- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01809678
A jóga, mint kiegészítő terápia a dohányzásról való leszokáshoz
A jóga hatékonysága a dohányzásról való leszokás kiegészítő terápiájaként
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Annak ellenére, hogy léteznek hatékony gyógyszerek a dohányzás abbahagyására, a dohányosok körülbelül 50-80%-a próbál leszokni gyógyszeres kezelés nélkül. A leszokási kísérletek során a gyógyszerhasználat ösztönzésére tett erőfeszítések vegyes sikerrel jártak. Sokan nem használnak gyógyszereket a mellékhatások miatti aggodalmak, a gyógyszerhasználatot nem megfelelő ellenjavallatok és a vegyszermentes leszokási kísérletek egyéni preferenciái miatt. Emiatt sok dohányos hatékony alternatívát keres a dohányzásról való leszokásban. Minden évben a dohányosok több mint 41%-a számol be sikertelen kísérletről a leszokásra. Ezért nagy szükség van hatékony nem gyógyszeres beavatkozásokra a sikeres abbahagyások arányának növelése érdekében.
Kutatásunk és más kutatók kutatásai kimutatták, hogy a hagyományos (nyugati) testmozgás (pl. tempós séta, kerékpározás) javítja a dohányosok sikeres leszokási képességét. A testmozgás segíthet a dohányosoknak leszokni azáltal, hogy csökkenti a leszokás utáni súlygyarapodás miatti aggodalmakat, valamint csökkenti a nikotinelvonást és javítja a hangulatot. A legújabb kutatások azt sugallják, hogy a jóga több okból is elfogadható és potenciálisan hatékony alternatív terápia a dohányzás abbahagyására: A jóga gyakorlati formaként a hagyományos (nyugati) aerob gyakorlatokkal megegyező tulajdonságokkal rendelkezik, mivel kimutatták, hogy a jóga javítja a hangulatot, fizikai alkalmasság, testsúlykontroll, énkép és életminőség egészséges és beteg populációkban. Sőt, a jóga jellemzői, beleértve a légzésre, a mentális koncentrációra, a meditációra, a stressz csökkentésére és a jobb hangulatra való összpontosítást, valószínűleg különös jelentőséggel bírnak a leszokni próbáló dohányosok számára. Így a jóga különösen vonzó lehet alternatívaként azoknak az egyéneknek, akik nem használhatnak gyógyszereket, vagy úgy döntenek, hogy nem használnak gyógyszert, miközben abbahagyják.
A javasolt tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati terv segítségével teszteli a jóga hatékonyságát a dohányzás abbahagyását kiegészítő terápiaként. A felnőtt dohányosokat véletlenszerűen besorolják bármelyikbe; 1) Jóga, vagy 2) egyenlő érintkezési idő Kontroll csoport (CTL), amely egészségügyi és wellness programot kapott a kapcsolattartási idő ellenőrzésére. Minden résztvevő számára (a kezelési csoportok beosztása szerint külön-külön) ugyanazt a kognitív-viselkedési célú dohányzásról való leszokást segítő tanácsadást (SCC). A dohányzás absztinenciáját a kezelés végén (8. hét) és a 3., 6. és 12. hónapos követéskor mérik. Feltételezzük, hogy az absztinencia szignifikánsan magasabb lesz az SCC+Yoga csoportban, mint az SCC+CTL csoportban. Tesztelni fogjuk a beavatkozás hatékonyságának elméletileg feltételezett közvetítőit (pl. észlelt stressz, kognitív/perceptuális változások), megvizsgáljuk a jógaintervenció költséghatékonyságát, valamint megvizsgáljuk a jógagyakorlat kezelés utáni fenntartása és a dohányzás állapota közötti kapcsolatot. . Ez a tanulmány az innovatív, elméleti alapokon nyugvó dohányzásról való leszokás elleni terápiákat kidolgozó programozott kutatásunkra épít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb (orvosi engedély 65 év felett)
- Angol nyelvű
- Jelenleg Egészséges
- Dohányzás naponta 5 vagy több cigarettát szívott el
- El kell fogadni a randomizációs eljárást
- BMI < 40
- Jövőre RI/MA/CT-ben fog lakni
Kizárási kritériumok:
- Részt vett bármely jóga, tai chi, qi gong vagy mindfulness alapú terápiás programban kétszer az elmúlt hónapban vagy 10 alkalommal az elmúlt évben
- Az MD megtagadta a hozzájárulást vagy Nem sikerült megszerezni az MD hozzájárulását
- Munkahelyi vagy otthoni beosztás miatt nem tud részt venni a programon
- Jelenleg gyógyszert szed vagy aktív kezelés alatt áll a dohányzás abbahagyása érdekében
- Jelenlegi vagy tervezett részvétel olyan kutatási vagy kezelési programokban, amelyek zavarják ezt a vizsgálatot
- Olyan egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek megnehezítik vagy veszélyessé teszik a jógában való részvételt
Orvosi kizárási kritériumok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Stroke/TIA
- Mellkasi fájdalom fizikai aktivitással
- Jelenlegi vagy közelmúltbeli (< 6 hónap) rákkezelés
- Kontrollálatlan hipertónia
- Kezeletlen súlyos depresszió vagy kórházi kezelés kevesebb, mint hat hónap
- Csontízületi problémák
- Máj- vagy vesebetegség
- Ájulás az elmúlt évben
- A rohamok története
- Egyensúlyi állapot, amely megzavarja a testmozgást
- Légzési állapot – COPD (pl. oxigént igénylő tüdőtágulás)
- Májbetegség
- Vesebetegség
- Egyéb egészségügyi állapot, amely akadályozza a testmozgást
- Pajzsmirigy alulműködés (3 hónapig nem szednek stabil gyógyszert)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dohányzás abbahagyása és jóga
Hetente kétszer, 1 órás jógaórák 8 héten keresztül, kombinálva heti egyszeri, 1 órás kognitív-viselkedési célú dohányzásról való leszoktató órákkal.
|
Heti egyszeri kognitív-viselkedési terápia program a dohányzás abbahagyására
Hetente kétszer 1 órás Iyengar jógaórák
|
|
Aktív összehasonlító: Dohányzás abbahagyása plusz Wellness
Hetente kétszer, 1 órás Wellness órák különböző egészségügyi témákban, hetente kétszer a jógaórák ütemtervéhez igazodva, plusz heti 1 óra kognitív-viselkedési célú dohányzásról való leszokás
|
Heti egyszeri kognitív-viselkedési terápia program a dohányzás abbahagyására
Heti kétszer 1 órás wellness órák programja különféle egészségügyi témákban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás absztinencia
Időkeret: Egy év
|
Dohányzástól való tartózkodás a kezelés után 1 évvel
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01AT006948 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .