- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01809678
Yoga som komplementær terapi for røykeslutt
Effekten av yoga som en komplementær terapi for røykeslutt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for at det finnes effektive medisiner for å slutte å røyke, forsøker ca. 50-80 % av røykerne å slutte uten å bruke farmakoterapi. Arbeidet med å oppmuntre til medisinbruk under seponeringsforsøk har hatt blandet suksess. Mange bruker ikke medisiner på grunn av bekymring for bivirkninger, kontraindikasjoner som gjør medisinbruk upassende, og individuelle preferanser for kjemikaliefrie slutteforsøk. Dette etterlater mange røykere på jakt etter et effektivt alternativ for å hjelpe dem med å forsøke å slutte å røyke. Hvert år rapporterer over 41 % av røykerne mislykkede forsøk på å slutte å røyke. Effektive ikke-farmakologiske intervensjoner for å øke hyppigheten av vellykket seponering er derfor sterkt nødvendig.
Vår forskning, og forskning fra andre etterforskere, har vist at tradisjonell (vestlig) trening (f.eks. rask gange, sykling) forbedrer røykernes evne til å slutte. Trening kan hjelpe røykere å slutte ved å redusere bekymringer angående vektøkning etter avsluttet vekt, og ved å redusere nikotinabstinens og forbedre humøret. Nyere forskning tyder på at yoga er en akseptabel og potensielt effektiv alternativ terapi for røykeslutt av flere grunner: Som treningsform deler yoga mange av de samme egenskapene som tradisjonell (vestlig) aerob trening ved at yoga har vist seg å forbedre humøret, fysisk form, vektkontroll, selvbilde og livskvalitet hos friske og syke befolkninger. Dessuten vil funksjoner ved yoga, inkludert fokus på pust, mental konsentrasjon, meditasjon, stressreduksjon og forbedret humør sannsynligvis ha spesiell relevans for røykere som prøver å slutte. Dermed kan yoga være spesielt attraktivt som et alternativ for personer som enten ikke kan bruke medisiner, eller som velger å ikke bruke medisiner mens de slutter.
Den foreslåtte studien vil teste effekten av yoga som en komplementær terapi for røykeslutt ved bruk av et randomisert, kontrollert studiedesign. Voksne røykere vil bli tilfeldig tildelt enten; 1) Yoga, eller 2) en lik kontakttid Kontrollgruppe (CTL) gitt et helse- og velværeprogram for å kontrollere kontakttiden. Alle deltakere vil bli gitt (separat ved behandlingsgruppeoppdrag) den samme kognitive-atferdsmessige røykesluttrådgivningen (SCC). Røykeavhold vil bli målt ved avsluttet behandling (uke 8) og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging. Vi antar at abstinens vil være betydelig høyere i SCC+Yoga-gruppen sammenlignet med SCC+CTL. Vi vil også teste teoretisk posisjonerte mediatorer av intervensjonseffektivitet (f.eks. opplevd stress, kognitive/perseptuelle endringer), undersøke kostnadseffektiviteten til yogaintervensjonen og undersøke forholdet mellom vedlikehold av yogapraksis i perioden etter behandling og røykestatus . Denne studien bygger på vår programmatiske forskningslinje som utvikler innovative, teoridrevne røykesluttbehandlinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år eller eldre (legegodkjenning for alder > 65)
- Engelsktalende
- Foreløpig sunn
- Røyking røkte 5 eller flere sigaretter/dag
- Må godta randomiseringsprosedyre
- BMI < 40
- Skal bo i RI/MA/CT neste år
Ekskluderingskriterier:
- Deltatt i ethvert Yoga-, Tai Chi-, Qi Gong- eller Mindfulness-basert terapiprogram to ganger i løpet av den siste måneden eller 10 ganger i løpet av det siste året
- MD nektet samtykke eller kunne ikke innhente MD-samtykke
- Kan ikke delta på programmet på grunn av jobb eller hjemmeplan
- Bruker for tiden medisiner eller i aktiv behandling for å slutte å røyke
- For øyeblikket eller planlagt deltakelse i forsknings- eller behandlingsprogrammer som vil forstyrre denne studien
- Tilstedeværelse av helsemessige forhold som ville gjøre deltakelse i yoga vanskelig eller farlig
Medisinske eksklusjonskriterier
- Hjerte-og karsykdommer
- Hjerneslag/TIA
- Brystsmerter ved fysisk aktivitet
- Nåværende eller nylig (< 6 måneder) kreftbehandling
- Ukontrollert hypertensjon
- Ubehandlet alvorlig depresjon eller sykehusinnleggelse < seks måneder
- Benleddsproblemer
- Lever- eller nyresykdom
- Besvimelse det siste året
- Historie om anfall
- Balansetilstand som forstyrrer treningsevnen
- Luftveistilstand - KOLS (f.eks. emfysem som krever oksygen)
- Leversykdom
- Nyresykdom
- Annen medisinsk tilstand som vil forstyrre treningsevnen
- Hypothyroid (ikke på stabil medisin på 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Røykeslutt pluss yoga
To ganger ukentlig, 1-timers yogaklasser i 8 uker kombinert med 1-times kognitiv-atferdskurs for røykeslutt én gang i uken.
|
En gang ukentlig program for kognitiv atferdsterapi for røykeslutt
To ganger ukentlig program med 1-timers Iyengar yogaklasser
|
Aktiv komparator: Røykeslutt pluss velvære
To ganger ukentlig, 1-timers velværekurs gitt om en rekke helsetemaer to ganger ukentlig for å matche timeplanen for yogatimene, pluss 1 time per uke med kognitiv atferdsavvenning.
|
En gang ukentlig program for kognitiv atferdsterapi for røykeslutt
To ganger ukentlig program med 1-timers velværekurs om en rekke helsetemaer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Røykeavholdenhet
Tidsramme: Ett år
|
Avholdenhet fra røyking 1 år etter behandling
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT006948 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Røykeslutt
-
University of MalayaUniversity of Hawaii Cancer Research Center; University of GuamHar ikke rekruttert ennåTobakksavvenning | BetelnøtttyggerMalaysia
-
Temple UniversityUkjentStillesittende livsstil | Sigarett røykingForente stater
-
University of California, San FranciscoFullført
-
Kristin AshfordNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Fullført
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtRøykeslutt | TobakksbruksforstyrrelseForente stater