- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01809678
Le yoga comme thérapie complémentaire pour arrêter de fumer
Efficacité du yoga comme thérapie complémentaire pour arrêter de fumer
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Malgré l'existence de médicaments efficaces pour arrêter de fumer, environ 50 à 80 % des fumeurs tentent d'arrêter de fumer sans recourir à la pharmacothérapie. Les efforts visant à encourager l'utilisation de médicaments lors des tentatives de sevrage ont rencontré un succès mitigé. Beaucoup n'utilisent pas de médicaments en raison de préoccupations concernant les effets secondaires, les contre-indications qui rendent l'utilisation des médicaments inappropriée et les préférences individuelles pour les tentatives d'arrêt sans produits chimiques. Cela laisse de nombreux fumeurs à la recherche d'une alternative efficace pour les aider à tenter d'arrêter de fumer. Chaque année, plus de 41 % des fumeurs rapportent des tentatives infructueuses pour arrêter de fumer. Ainsi, des interventions non pharmacologiques efficaces pour augmenter les taux d'arrêt réussi sont grandement nécessaires.
Nos recherches et celles d'autres chercheurs ont démontré que l'exercice traditionnel (occidental) (par exemple, la marche rapide, le vélo) améliore la capacité des fumeurs à réussir à arrêter de fumer. L'exercice peut aider les fumeurs à arrêter de fumer en réduisant les inquiétudes concernant le gain de poids après l'arrêt, en réduisant le sevrage de la nicotine et en améliorant l'humeur. Des recherches récentes suggèrent que le yoga est une thérapie alternative acceptable et potentiellement efficace pour arrêter de fumer pour plusieurs raisons : en tant que forme d'exercice, le yoga partage bon nombre des mêmes propriétés que l'exercice aérobique traditionnel (occidental) dans la mesure où il a été démontré que le yoga améliore l'humeur, la forme physique, le contrôle du poids, l'image de soi et la qualité de vie chez les populations en bonne santé et malades. De plus, les caractéristiques du yoga, notamment l'accent mis sur la respiration, la concentration mentale, la méditation, la réduction du stress et l'amélioration de l'humeur, sont susceptibles d'avoir une pertinence particulière pour les fumeurs qui essaient d'arrêter de fumer. Ainsi, le yoga peut être particulièrement attrayant comme alternative pour les personnes qui ne peuvent pas utiliser de médicaments ou qui choisissent de ne pas utiliser de médicaments tout en arrêtant de fumer.
L'étude proposée testera l'efficacité du yoga en tant que thérapie complémentaire pour l'arrêt du tabac à l'aide d'un plan d'étude randomisé et contrôlé. Les fumeurs adultes seront assignés au hasard à l'un ou l'autre; 1) Yoga, ou 2) un temps de contact égal Groupe témoin (CTL) recevant un programme de santé et de bien-être pour contrôler le temps de contact. Tous les participants recevront (séparément par affectation au groupe de traitement) le même counseling cognitivo-comportemental pour cesser de fumer (CCS). L'abstinence tabagique sera mesurée à la fin du traitement (semaine 8) et à 3, 6 et 12 mois de suivi. Nous émettons l'hypothèse que l'abstinence sera significativement plus élevée dans le groupe SCC+Yoga par rapport au groupe SCC+CTL. Nous testerons également les médiateurs théoriques de l'efficacité de l'intervention (par exemple, le stress perçu, les changements cognitifs / perceptuels), examinerons le rapport coût-efficacité de l'intervention de yoga et examinerons la relation entre le maintien de la pratique du yoga pendant la période post-traitement et le tabagisme . Cette étude s'appuie sur notre ligne programmatique de recherche développant des thérapies de sevrage tabagique innovantes et théoriques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18 ans ou plus (autorisation du médecin pour âge> 65)
- anglophone
- Actuellement en bonne santé
- Fumer a fumé 5 cigarettes ou plus/jour
- Doit accepter la procédure de randomisation
- IMC< 40
- Vivra à RI/MA/CT pour l'année prochaine
Critère d'exclusion:
- A participé à un programme de yoga, de tai-chi, de qi gong ou de thérapie basée sur la pleine conscience deux fois au cours du dernier mois ou 10 fois au cours de la dernière année
- MD a refusé le consentement ou n'a pas pu obtenir le consentement du MD
- Impossible d'assister au programme en raison de l'horaire de travail ou de la maison
- Prend actuellement des médicaments ou suit un traitement actif pour arrêter de fumer
- Participation actuelle ou prévue à des programmes de recherche ou de traitement qui interféreraient avec cette étude
- Présence de problèmes de santé qui rendraient la pratique du yoga difficile ou dangereuse
Critères d'exclusion médicale
- Maladie cardiovasculaire
- AVC/AIT
- Douleur thoracique avec activité physique
- Traitement anticancéreux actuel ou récent (< 6 mois)
- Hypertension non contrôlée
- Dépression majeure non traitée ou hospitalisation < six mois
- Problèmes d'articulation osseuse
- Maladie du foie ou des reins
- Évanouissement au cours de la dernière année
- Antécédents de convulsions
- Condition d'équilibre qui interfère avec la capacité d'exercer
- Affection respiratoire - MPOC (par exemple, emphysème nécessitant de l'oxygène)
- Maladie du foie
- Maladie du rein
- Autre condition médicale qui interférerait avec la capacité à faire de l'exercice
- Hypothyroïdie (pas de traitement stable depuis 3 mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arrêt du tabac et yoga
Cours de yoga d'une heure deux fois par semaine dispensés pendant 8 semaines combinés à des cours d'arrêt du tabac cognitivo-comportementaux d'une heure une fois par semaine.
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Programme une fois par semaine de thérapie cognitivo-comportementale pour le sevrage tabagique
Programme bihebdomadaire de cours de yoga Iyengar d'une heure
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Comparateur actif: Arrêt du tabac et bien-être
Deux fois par semaine, des cours de bien-être d'une heure donnés sur une variété de sujets de santé deux fois par semaine pour correspondre au calendrier des cours de yoga, plus 1 heure par semaine de sevrage tabagique cognitivo-comportemental
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Programme une fois par semaine de thérapie cognitivo-comportementale pour le sevrage tabagique
Programme bihebdomadaire de cours de bien-être d'une heure sur une variété de sujets de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstention de fumer
Délai: Un ans
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Arrêt du tabac à 1 an après le traitement
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01AT006948 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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