Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yoga som komplementær terapi for røykeslutt

13. juli 2021 oppdatert av: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Effekten av yoga som en komplementær terapi for røykeslutt

Denne studien undersøker effekten av yoga som en komplementær terapi for røykeslutt

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Til tross for at det finnes effektive medisiner for å slutte å røyke, forsøker ca. 50-80 % av røykerne å slutte uten å bruke farmakoterapi. Arbeidet med å oppmuntre til medisinbruk under seponeringsforsøk har hatt blandet suksess. Mange bruker ikke medisiner på grunn av bekymring for bivirkninger, kontraindikasjoner som gjør medisinbruk upassende, og individuelle preferanser for kjemikaliefrie slutteforsøk. Dette etterlater mange røykere på jakt etter et effektivt alternativ for å hjelpe dem med å forsøke å slutte å røyke. Hvert år rapporterer over 41 % av røykerne mislykkede forsøk på å slutte å røyke. Effektive ikke-farmakologiske intervensjoner for å øke hyppigheten av vellykket seponering er derfor sterkt nødvendig.

Vår forskning, og forskning fra andre etterforskere, har vist at tradisjonell (vestlig) trening (f.eks. rask gange, sykling) forbedrer røykernes evne til å slutte. Trening kan hjelpe røykere å slutte ved å redusere bekymringer angående vektøkning etter avsluttet vekt, og ved å redusere nikotinabstinens og forbedre humøret. Nyere forskning tyder på at yoga er en akseptabel og potensielt effektiv alternativ terapi for røykeslutt av flere grunner: Som treningsform deler yoga mange av de samme egenskapene som tradisjonell (vestlig) aerob trening ved at yoga har vist seg å forbedre humøret, fysisk form, vektkontroll, selvbilde og livskvalitet hos friske og syke befolkninger. Dessuten vil funksjoner ved yoga, inkludert fokus på pust, mental konsentrasjon, meditasjon, stressreduksjon og forbedret humør sannsynligvis ha spesiell relevans for røykere som prøver å slutte. Dermed kan yoga være spesielt attraktivt som et alternativ for personer som enten ikke kan bruke medisiner, eller som velger å ikke bruke medisiner mens de slutter.

Den foreslåtte studien vil teste effekten av yoga som en komplementær terapi for røykeslutt ved bruk av et randomisert, kontrollert studiedesign. Voksne røykere vil bli tilfeldig tildelt enten; 1) Yoga, eller 2) en lik kontakttid Kontrollgruppe (CTL) gitt et helse- og velværeprogram for å kontrollere kontakttiden. Alle deltakere vil bli gitt (separat ved behandlingsgruppeoppdrag) den samme kognitive-atferdsmessige røykesluttrådgivningen (SCC). Røykeavhold vil bli målt ved avsluttet behandling (uke 8) og ved 3, 6 og 12 måneders oppfølging. Vi antar at abstinens vil være betydelig høyere i SCC+Yoga-gruppen sammenlignet med SCC+CTL. Vi vil også teste teoretisk posisjonerte mediatorer av intervensjonseffektivitet (f.eks. opplevd stress, kognitive/perseptuelle endringer), undersøke kostnadseffektiviteten til yogaintervensjonen og undersøke forholdet mellom vedlikehold av yogapraksis i perioden etter behandling og røykestatus . Denne studien bygger på vår programmatiske forskningslinje som utvikler innovative, teoridrevne røykesluttbehandlinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
        • The Miriam Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre (legegodkjenning for alder > 65)
  • Engelsktalende
  • Foreløpig sunn
  • Røyking røkte 5 eller flere sigaretter/dag
  • Må godta randomiseringsprosedyre
  • BMI < 40
  • Skal bo i RI/MA/CT neste år

Ekskluderingskriterier:

  • Deltatt i ethvert Yoga-, Tai Chi-, Qi Gong- eller Mindfulness-basert terapiprogram to ganger i løpet av den siste måneden eller 10 ganger i løpet av det siste året
  • MD nektet samtykke eller kunne ikke innhente MD-samtykke
  • Kan ikke delta på programmet på grunn av jobb eller hjemmeplan
  • Bruker for tiden medisiner eller i aktiv behandling for å slutte å røyke
  • For øyeblikket eller planlagt deltakelse i forsknings- eller behandlingsprogrammer som vil forstyrre denne studien
  • Tilstedeværelse av helsemessige forhold som ville gjøre deltakelse i yoga vanskelig eller farlig

Medisinske eksklusjonskriterier

  • Hjerte-og karsykdommer
  • Hjerneslag/TIA
  • Brystsmerter ved fysisk aktivitet
  • Nåværende eller nylig (< 6 måneder) kreftbehandling
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Ubehandlet alvorlig depresjon eller sykehusinnleggelse < seks måneder
  • Benleddsproblemer
  • Lever- eller nyresykdom
  • Besvimelse det siste året
  • Historie om anfall
  • Balansetilstand som forstyrrer treningsevnen
  • Luftveistilstand - KOLS (f.eks. emfysem som krever oksygen)
  • Leversykdom
  • Nyresykdom
  • Annen medisinsk tilstand som vil forstyrre treningsevnen
  • Hypothyroid (ikke på stabil medisin på 3 måneder)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Røykeslutt pluss yoga
To ganger ukentlig, 1-timers yogaklasser i 8 uker kombinert med 1-times kognitiv-atferdskurs for røykeslutt én gang i uken.
En gang ukentlig program for kognitiv atferdsterapi for røykeslutt
To ganger ukentlig program med 1-timers Iyengar yogaklasser
Aktiv komparator: Røykeslutt pluss velvære
To ganger ukentlig, 1-timers velværekurs gitt om en rekke helsetemaer to ganger ukentlig for å matche timeplanen for yogatimene, pluss 1 time per uke med kognitiv atferdsavvenning.
En gang ukentlig program for kognitiv atferdsterapi for røykeslutt
To ganger ukentlig program med 1-timers velværekurs om en rekke helsetemaer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Røykeavholdenhet
Tidsramme: Ett år
Avholdenhet fra røyking 1 år etter behandling
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

13. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • R01AT006948 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Røykeslutt

3
Abonnere