Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yoga als aanvullende therapie voor stoppen met roken

13 juli 2021 bijgewerkt door: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital

Werkzaamheid van yoga als aanvullende therapie voor stoppen met roken

Deze studie onderzoekt de werkzaamheid van yoga als aanvullende therapie voor stoppen met roken

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het bestaan ​​van effectieve medicijnen om te stoppen met roken, probeert ongeveer 50-80% van de rokers te stoppen zonder farmacotherapie. Pogingen om medicatiegebruik tijdens stoppogingen te stimuleren, hebben wisselend succes gehad. Velen gebruiken geen medicijnen vanwege zorgen over bijwerkingen, contra-indicaties die medicatiegebruik ongepast maken en individuele voorkeuren voor stoppogingen zonder chemicaliën. Dit zorgt ervoor dat veel rokers op zoek zijn naar een effectief alternatief om hen te helpen stoppen met roken. Elk jaar meldt meer dan 41% van de rokers mislukte pogingen om te stoppen met roken. Er is dus grote behoefte aan effectieve niet-farmacologische interventies om het aantal succesvolle stopzettingen te verhogen.

Ons onderzoek, en het onderzoek van andere onderzoekers, heeft aangetoond dat traditionele (westerse) lichaamsbeweging (bijvoorbeeld stevig wandelen, fietsen) het vermogen van rokers om succesvol te stoppen verbetert. Lichaamsbeweging kan rokers helpen om te stoppen door zorgen over gewichtstoename na het stoppen te verminderen, nicotineontwenning te verminderen en de stemming te verbeteren. Recent onderzoek suggereert dat yoga om verschillende redenen een acceptabele en potentieel effectieve alternatieve therapie is voor stoppen met roken: als een vorm van lichaamsbeweging deelt yoga veel van dezelfde eigenschappen als traditionele (westerse) aërobe oefening in die zin dat yoga is aangetoond dat het de stemming verbetert, fysieke fitheid, gewichtsbeheersing, zelfbeeld en kwaliteit van leven bij gezonde en zieke bevolkingsgroepen. Bovendien zijn aspecten van yoga, waaronder een focus op ademhaling, mentale concentratie, meditatie, stressvermindering en verbeterde stemming, waarschijnlijk speciaal relevant voor rokers die proberen te stoppen. Yoga kan dus bijzonder aantrekkelijk zijn als alternatief voor personen die geen medicijnen kunnen gebruiken of die ervoor kiezen geen medicijnen te gebruiken tijdens het stoppen.

De voorgestelde studie zal de werkzaamheid van yoga testen als een aanvullende therapie voor het stoppen met roken met behulp van een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet. Volwassen rokers worden willekeurig toegewezen aan een van beide; 1) Yoga, of 2) een controlegroep met gelijke contacttijd (CTL) die een gezondheids- en welzijnsprogramma krijgt om de contacttijd te controleren. Alle deelnemers krijgen (afzonderlijk per behandelgroep) dezelfde cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken (SCC). De onthouding van roken wordt gemeten aan het einde van de behandeling (week 8) en na 3, 6 en 12 maanden follow-up. Onze hypothese is dat abstinentie significant hoger zal zijn in de SCC+Yoga-groep in vergelijking met SCC+CTL. We zullen ook theoretisch geponeerde bemiddelaars van interventie-effectiviteit testen (bijv. Gepercipieerde stress, cognitieve/perceptuele veranderingen), de kosten-effectiviteit van de yoga-interventie onderzoeken en de relatie onderzoeken tussen het volhouden van yogabeoefening tijdens de periode na de behandeling en de rookstatus. . Deze studie bouwt voort op onze programmatische onderzoekslijn die innovatieve, theoriegestuurde therapieën voor stoppen met roken ontwikkelt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

255

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 jaar of ouder (toestemming arts voor leeftijd > 65)
  • Engels sprekende
  • Momenteel gezond
  • Roken rookte 5 of meer sigaretten per dag
  • Moet de randomisatieprocedure accepteren
  • BMI < 40
  • Woont volgend jaar in RI/MA/CT

Uitsluitingscriteria:

  • Twee keer deelgenomen aan een op yoga, tai chi, qi gong of op mindfulness gebaseerd therapieprogramma in de afgelopen maand of 10 keer in het afgelopen jaar
  • MD heeft toestemming geweigerd of kan MD-toestemming niet verkrijgen
  • Kan niet aanwezig zijn bij het programma vanwege werk- of privéschema
  • Gebruikt momenteel medicijnen of is in actieve behandeling om te stoppen met roken
  • Huidige of geplande deelname aan onderzoeks- of behandelingsprogramma's die deze studie zouden verstoren
  • Aanwezigheid van gezondheidsproblemen die deelname aan yoga moeilijk of gevaarlijk zouden maken

Medische uitsluitingscriteria

  • Hart-en vaatziekte
  • Beroerte/TIA
  • Pijn op de borst bij fysieke activiteit
  • Huidige of recente (< 6 maanden) kankerbehandeling
  • Ongecontroleerde hypertensie
  • Onbehandelde ernstige depressie of ziekenhuisopname < zes maanden
  • Botgewrichtsproblemen
  • Lever- of nierziekte
  • Flauwvallen in het afgelopen jaar
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Evenwichtstoestand die het vermogen om te oefenen verstoort
  • Ademhalingsaandoening - COPD (bijv. Emfyseem waarvoor zuurstof nodig is)
  • Leverziekte
  • Nierziekte
  • Andere medische aandoening die het vermogen om te oefenen zou verstoren
  • Hypothyreoïdie (gedurende 3 maanden niet op stabiele medicatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stoppen met roken plus yoga
Twee keer per week yogalessen van 1 uur gedurende 8 weken, gecombineerd met een keer per week cognitief-gedragsmatige stoppen met roken-lessen van 1 uur.
Een wekelijks programma van cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken
Tweewekelijks programma van Iyengar yogalessen van 1 uur
Actieve vergelijker: Stoppen met roken plus welzijn
Tweewekelijkse wellnesslessen van 1 uur over verschillende gezondheidsonderwerpen, twee keer per week volgens het schema van de yogalessen, plus 1 uur per week cognitief gedragsmatig stoppen met roken
Een wekelijks programma van cognitieve gedragstherapie voor stoppen met roken
Tweewekelijks programma van wellnesslessen van 1 uur over verschillende gezondheidsonderwerpen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Roken onthouding
Tijdsspanne: Een jaar
Onthouding van roken 1 jaar na de behandeling
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

13 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT006948 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren