- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01809678
Yoga als aanvullende therapie voor stoppen met roken
Werkzaamheid van yoga als aanvullende therapie voor stoppen met roken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondanks het bestaan van effectieve medicijnen om te stoppen met roken, probeert ongeveer 50-80% van de rokers te stoppen zonder farmacotherapie. Pogingen om medicatiegebruik tijdens stoppogingen te stimuleren, hebben wisselend succes gehad. Velen gebruiken geen medicijnen vanwege zorgen over bijwerkingen, contra-indicaties die medicatiegebruik ongepast maken en individuele voorkeuren voor stoppogingen zonder chemicaliën. Dit zorgt ervoor dat veel rokers op zoek zijn naar een effectief alternatief om hen te helpen stoppen met roken. Elk jaar meldt meer dan 41% van de rokers mislukte pogingen om te stoppen met roken. Er is dus grote behoefte aan effectieve niet-farmacologische interventies om het aantal succesvolle stopzettingen te verhogen.
Ons onderzoek, en het onderzoek van andere onderzoekers, heeft aangetoond dat traditionele (westerse) lichaamsbeweging (bijvoorbeeld stevig wandelen, fietsen) het vermogen van rokers om succesvol te stoppen verbetert. Lichaamsbeweging kan rokers helpen om te stoppen door zorgen over gewichtstoename na het stoppen te verminderen, nicotineontwenning te verminderen en de stemming te verbeteren. Recent onderzoek suggereert dat yoga om verschillende redenen een acceptabele en potentieel effectieve alternatieve therapie is voor stoppen met roken: als een vorm van lichaamsbeweging deelt yoga veel van dezelfde eigenschappen als traditionele (westerse) aërobe oefening in die zin dat yoga is aangetoond dat het de stemming verbetert, fysieke fitheid, gewichtsbeheersing, zelfbeeld en kwaliteit van leven bij gezonde en zieke bevolkingsgroepen. Bovendien zijn aspecten van yoga, waaronder een focus op ademhaling, mentale concentratie, meditatie, stressvermindering en verbeterde stemming, waarschijnlijk speciaal relevant voor rokers die proberen te stoppen. Yoga kan dus bijzonder aantrekkelijk zijn als alternatief voor personen die geen medicijnen kunnen gebruiken of die ervoor kiezen geen medicijnen te gebruiken tijdens het stoppen.
De voorgestelde studie zal de werkzaamheid van yoga testen als een aanvullende therapie voor het stoppen met roken met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet. Volwassen rokers worden willekeurig toegewezen aan een van beide; 1) Yoga, of 2) een controlegroep met gelijke contacttijd (CTL) die een gezondheids- en welzijnsprogramma krijgt om de contacttijd te controleren. Alle deelnemers krijgen (afzonderlijk per behandelgroep) dezelfde cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken (SCC). De onthouding van roken wordt gemeten aan het einde van de behandeling (week 8) en na 3, 6 en 12 maanden follow-up. Onze hypothese is dat abstinentie significant hoger zal zijn in de SCC+Yoga-groep in vergelijking met SCC+CTL. We zullen ook theoretisch geponeerde bemiddelaars van interventie-effectiviteit testen (bijv. Gepercipieerde stress, cognitieve/perceptuele veranderingen), de kosten-effectiviteit van de yoga-interventie onderzoeken en de relatie onderzoeken tussen het volhouden van yogabeoefening tijdens de periode na de behandeling en de rookstatus. . Deze studie bouwt voort op onze programmatische onderzoekslijn die innovatieve, theoriegestuurde therapieën voor stoppen met roken ontwikkelt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar of ouder (toestemming arts voor leeftijd > 65)
- Engels sprekende
- Momenteel gezond
- Roken rookte 5 of meer sigaretten per dag
- Moet de randomisatieprocedure accepteren
- BMI < 40
- Woont volgend jaar in RI/MA/CT
Uitsluitingscriteria:
- Twee keer deelgenomen aan een op yoga, tai chi, qi gong of op mindfulness gebaseerd therapieprogramma in de afgelopen maand of 10 keer in het afgelopen jaar
- MD heeft toestemming geweigerd of kan MD-toestemming niet verkrijgen
- Kan niet aanwezig zijn bij het programma vanwege werk- of privéschema
- Gebruikt momenteel medicijnen of is in actieve behandeling om te stoppen met roken
- Huidige of geplande deelname aan onderzoeks- of behandelingsprogramma's die deze studie zouden verstoren
- Aanwezigheid van gezondheidsproblemen die deelname aan yoga moeilijk of gevaarlijk zouden maken
Medische uitsluitingscriteria
- Hart-en vaatziekte
- Beroerte/TIA
- Pijn op de borst bij fysieke activiteit
- Huidige of recente (< 6 maanden) kankerbehandeling
- Ongecontroleerde hypertensie
- Onbehandelde ernstige depressie of ziekenhuisopname < zes maanden
- Botgewrichtsproblemen
- Lever- of nierziekte
- Flauwvallen in het afgelopen jaar
- Geschiedenis van aanvallen
- Evenwichtstoestand die het vermogen om te oefenen verstoort
- Ademhalingsaandoening - COPD (bijv. Emfyseem waarvoor zuurstof nodig is)
- Leverziekte
- Nierziekte
- Andere medische aandoening die het vermogen om te oefenen zou verstoren
- Hypothyreoïdie (gedurende 3 maanden niet op stabiele medicatie)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stoppen met roken plus yoga
Twee keer per week yogalessen van 1 uur gedurende 8 weken, gecombineerd met een keer per week cognitief-gedragsmatige stoppen met roken-lessen van 1 uur.
|
Een wekelijks programma van cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken
Tweewekelijks programma van Iyengar yogalessen van 1 uur
|
|
Actieve vergelijker: Stoppen met roken plus welzijn
Tweewekelijkse wellnesslessen van 1 uur over verschillende gezondheidsonderwerpen, twee keer per week volgens het schema van de yogalessen, plus 1 uur per week cognitief gedragsmatig stoppen met roken
|
Een wekelijks programma van cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken
Tweewekelijks programma van wellnesslessen van 1 uur over verschillende gezondheidsonderwerpen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken onthouding
Tijdsspanne: Een jaar
|
Onthouding van roken 1 jaar na de behandeling
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Thind H, Jennings E, Fava JL, Sillice MA, Becker BM, Hartman SJ, Bock BC. Differences between Men and Women Enrolling in Smoking Cessation Programs Using Yoga as a Complementary Therapy. J Yoga Phys Ther. 2016;6(3):245. doi: 10.4172/2157-7595.1000245. Epub 2016 Jun 15.
- Bock BC, Rosen RK, Fava JL, Gaskins RB, Jennings E, Thind H, Carmody J, Dunsiger SI, Gidron N, Becker BM, Marcus BH. Testing the efficacy of yoga as a complementary therapy for smoking cessation: design and methods of the BreathEasy trial. Contemp Clin Trials. 2014 Jul;38(2):321-32. doi: 10.1016/j.cct.2014.06.003. Epub 2014 Jun 14.
- Bock BC, Dunsiger SI, Rosen RK, Thind H, Jennings E, Fava JL, Becker BM, Carmody J, Marcus BH. Yoga as a Complementary Therapy for Smoking Cessation: Results From BreathEasy, a Randomized Clinical Trial. Nicotine Tob Res. 2019 Oct 26;21(11):1517-1523. doi: 10.1093/ntr/nty212.
- Bock BC, Thind H, Dunsiger S, Fava JL, Jennings E, Becker BM, Marcus BH, Rosen RK, Sillice MA. Who Enrolls in a Quit Smoking Program with Yoga Therapy? Am J Health Behav. 2017 Nov 1;41(6):740-749. doi: 10.5993/AJHB.41.6.8.
- Rosen RK, Thind H, Jennings E, Guthrie KM, Williams DM, Bock BC. "Smoking Does Not Go With Yoga:" A Qualitative Study of Women's Phenomenological Perceptions During Yoga and Smoking Cessation. Int J Yoga Therap. 2016 Jan;26(1):33-41. doi: 10.17761/1531-2054-26.1.33.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01AT006948 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .