation, stressreduktion og forbedret humør sandsynligvis have særlig relevans for rygere, der forsøger at holde op. Yoga kan således være særligt attraktivt som et alternativ for personer, der enten ikke kan bruge medicin, eller som vælger ikke at bruge medicin, mens de holder op.
Den foreslåede undersøgelse vil teste effektiviteten af yoga som en komplementær terapi til rygestop ved hjælp af et randomiseret, kontrolleret undersøgelsesdesign. Voksne rygere vil blive tilfældigt tildelt enten; 1) Yoga eller 2) en ensartet kontakttid Kontrolgruppe (CTL) givet et sundheds- og velværeprogram for at kontrollere kontakttiden. Alle deltagere vil få (separat ved behandlingsgruppetildeling) den samme kognitive adfærdsmæssige rygestoprådgivning (SCC). Rygeabstinensen vil blive målt ved behandlingens afslutning (uge 8) og ved 3, 6 og 12 måneders opfølgning. Vi antager, at abstinensen vil være signifikant højere i SCC+Yoga-gruppen sammenlignet med SCC+CTL. Vi vil også teste teoretisk opstillede mediatorer af interventionseffektivitet (f.eks. oplevet stress, kognitive/perceptuelle ændringer), undersøge omkostningseffektiviteten af yogainterventionen og undersøge sammenhængen mellem opretholdelse af yogapraksis i perioden efter behandling og rygestatus. . Denne undersøgelse bygger på vores programmatiske forskningslinje, der udvikler innovative, teoridrevne rygestopterapier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år eller ældre (lægegodkendelse for alder > 65)
- Engelsktalende
- I øjeblikket sund
- Rygning røg 5 eller flere cigaretter om dagen
- Skal acceptere randomiseringsproceduren
- BMI < 40
- Skal bo i RI/MA/CT næste år
Ekskluderingskriterier:
- Har deltaget i ethvert Yoga-, Tai Chi-, Qi Gong- eller Mindfulness-baseret terapiprogram to gange inden for den seneste måned eller 10 gange inden for det seneste år
- MD nægtede samtykke eller kunne ikke opnå MD-samtykke
- Kan ikke deltage i programmet på grund af arbejde eller hjemmeplan
- Bruger i øjeblikket medicin eller i aktiv behandling for at holde op med at ryge
- Aktuel eller planlagt deltagelse i forsknings- eller behandlingsprogrammer, der ville forstyrre denne undersøgelse
- Tilstedeværelse af sundhedsmæssige forhold, der ville gøre deltagelse i yoga vanskelig eller farlig
Medicinske udelukkelseskriterier
- Kardiovaskulær sygdom
- Slagtilfælde/TIA
- Brystsmerter ved fysisk aktivitet
- Nuværende eller nylig (< 6 måneder) kræftbehandling
- Ukontrolleret hypertension
- Ubehandlet svær depression eller hospitalsindlæggelse < seks måneder
- Knogleledsproblemer
- Lever- eller nyresygdom
- Besvimelse inden for det seneste år
- Historie om anfald
- Balancetilstand, der forstyrrer evnen til at træne
- Luftvejstilstand - KOL (fx emfysem, der kræver ilt)
- Lever sygdom
- Nyre sygdom
- Anden medicinsk tilstand, der ville forstyrre evnen til at træne
- Hypothyroid (ikke på stabil medicin i 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rygestop plus yoga
To gange ugentligt, 1-timers yoga-undervisning i 8 uger kombineret med 1 times ugentlig, 1-times kognitiv adfærdsbaseret rygestophold.
|
En gang ugentlig program med kognitiv adfærdsterapi til rygestop
To gange ugentligt program med 1-times Iyengar yoga klasser
|
|
Aktiv komparator: Rygestop plus Wellness
To gange om ugen, 1-timers wellness-klasser givet om en række sundhedsemner to gange om ugen for at matche tidsplanen for yogaklasserne, plus 1 time om ugen med kognitiv adfærdsmæssigt rygestop
|
En gang ugentlig program med kognitiv adfærdsterapi til rygestop
To gange ugentligt program med 1-timers wellness-undervisning om en række sundhedsemner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: Et år
|
Afholdenhed fra rygning 1 år efter behandling
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01AT006948 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygestop
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Temple UniversityUkendtStillesiddende livsstil | CigaretrygningForenede Stater
-
Florida International UniversityJames and Esther King Biomedical Research ProgramAktiv, ikke rekrutterendeTobaksbrugsforstyrrelse | Vaping Ophør | Vaping teenagere | Vaping adfærdForenede Stater
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamIkke rekrutterer endnuTobaksophør | Betel nødde tyggemaskineMalaysia
-
Seda OğuzAfsluttetRygestop | Beredskabsbesøg | Akutte luftvejsinfektioner (ARI'er)
-
Physician Affiliate Group of New YorkFred Hutchinson Cancer CenterRekrutteringProgram for screening af lungekræftForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaIkke rekrutterer endnu
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuTobaksbrugsforstyrrelse | Cigaretrygning | Tobaksafhængighed | VeteranerForenede Stater
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRygestop | TobaksbrugsforstyrrelseForenede Stater